Studie av effekten av elastisk kompression (fransk klass III) på vattenbalansförändring hos friska personer

Inklusionskriterier:

1. Manlig försöksperson i åldern 40 år eller äldre,
2. Försöksperson med ett Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 30 kg/m²,
3. Försöksperson med en kroppsfettprocent mellan 11 och 27 % av sin vikt, mätt med impedansmetri,
4. Försöksperson med ett muskelmassaindex på mindre än 55 % av sin vikt, mätt med impedansmetri,
5. Försöksperson med en vattenstatus, mätt med impedansmetri, mellan +/- 5 liter av sitt normala värde, vilket indikeras av impedansmetrin,
6. Friskt ämne, registrerat i den franska nationella databasen för biomedicinska forskningsvolontärer,
7. Försöksperson vars nedre extremitetsmått motsvarar storleksrutnätet på den använda kompressionsstrumpan,
8. Försöksperson som samtycker till att avstå från alkoholintag under alla sjukhusvistelseperioder,
9. Försöksperson som tränar under 5 timmars intensiv fysisk aktivitet per vecka i genomsnitt under de 4 veckorna före screeningbesöket (maratonträning, militärträning ...),
10. Försöksperson som går med på att avstå från all ansträngande aktivitet, särskilt sport, från screeningbesöket till slutet av studien (inklusive under öppenvårdsperioden),
11. Försöksperson som accepterar studiens begränsningar,
12. Ämnet är tillgängligt under hela studieperioden,
13. Försöksperson som har undertecknat samtyckesformuläret efter att ha blivit tillräckligt informerat och mottagit informationsbladet,
14. Person som är ansluten till det franska socialförsäkringssystemet eller får förmåner av den typen.

Exklusions kriterier:

1. Försöksperson som är rökare eller före detta rökare som slutade röka för mindre än 6 månader sedan,
2. Person som följer en saltfri diet,
3. Ämne som följer eller planerar att följa en diet,
4. Försöksperson som har en temperatur ≥ 38,5°C på morgonen,
5. Försöksperson som vid klinisk undersökning har ett systoliskt blodtryck (SBP) < 91 mmHg eller > 139 mmHg, ett diastoliskt blodtryck (DBP) < 41 mmHg eller > 89 mmHg, eller en hjärtfrekvens (HR) < 40 bpm eller > 100 slag per minut och bedöms som kliniskt signifikant av utredaren,
6. Försöksperson som har en störning i tarmtransit som stör vattenkraftbalansen,
7. Alkoholberoende försöksperson eller försöksperson med ett positivt alkoholutandningstest,
8. Försöksperson som har ett lokaliserat eller allmänt ödem (ett enkelt kvällsödem i ben eller vrister accepteras för inkludering),
9. Person som lider av insulinberoende eller okontrollerad diabetes (kontrollerad diabetes accepteras),
10. Försöksperson med en allvarlig, stabiliserad eller progressiv sjukdom (enligt utredarens bedömning),
11. Person med högt blodtryck eller hjärtsvikt,
12. Personer med kända njurfunktionsrubbningar,
13. Person med känd leversvikt,
14. Patient med venös insufficiens av klinisk klass C3, C4, C5 eller C6 enligt den kliniska/etiologiska/anatomiska/patofysiologiska (CEAP) klassificeringen,
15. Patient efter långtidsbehandling med diuretika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), steroider, kosttillskott eller opiater,
16. Försöksperson som vid förhör eller klinisk undersökning har avancerad perifer neuropati, hudinfektioner, eksematös dermatit eller gråtande hudsjukdom i benet,
17. Person med medicinsk kontraindikation för kompressionsbehandling enligt intervjun eller klinisk undersökning: phlegmatia coerulea dolens, septisk trombos, intolerans mot produkten inklusive det självbärande bandet, allergisk reaktion mot någon komponent, arteritis obliterans i nedre extremiteter, avancerad diabetisk mikroangiopati,
18. Personer med aktiva implantat, såsom en pacemaker eller annan mekanisk hjärtenhet, och icke-aktiva implantat, till exempel en höftprotes (tandimplantat är godkända),
19. Försöksperson som deltar i en annan klinisk prövning eller som befinner sig i uteslutningsperioden från en tidigare studie,
20. Person som berövats friheten genom ett rättsligt eller administrativt beslut, eller en person som är inlagd på sjukhus utan deras samtycke,
21. Myndig person som är skyddad av lag eller under förmynderskap,
22. Person med en aktuell psykisk eller psykiatrisk störning eller en historia av psykisk eller psykiatrisk störning, eller någon annan faktor som begränsar insamlingen av informerat samtycke,
23. Person som arbetar för Contract Research Organization eller för Innothera laboratorier, eller har ett beroendeförhållande med dessa enheter.