Tanulmány a rugalmas kompresszió hatásáról (francia III. osztály) az egészséges alanyok vízháztartásának változására

Bevételi kritériumok:

1. 40 éves vagy annál idősebb férfi alany,
2. 18,5 és 30 kg/m² közötti testtömegindexű (BMI) alany,
3. Az alany, akinek a testzsír százaléka testsúlyának 11 és 27 %-a között van, impedanciametriával mérve,
4. Olyan alany, akinek az izomtömeg-indexe impedanciametriával mérve súlyának 55%-ánál kisebb,
5. Az alany, akinek az impedanciamérővel mért vízállapota az impedanciamérő által mutatott normál értékének +/-5 literje között van,
6. Egészséges alany, regisztrálva a francia orvosbiológiai kutatás önkéntesek nemzeti adatbázisában,
7. Az alany, akinek az alsó végtag méretei megfelelnek a használt kompressziós harisnya méretrácsának,
8. Az alany, aki beleegyezik abba, hogy tartózkodik az alkoholfogyasztástól a kórházi kezelés minden időszakában,
9. A szűrővizsgálatot megelőző 4 hétben átlagosan heti 5 óra intenzív fizikai aktivitás alatti gyakorlást végző alany (maratoni kiképzés, katonai kiképzés...),
10. Az alany, aki beleegyezik abba, hogy a szűrővizsgálattól a vizsgálat végéig tartózkodik minden megerőltető tevékenységtől, különösen a sporttól (beleértve a járóbeteg időszakot is),
11. Az alany, aki elfogadja a vizsgálat korlátait,
12. az alany a vizsgálat teljes időtartama alatt elérhető,
13. Az alany, aki a megfelelő tájékoztatást és a tájékoztató kézhezvételét követően aláírta a hozzájárulási űrlapot,
14. A francia társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott, vagy ilyen típusú ellátásban részesül.

Kizárási kritériumok:

1. Dohányzó alany, vagy korábbi dohányos, aki kevesebb mint 6 hónapja hagyta abba a dohányzást,
2. Sómentes diétát követő alany,
3. Diétát követő vagy azt tervező alany,
4. Reggel 38,5°C-nál magasabb hőmérsékletű személy,
5. Az alany, akinek a klinikai vizsgálat során a szisztolés vérnyomása (SBP) < 91 Hgmm vagy > 139 Hgmm, a diasztolés vérnyomása (DBP) < 41 Hgmm vagy > 89 Hgmm, vagy a pulzusszáma (HR) < 40 ütés/perc vagy > 100 bpm, és a vizsgáló klinikailag jelentősnek ítélte,
6. Az alany, akinek bélrendszeri áthaladási zavara van, ami megzavarja a vízenergia egyensúlyát,
7. Alkoholfüggő alany vagy pozitív alkohol kilégzési teszttel rendelkező alany,
8. Az alany, akinek lokalizált vagy általános ödémája van (a láb vagy a boka egyszerű esti ödémája is elfogadható),
9. Inzulinfüggő vagy kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő alany (kontrollált cukorbetegség elfogadott),
10. Súlyos, stabilizált vagy progresszív betegségben szenvedő alany (a vizsgáló megítélése szerint),
11. Magas vérnyomásban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek,
12. Ismert veseműködési zavarban szenvedő alany,
13. Ismert májelégtelenségben szenvedő alany,
14. C3, C4, C5 vagy C6 klinikai osztályú vénás elégtelenségben szenvedő alany a klinikai / etiológiai / anatómiai / patofiziológiai (CEAP) besorolás szerint,
15. Hosszú távú diuretikumokkal, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID), szteroidokkal, táplálék-kiegészítőkkel vagy opiátokkal végzett kezelést követően,
16. Kihallgatás vagy klinikai vizsgálat során előrehaladott perifériás neuropátiában, bőrfertőzésben, ekcémás dermatitisben vagy a láb sírós bőrbetegségében szenved,
17. Az interjú vagy klinikai vizsgálat alapján a kompressziós terápia orvosi ellenjavallata: phlegmatia coerulea dolens, szeptikus trombózis, a termék intoleranciája, beleértve az önhordó szalagot, allergiás reakció bármely összetevőre, alsó végtagok arteritis obliterans, előrehaladott diabéteszes mikroangiopátia,
18. Aktív implantátumokkal, például pacemakerrel vagy más mechanikus szíveszközzel és nem aktív implantátumokkal, például csípőprotézissel rendelkező alany (fogimplantátumok használata engedélyezett),
19. Az alany, aki egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy aki egy korábbi vizsgálatból kizárási időszakban van,
20. Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy, vagy beleegyezése nélkül kórházba került,
21. törvény által védett vagy gondnokság alatt álló nagykorú alany,
22. Az alany, akinek jelenleg mentális vagy pszichiátriai rendellenessége van, vagy kórtörténetében mentális vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel, vagy bármely más olyan tényező, amely korlátozza a tájékozott beleegyezés gyűjtését,
23. Olyan személy, aki a szerződéses kutatási szervezetnél vagy az Innothéra laboratóriumoknál dolgozik, vagy függő kapcsolatban áll ezekkel a szervezetekkel.