Le rôle de l'icotinib dans le traitement périopératoire des patients atteints d'un CPNPC IIIA - IIIB présentant une mutation de l'EGFR

Critère d'intégration:

1. Fourniture d'un consentement éclairé
2. Cancer du poumon non à petites cellules confirmé pathologiquement avec délétion de l'exon 19 de l'EGFR ou mutation de l'exon 21 L858.
3. Stade IIIA-IIIB cliniquement ou pathologiquement confirmé
4. Résection tolérable à complète du cancer du poumon
5. Capable de se conformer au protocole requis et aux procédures de suivi, et capable de recevoir des médicaments par voie orale
6. Statut de performance ECOG 0-1.
7. Espérance de vie ≥12 semaines.
8. La maladie mesurable doit être caractérisée selon les critères RECIST 1.1. Les lésions mesurables sont définies comme celles qui peuvent être mesurées avec précision dans au moins une dimension ≥ 10 mm par tomodensitométrie spiralée.
9. Fonction hématologique adéquate : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 2,0 x 109/L, et numération plaquettaire ≥ 100 x 109/L, et hémoglobine ≥ 10 g/dL (peut être transfusé pour maintenir ou dépasser ce niveau).
10. Fonction hépatique adéquate : Bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) ; Aspartate amino transférase (AST) et alanine amino transférase (ALT) ≤ 2,5 x limite supérieure de la normale (LSN).
11. Fonction rénale adéquate : Créatinine sérique ≤ 1,25 x limite supérieure de la normale (LSN) et clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min.
12. Maladie mesurable selon les critères prédéfinis.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant déjà été exposés à une chimiothérapie, à une irradiation ou à un traitement anticancéreux systémique (par ex. traitement par anticorps monoclonaux) pour le cancer du poumon.
2. Hypersensibilité sévère connue à l'icotinib ou à l'un des excipients de ce produit
3. Malignités antérieures ou actuelles d'autres histologies au cours des 5 dernières années, à l'exception des suivantes : autres malignités guéries par chirurgie seule et ayant une survie continue sans maladie de 5 ans ; carcinome basocellulaire guéri de la peau et carcinome in situ guéri du col de l'utérus.
4. Toute maladie systémique instable (y compris infection active, hypertension non contrôlée, angor instable, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde dans les six mois, arythmie cardiaque grave nécessitant des médicaments, maladie hépatique, rénale ou métabolique).
5. Pneumopathie interstitielle (MPI) ou fibrose pulmonaire ; fonction pulmonaire altérée.
6. Inflammation oculaire ou infection oculaire non entièrement traitée ou facteur prédisposant à celle-ci.
7. Métastase incontrôlée du système nerveux central (SNC).
8. Tout trouble systémique concomitant grave qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la capacité du patient à terminer l'étude
9. Preuve de toute autre maladie, dysfonctionnement neurologique ou métabolique, examen physique ou résultat de laboratoire donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental ou expose le sujet à un risque élevé de complications liées au traitement.
10. Grossesse ou allaitement.