Icotinibs roll i den perioperativa behandlingen av IIIA - IIIB NSCLC-patienter med EGFR-mutation

Inklusionskriterier:

1. Tillhandahållande av informerat samtycke
2. Patologiskt bekräftad icke-småcellig lungcancer med EGFR exon 19 deletion eller exon 21 L858 mutation.
3. Kliniskt eller patologiskt bekräftat stadium IIIA-IIIB
4. Tolerabel till fullständig resektion av lungcancer
5. Kunna följa erforderligt protokoll och uppföljningsprocedurer och kunna ta emot orala mediciner
6. ECOG prestandastatus 0-1.
7. Förväntad livslängd ≥12 veckor.
8. Mätbar sjukdom ska karakteriseras enligt RECIST 1.1 kriterier. Mätbara lesioner definieras som de som kan mätas exakt i minst en dimension som ≥ 10 mm med spiral-CT-skanning.
9. Adekvat hematologisk funktion: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥2,0 x 109/L, och Trombocytantal ≥100 x 109/L, och Hemoglobin ≥10 g/dL (kan transfunderas för att bibehålla eller överskrida denna nivå).
10. Adekvat leverfunktion: Totalt bilirubin ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN); Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 x övre normalgräns (ULN).
11. Adekvat njurfunktion: Serumkreatinin ≤ 1,25 x övre normalgräns (ULN), och kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
12. Mätbar sjukdom enligt de förinställda kriterierna.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med tidigare exponering för kemoterapi, bestrålning eller systemisk anti-cancerterapi (t. monoklonal antikroppsbehandling) för lungcancer.
2. Känd allvarlig överkänslighet mot Icotinib eller något av hjälpämnena i denna produkt
3. Tidigare eller aktuella maligniteter av andra histologier under de senaste 5 åren med undantag av följande: andra maligniteter botade genom enbart kirurgi och med en kontinuerlig sjukdomsfri överlevnad på 5 år; botat basalcellscancer i huden och botat in situ karcinom i livmoderhalsen.
4. Alla instabila systemsjukdomar (inklusive aktiv infektion, okontrollerad hypertoni, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt inom sex månader, allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering, lever-, njur- eller metabolisk sjukdom).
5. Interstitiell lungsjukdom (ILD) eller lungfibros; nedsatt lungfunktion.
6. Ögoninflammation eller ögoninfektion inte helt behandlad eller predisponerande faktor för detta.
7. Okontrollerad metastasering av centrala nervsystemet (CNS).
8. Varje allvarlig samtidig systemisk störning som, enligt utredarens åsikt, skulle äventyra patientens förmåga att slutföra studien
9. Bevis på någon annan sjukdom, neurologisk eller metabolisk dysfunktion, fysisk undersökning eller laboratoriefynd som ger rimliga misstankar om en sjukdom eller tillstånd som kontraindikerar användningen av ett prövningsläkemedel eller sätter patienten i hög risk för behandlingsrelaterade komplikationer.
10. Graviditet eller amning.