Étude de l'effet de la compression élastique (classe III française) sur la modification de l'équilibre hydrique chez des sujets sains

Critère d'intégration:

1. Sujet masculin âgé de 40 ans ou plus,
2. Sujet ayant un Indice de Masse Corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30 kg/m²,
3. Sujet présentant un pourcentage de graisse corporelle compris entre 11 et 27 % de son poids, tel que mesuré par impédancemétrie,
4. Sujet présentant un indice de masse musculaire inférieur à 55 % de son poids, mesuré par impédancemétrie,
5. Sujet présentant un état hydrique, tel que mesuré par impédancemétrie, compris entre +/- 5 litres de sa valeur normale, telle qu'indiquée par l'impédancemétrie,
6. Sujet sain, inscrit dans la base de données nationale des volontaires de recherche biomédicale française,
7. Sujet dont les mensurations des membres inférieurs correspondent à la grille de taille du bas de contention utilisé,
8. Sujet s'engageant à s'abstenir de toute consommation d'alcool pendant toutes les périodes d'hospitalisation,
9. Sujet pratiquant moins de 5 heures d'activité physique intense par semaine, en moyenne, dans les 4 semaines précédant la visite de dépistage (entraînement marathon, entraînement militaire...),
10. - Sujet s'engageant à s'abstenir de toute activité physique intense, notamment sportive, de la visite de dépistage à la fin de l'étude (y compris pendant la période ambulatoire),
11. Sujet acceptant les contraintes de l'étude,
12. Le sujet étant disponible pendant toute la durée de l'étude,
13. Sujet qui a signé le formulaire de consentement après avoir été suffisamment informé et avoir reçu la fiche d'information,
14. Sujet affilié à la sécurité sociale française ou percevant des prestations de ce type.

Critère d'exclusion:

1. Sujet qui est fumeur ou ancien fumeur ayant arrêté de fumer depuis moins de 6 mois,
2. Sujet suivant un régime sans sel,
3. Sujet suivant ou envisageant de suivre un régime,
4. Sujet ayant une température ≥ 38,5°C le matin,
5. Sujet ayant, à l'examen clinique, une pression artérielle systolique (PAS) < 91 mmHg ou > 139 mmHg, une pression artérielle diastolique (PAD) < 41 mmHg ou > 89 mmHg, ou une fréquence cardiaque (FC) < 40 bpm ou > 100 bpm, et jugé cliniquement significatif par l'investigateur,
6. Sujet présentant un trouble du transit intestinal qui perturbe l'équilibre hydroélectrique,
7. Sujet alcoolodépendant ou sujet avec un alcootest positif,
8. Sujet présentant un oedème localisé ou général (un simple oedème du soir des jambes ou des chevilles est accepté à l'inclusion),
9. Sujet souffrant de diabète insulino-dépendant ou non contrôlé (le diabète contrôlé est accepté),
10. Sujet atteint d'une maladie grave, stabilisée ou évolutive (selon le jugement de l'investigateur),
11. Sujet souffrant d'hypertension ou d'insuffisance cardiaque,
12. Sujet présentant des troubles connus de la fonction rénale,
13. Sujet présentant une insuffisance hépatique connue,
14. Sujet présentant une insuffisance veineuse de classe clinique C3, C4, C5 ou C6 selon la classification Clinique/Etiologique/Anatomique/Pathophysiologique (CEAP),
15. Sujet suivant un traitement au long cours par des diurétiques, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des stéroïdes, des compléments nutritionnels ou des opiacés,
16. Sujet présentant, à l'interrogatoire ou à l'examen clinique, une neuropathie périphérique avancée, des infections cutanées, une dermatite eczémateuse, ou une affection cutanée suintante de la jambe,
17. Sujet présentant une contre-indication médicale à la thérapie par compression selon l'entretien ou l'examen clinique : phlegmatie coerulea dolens, thrombose septique, intolérance au produit y compris à l'anneau autoportant, réaction allergique à l'un des composants, artérite oblitérante des membres inférieurs, microangiopathie diabétique avancée,
18. Sujet porteur d'implants actifs, tels qu'un stimulateur cardiaque ou autre dispositif cardiaque mécanique, et d'implants non actifs, par exemple une prothèse de hanche (les implants dentaires sont autorisés),
19. Sujet qui participe à un autre essai clinique ou qui est en période d'exclusion d'une étude précédente,
20. Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative, ou personne hospitalisée sans son consentement,
21. Sujet majeur protégé par la loi ou sous tutelle,
22. Sujet présentant un trouble mental ou psychiatrique actuel ou des antécédents de trouble mental ou psychiatrique, ou tout autre facteur limitant le recueil du consentement éclairé,
23. Personne qui travaille pour l'Organisme de Recherche Contractuelle ou pour les laboratoires Innothéra, ou qui a un lien de dépendance avec ces entités.