De rol van icotinib bij de perioperatieve behandeling van IIIA - IIIB NSCLC-patiënten met EGFR-mutatie

Inclusiecriteria:

1. Verlenen van geïnformeerde toestemming
2. Pathologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker met EGFR exon 19 deletie of exon 21 L858 mutatie.
3. Klinisch of pathologisch bevestigd stadium IIIA-IIIB
4. Verdraaglijk tot volledige resectie van longkanker
5. In staat om te voldoen aan het vereiste protocol en de vervolgprocedures, en in staat om orale medicatie te ontvangen
6. ECOG-prestatiestatus 0-1.
7. Levensverwachting ≥12 weken.
8. Meetbare ziekte moet worden gekarakteriseerd volgens RECIST 1.1-criteria. Meetbare laesies worden gedefinieerd als laesies die nauwkeurig kunnen worden gemeten in ten minste één dimensie van ≥ 10 mm met behulp van een spiraalvormige CT-scan.
9. Adequate hematologische functie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 2,0 x 109/l, en aantal bloedplaatjes ≥ 100 x 109/l, en hemoglobine ≥ 10 g/dl (kan worden getransfundeerd om dit niveau te handhaven of te overschrijden).
10. Adequate leverfunctie: totaal bilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN); Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 x bovengrens van normaal (ULN).
11. Adequate nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,25 x bovengrens van normaal (ULN) en creatinineklaring ≥ 60 ml/min.
12. Meetbare ziekte volgens de vooraf gestelde criteria.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die eerder zijn blootgesteld aan chemotherapie, bestraling of systemische antikankertherapie (bijv. monoklonale antilichaamtherapie) voor longkanker.
2. Bekende ernstige overgevoeligheid voor Icotinib of een van de hulpstoffen van dit product
3. Eerdere of huidige maligniteiten van andere histologieën in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van: andere maligniteiten die alleen door een operatie zijn genezen en een continue ziektevrije overleving van 5 jaar hebben; genezen basaalcelcarcinoom van de huid en genezen in situ carcinoom van de baarmoederhals.
4. Elke onstabiele systemische ziekte (inclusief actieve infectie, ongecontroleerde hypertensie, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen, myocardinfarct binnen zes maanden, ernstige hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is, lever-, nier- of stofwisselingsziekte).
5. Interstitiële longziekte (ILD) of longfibrose; verminderde longfunctie.
6. Oogontsteking of ooginfectie niet volledig behandeld of predisponerende factor hiervoor.
7. Ongecontroleerde metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS).
8. Elke ernstige bijkomende systemische stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de patiënt om het onderzoek te voltooien in gevaar zou brengen
9. Bewijs van een andere ziekte, neurologische of metabole disfunctie, lichamelijk onderzoek of laboratoriumuitvinding die een redelijk vermoeden geeft van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of die de proefpersoon een hoog risico op behandelingsgerelateerde complicaties geeft.
10. Zwangerschap of borstvoeding.