Zobrazování magnetickou rezonancí pro embolizaci mozku během miniinvazivní operace mitrální chlopně

Výskyt neurologických příhod při operaci mitrální chlopně po pravé minitorakotomii ve srovnání s konvenční operací je kontroverzní problém a byl rozsáhle studován. V metaanalýze publikované Modi et al byl zjištěn stejný výskyt neurologických příhod mezi pacienty, kteří podstoupili MIMVS, a těmi, kteří podstoupili střední sternotomii. Databáze Thoracic Surgeons Adult Cardiac a skupina Cleveland Clinic naopak dospěly k závěru, že riziko cévní mozkové příhody je významně vyšší u méně invazivní skupiny.

Nedávná data navíc naznačují, že retrográdní arteriální perfuze, zejména u pacientů s těžkou aterosklerózou obloukové/ascendentní aorty, by mohla být zdrojem významného zvýšení incidence mozkových komplikací. Metaanalýza Chenga dokumentuje 1,79násobné zvýšení rizika cévní mozkové příhody ve skupině s pravou torakotomií, ale při analýze podskupin se zdálo, že je to způsobeno vyšším rizikem cévní mozkové příhody ve studiích, které uvádějí okluzi endoaortálního balónku a nikoli transtorakální sevření. Murzi a kol. uvádějí 4,28násobné zvýšení rizika cévní mozkové příhody s RAP u 1280 pacientů s primární MIMVS. Grossi a kolegové ukazují, že jediným významným rizikovým faktorem pro neurologickou příhodu bylo použití retrográdní perfuze u vysoce rizikových pacientů s onemocněním aorty.

Účelem této randomizované zaslepené studie je prospektivně vyhodnotit větší a menší neurologické příhody u pacientů podstupujících operaci mitrální chlopně na pravé torakotomii s retrográdní perfuzí a endoaortální balonkovou svorkou (Endoreturn) nebo transtorakální svorkou. Závažné neurologické příhody budou hodnoceny standardním neurologickým hodnocením; drobné neurologické příhody budou hodnoceny pomocí vyšetření magnetickou rezonancí.

Hodnocení MR provedou zaslepení radiologové. MR bude prováděno systémem 3T (Philips INGENIA 3T). Protokol obsahuje konvenční sekvence pro morfologické a kvantitativní hodnocení (3D-FLAIR, 3D-T1-TSE, DWI, T2-FFE) a nekonvenční sekvence pro mikrostrukturální hodnocení bílé hmoty (Diffusion Tensor Imaging - DTI s frakční anizotropií a střední difuzivitou ). Nebude použit žádný zvýšený kontrast.

Pacienti, kteří nemají žádné kontraindikace, podstoupí před operací mozkovou MR jako základní vyšetření. Poté budou náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin.

Pokud se v pooperačním období nevyskytnou kontraindikace (např. definitivní implantace kardiostimulátoru), podstoupí pacienti před propuštěním mozkovou MR, aby se zvýraznila přítomnost nových ischemických lézí, i klinicky němých.

Po 6 měsících budou pacienti, u kterých se objevily nové ischemické léze odhalené pooperačním MR mozku, opakovat nové MR k posouzení vývoje poškození mozku Neurologické vyšetření bude provedeno zaslepenými specialisty Neurologického oddělení.

Typ studie:

Jednocentrová randomizovaná zaslepená studie, která bude provedena na univerzitě v Turíně v nemocnici Città della Salute e della Scienza a bude zahrnovat:

Kardiochirurgické oddělení. Neuroradiologické oddělení.

Cíle studie:

Stanovit incidenci nových lézí na MR před propuštěním u pacientů podstupujících pravostrannou minitorakotomickou operaci mitrální chlopně podle různých technik svorek aorty.

Posoudit korelaci mezi klinickými neurologickými periprocedurálními příhodami (TIA, Cévní mozková příhoda) a výskytem nových lézí na MR před propuštěním.

Posoudit vývoj nových cerebrálních ischemických lézí mezi MR před propuštěním a následnou MR (o více než 6 měsíců později).

Pokud je vědcům známo, jedná se o první randomizovanou zaslepenou studii, která bude porovnávat dvě pravé minitorakotomické techniky pro operaci mitrální chlopně na vybrané populaci (bez rizikových faktorů pro neurologické příhody) s MR.

Výsledek této studie umožní chirurgům vybrat nejlepší a méně nebezpečnou metodu v případě miniinvazivních operací. To by mohlo představovat zásadní krok k potvrzení účinnosti a bezpečnosti miniinvazivních přístupů k operaci mitrální chlopně a navíc ke snížení nákladů na tyto výkony.