EGFR 돌연변이가 있는 IIIA - IIIB 비소세포폐암 환자의 수술 전후 치료에서 이코티닙의 역할

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의 제공
2. EGFR 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858 돌연변이가 있는 병리학적으로 확인된 비소세포폐암.
3. 임상적으로 또는 병리학적으로 확인된 IIIA-IIIB기
4. 폐암의 완전 절제에 견딜 수 있음
5. 요구되는 프로토콜 및 후속 절차를 준수할 수 있고 경구 투약을 받을 수 있습니다.
6. ECOG 수행 상태 0-1.
7. 기대 수명 ≥12주.
8. 측정 가능한 질병은 RECIST 1.1 기준에 따라 특성화되어야 합니다. 측정 가능한 병변은 나선형 CT 스캔으로 ≥ 10mm로서 적어도 한 차원에서 정확하게 측정될 수 있는 것으로 정의됩니다.
9. 적절한 혈액학적 기능: 절대 호중구 수(ANC) ≥2.0 x 109/L, 혈소판 수 ≥100 x 109/L 및 헤모글로빈 ≥10g/dL(이 수준을 유지하거나 초과하기 위해 수혈될 수 있음).
10. 적절한 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN); 아스파테이트 아미노 전이 효소(AST) 및 알라닌 아미노 전이 효소(ALT) ≤ 2.5 x 정상 상한치(ULN).
11. 적절한 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.25 x 정상 상한(ULN) 및 크레아티닌 청소율≥ 60ml/min.
12. 사전 설정된 기준에 따라 측정 가능한 질병 .

제외 기준:

1. 이전에 화학 요법, 방사선 조사 또는 전신 항암 요법(예: 단클론 항체 요법) 폐암.
2. Icotinib 또는 이 제품의 부형제에 대해 알려진 심각한 과민증
3. 다음을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 조직의 이전 또는 현재 악성 종양: 단독 수술로 완치되고 5년의 지속적인 무병 생존을 갖는 기타 악성 종양; 피부의 기저세포암종과 자궁경부의 상피내암종을 완치했습니다.
4. 모든 불안정한 전신 질환(활성 감염, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 6개월 이내의 심근 경색증, 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥, 간, 신장 또는 대사 질환 포함).
5. 간질성 폐질환(ILD) 또는 폐 섬유증; 폐 기능 장애.
6. 눈 염증 또는 눈 감염이 완전히 치료되지 않았거나 이에 대한 소인 요인.
7. 조절되지 않는 중추신경계(CNS) 전이.
8. 연구자의 의견에 따라 연구를 완료하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 동반 전신 장애
9. 임상시험용 약물의 사용을 금하거나 피험자를 치료 관련 합병증의 고위험에 빠뜨리는 질병 또는 상태에 대해 합리적으로 의심되는 다른 질병, 신경학적 또는 대사 기능 장애, 신체 검사 또는 실험실 소견의 증거.
10. 임신 또는 모유 수유.