Studie av effekten av elastisk kompresjon (fransk klasse III) på vannbalansendring hos friske personer

Inklusjonskriterier:

1. Mannlig subjekt i alderen 40 år eller eldre,
2. Personer med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 30 kg/m²,
3. Person med en kroppsfettprosent mellom 11 og 27 % av vekten, målt ved impedansmetri,
4. Person med en muskelmasseindeks på mindre enn 55 % av vekten, målt ved impedansmetri,
5. Person med en vannstatus, målt ved impedansmetri, mellom +/- 5 liter av normalverdien, som indikert av impedansmetrien,
6. Sunt fag, registrert i den franske frivillige databasen for biomedisinsk forskning,
7. Person hvis underekstremitetsmålinger tilsvarer størrelsen av rutenettet til kompresjonsstrømpen som brukes,
8. Person som godtar å avstå fra alkoholinntak under alle sykehusinnleggelsesperioder,
9. Forsøksperson som trener under 5 timer intens fysisk aktivitet per uke i gjennomsnitt i de 4 ukene før screeningbesøket (maratontrening, militærtrening ...),
10. Forsøksperson som godtar å avstå fra all anstrengende aktivitet, spesielt sport, fra screeningbesøket til slutten av studien (inkludert i poliklinisk periode),
11. Subjekt som aksepterer begrensningene i studien,
12. Emnet er tilgjengelig under hele studieperioden,
13. Person som har signert samtykkeskjemaet etter å ha blitt tilstrekkelig informert og mottatt informasjonsarket,
14. Person som er tilknyttet det franske trygdesystemet eller mottar ytelser av denne typen.

Ekskluderingskriterier:

1. Person som er røyker eller tidligere røyker som sluttet å røyke for mindre enn 6 måneder siden,
2. Person som følger en saltfri diett,
3. Person som følger eller planlegger å følge en diett,
4. Person som har en temperatur ≥ 38,5°C om morgenen,
5. Person som ved klinisk undersøkelse har et systolisk blodtrykk (SBP) < 91 mmHg eller > 139 mmHg, et diastolisk blodtrykk (DBP) < 41 mmHg eller > 89 mmHg, eller en hjertefrekvens (HR) < 40 bpm eller > 100 slag per minutt, og vurdert som klinisk signifikant av etterforskeren,
6. Person som har en intestinal transittforstyrrelse som forstyrrer vannkraftbalansen,
7. Alkoholavhengig forsøksperson eller forsøksperson med positiv alkoholpusteprøve,
8. Person som har et lokalisert eller generelt ødem (et enkelt kveldsødem i bena eller anklene er akseptert for inkludering),
9. Person som lider av insulinavhengig eller ukontrollert diabetes (kontrollert diabetes er akseptert),
10. Person med en alvorlig, stabilisert eller progressiv sykdom (som bedømt av etterforskeren),
11. Person med hypertensjon eller hjertesvikt,
12. Personer med kjente nyrefunksjonsforstyrrelser,
13. Person med kjent leversvikt,
14. Personer med venøs insuffisiens av klinisk klasse C3, C4, C5 eller C6 i henhold til den kliniske/etiologiske/anatomiske/patofysiologiske (CEAP) klassifiseringen,
15. Person etter langtidsbehandling med diuretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), steroider, kosttilskudd eller opiater,
16. Person som ved avhør eller klinisk undersøkelse har avansert perifer nevropati, hudinfeksjoner, eksematøs dermatitt eller gråtende hudlidelse i benet,
17. Person med medisinsk kontraindikasjon for kompresjonsbehandling i henhold til intervjuet eller klinisk undersøkelse: phlegmatia coerulea dolens, septisk trombose, intoleranse mot produktet inkludert det selvbærende båndet, allergisk reaksjon på en hvilken som helst komponent, arteritis obliterans i underekstremitetene, avansert diabetisk mikroangiopati,
18. Personer med aktive implantater, som en pacemaker eller annen mekanisk hjerteenhet, og ikke-aktive implantater, for eksempel en hofteprotese (tannimplantater er godkjent),
19. Person som deltar i en annen klinisk studie eller som er i eksklusjonsperioden fra en tidligere studie,
20. Person som er fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse, eller en person innlagt på sykehus uten deres samtykke,
21. Person av myndig alder som er beskyttet av lov eller under vergemål,
22. Personer med en nåværende psykisk eller psykiatrisk lidelse eller en historie med psykisk eller psykiatrisk lidelse, eller andre faktorer som begrenser innsamlingen av informert samtykke,
23. Person som jobber for Contract Research Organization eller for Innothera-laboratorier, eller har et avhengighetsforhold til disse enhetene.