Undersøgelse af effekten af ​​elastisk kompression (fransk klasse III) på vandbalanceændring hos raske forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

1. Mandlig forsøgsperson på 40 år eller derover,
2. Person med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5 og 30 kg/m²,
3. Person med en kropsfedtprocent på mellem 11 og 27 % af sin vægt, målt ved impedansmetri,
4. Person med et muskelmasseindeks på mindre end 55 % af sin vægt målt ved impedansmetri,
5. Person med en vandstatus, målt ved impedansmetri, mellem +/- 5 liter af hans normale værdi, som angivet af impedansmetrien,
6. Sundt emne, registreret i den franske nationale database for biomedicinske forskningsfrivillige,
7. Person, hvis underekstremitetsmålinger svarer til størrelsesgitteret på den anvendte kompressionsstrømpe,
8. Person, der accepterer at afholde sig fra alkoholindtagelse i alle indlæggelsesperioder,
9. Forsøgsperson, der øver under 5 timers intens fysisk aktivitet om ugen i gennemsnit i de 4 uger forud for screeningsbesøget (maratontræning, militærtræning ...),
10. Forsøgsperson, der accepterer at afholde sig fra enhver anstrengende aktivitet, især sport, fra screeningsbesøget til afslutningen af ​​undersøgelsen (inklusive i den ambulante periode),
11. Person, der accepterer undersøgelsens begrænsninger,
12. Emnet er tilgængeligt i hele undersøgelsesperioden,
13. Person, der har underskrevet samtykkeerklæringen efter at være tilstrækkeligt informeret og modtaget informationsbladet,
14. Person, der er tilsluttet det franske socialsikringssystem eller modtager ydelser af denne type.

Eksklusionskriterier:

1. Person, der er ryger eller tidligere ryger, der holdt op med at ryge for mindre end 6 måneder siden,
2. Person efter en saltfri diæt,
3. Person, der følger eller planlægger at følge en diæt,
4. Forsøgsperson med en temperatur ≥ 38,5°C om morgenen,
5. Forsøgsperson, der ved klinisk undersøgelse har et systolisk blodtryk (SBP) < 91 mmHg eller > 139 mmHg, et diastolisk blodtryk (DBP) < 41 mmHg eller > 89 mmHg, eller en hjertefrekvens (HR) < 40 bpm eller > 100 slag pr. minut og vurderet klinisk signifikant af investigator,
6. Person med en intestinal transitforstyrrelse, der forstyrrer vandkraftbalancen,
7. Alkoholafhængig forsøgsperson eller forsøgsperson med en positiv alkoholudåndingstest,
8. Forsøgsperson, der har et lokaliseret eller generelt ødem (et simpelt aftenødem i benene eller anklerne accepteres for inklusion),
9. Person, der lider af insulinafhængig eller ukontrolleret diabetes (kontrolleret diabetes accepteres),
10. Person med en alvorlig, stabiliseret eller progressiv sygdom (som vurderet af investigator),
11. Person med hypertension eller hjertesvigt,
12. Personer med kendte nyrefunktionsforstyrrelser,
13. Person med kendt leversvigt,
14. Personer med venøs insufficiens af klinisk klasse C3, C4, C5 eller C6 i henhold til den kliniske / ætiologiske / anatomiske / patofysiologiske (CEAP) klassifikation,
15. Person efter langtidsbehandling med diuretika, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), steroider, kosttilskud eller opiater,
16. Forsøgsperson, der efter afhøring eller klinisk undersøgelse har fremskreden perifer neuropati, hudinfektioner, eksematøs dermatitis eller grædende hudlidelse i benet,
17. Person med medicinsk kontraindikation til kompressionsbehandling i henhold til interviewet eller den kliniske undersøgelse: phlegmatia coerulea dolens, septisk trombose, intolerance over for produktet, inklusive det selvbærende bånd, allergisk reaktion på enhver komponent, arteritis obliterans i underekstremiteterne, fremskreden diabetisk mikroangiopati,
18. Personer med aktive implantater, såsom en pacemaker eller anden mekanisk hjerteanordning, og ikke-aktive implantater, for eksempel en hofteprotese (tandimplantater er tilladt),
19. Forsøgsperson, der deltager i et andet klinisk forsøg, eller som er i udelukkelsesperioden fra en tidligere undersøgelse,
20. Person, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, eller en person, der er indlagt på hospitalet uden deres samtykke,
21. Person af myndig alder, som er beskyttet ved lov eller under værgemål,
22. Personer med en aktuel psykisk eller psykiatrisk lidelse eller en historie med psykisk eller psykiatrisk lidelse eller enhver anden faktor, der begrænser indsamlingen af ​​informeret samtykke,
23. Person, der arbejder for Contract Research Organization eller for Innothera laboratorier, eller har et afhængigt forhold til disse enheder.