Estudo do efeito da compressão elástica (classe francesa III) na alteração do equilíbrio hídrico em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

1. Indivíduo do sexo masculino com idade igual ou superior a 40 anos,
2. Sujeito com Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 30 kg/m²,
3. Sujeito com percentual de gordura corporal entre 11 e 27% do seu peso, medido por impedância,
4. Indivíduo com um índice de massa muscular inferior a 55% do seu peso, medido por impedância,
5. Sujeito com estado hídrico, medido pela impedância, entre +/- 5 litros de seu valor normal, conforme indicado pela impedância,
6. Indivíduo saudável, registrado no banco de dados nacional de voluntários de pesquisa biomédica francesa,
7. Sujeito cujas medidas dos membros inferiores correspondem à grade de tamanho da meia de compressão usada,
8. Sujeito concordando em abster-se da ingestão de álcool durante todos os períodos de hospitalização,
9. Sujeito que pratica menos de 5 horas de atividade física intensa por semana, em média, nas 4 semanas anteriores à visita de triagem (treino de maratona, treino militar...),
10. Sujeito concordando em abster-se de qualquer atividade extenuante, especialmente esportes, desde a visita de triagem até o final do estudo (inclusive durante o período ambulatorial),
11. Sujeito aceitando as restrições do estudo,
12. Sujeito disponível durante todo o período do estudo,
13. Sujeito que assinou o termo de consentimento após ser devidamente informado e receber a folha de informações,
14. Sujeito inscrito no sistema de segurança social francês ou que recebe prestações desse tipo.

Critério de exclusão:

1. Indivíduo que é fumante ou ex-fumante que parou de fumar há menos de 6 meses,
2. Sujeito seguindo uma dieta sem sal,
3. Sujeito seguindo ou planejando seguir uma dieta,
4. Sujeito com temperatura ≥ 38,5°C pela manhã,
5. Sujeito com, após exame clínico, pressão arterial sistólica (PAS) < 91 mmHg ou > 139 mmHg, pressão arterial diastólica (PAD) < 41 mmHg ou > 89 mmHg, ou frequência cardíaca (FC) < 40 bpm ou > 100 bpm, e julgado clinicamente significativo pelo investigador,
6. Sujeito com um distúrbio do trânsito intestinal que perturba o equilíbrio hidroelétrico,
7. Indivíduo dependente de álcool ou indivíduo com teste alcoólico positivo,
8. Sujeito com edema localizado ou geral (um simples edema noturno das pernas ou tornozelos é aceito para inclusão),
9. Sujeito que sofre de diabetes dependente de insulina ou não controlado (diabetes controlado é aceito),
10. Sujeito com uma doença grave, estabilizada ou progressiva (conforme julgado pelo investigador),
11. Indivíduo com hipertensão ou insuficiência cardíaca,
12. Sujeito com distúrbios da função renal conhecidos,
13. Indivíduo com insuficiência hepática conhecida,
14. Indivíduo com insuficiência venosa de classe clínica C3, C4, C5 ou C6 de acordo com a classificação Clínica / Etiológica / Anatômica / Fisiopatológica (CEAP),
15. Sujeito após terapia de longo prazo com diuréticos, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), esteróides, suplementos nutricionais ou opiáceos,
16. Sujeito tendo, após questionamento ou exame clínico, neuropatia periférica avançada, infecções de pele, dermatite eczematosa ou distúrbio de pele exsudativa da perna,
17. Sujeito com contra-indicação médica à terapia de compressão de acordo com a entrevista ou exame clínico: phlegmatia coerulea dolens, trombose séptica, intolerância ao produto incluindo a banda autoportante, reação alérgica a qualquer componente, arterite obliterante de membros inferiores, microangiopatia diabética avançada,
18. Sujeito com implantes ativos, como marca-passo ou outro dispositivo cardíaco mecânico, e implantes não ativos, por exemplo, prótese de quadril (implantes dentários são autorizados),
19. Sujeito que esteja participando de outro ensaio clínico ou que esteja em período de exclusão de estudo anterior,
20. Pessoa privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa, ou pessoa internada sem o seu consentimento,
21. Sujeito maior de idade, protegido por lei ou sob tutela,
22. Sujeito com transtorno mental ou psiquiátrico atual ou histórico de transtorno mental ou psiquiátrico, ou qualquer outro fator que limite a coleta de consentimento informado,
23. Pessoa que trabalha para o Contract Research Organization ou para os laboratórios Innothéra, ou tem uma relação de dependência com essas entidades.