Studie van het effect van elastische compressie (Franse klasse III) op veranderingen in de waterbalans bij gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke proefpersoon van 40 jaar of ouder,
2. Onderwerp met een Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 30 kg/m²,
3. Proefpersoon met een lichaamsvetpercentage tussen 11 en 27 % van zijn gewicht, gemeten met impedantiemetrie,
4. Proefpersoon met een spiermassa-index van minder dan 55% van zijn gewicht, zoals gemeten met impedantiemetrie,
5. Proefpersoon met een waterstatus, zoals gemeten door impedantiemetrie, tussen +/- 5 liter van zijn normale waarde, zoals aangegeven door de impedantiemetrie,
6. Gezonde proefpersoon, geregistreerd in de nationale database van Franse vrijwilligers voor biomedisch onderzoek,
7. Onderwerp waarvan de afmetingen van de onderste ledematen overeenkomen met het maatraster van de gebruikte compressiekous,
8. Betrokkene stemt ermee in zich te onthouden van alcoholgebruik tijdens alle ziekenhuisopnameperiodes,
9. Proefpersoon oefent gemiddeld minder dan 5 uur intensieve lichamelijke activiteit per week in de 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek (marathontraining, militaire training ...),
10. Onderwerp ermee instemmen zich te onthouden van elke inspannende activiteit, met name sport, vanaf het screeningbezoek tot het einde van de studie (inclusief tijdens de poliklinische periode),
11. Proefpersoon accepteert de beperkingen van de studie,
12. onderwerp beschikbaar is gedurende de gehele periode van de studie,
13. Proefpersoon die het toestemmingsformulier heeft ondertekend na adequaat geïnformeerd te zijn en het informatieblad te hebben ontvangen,
14. Betrokkene die is aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel of dergelijke uitkeringen ontvangt.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon die een roker is of een ex-roker die minder dan 6 maanden geleden is gestopt met roken,
2. Proefpersoon die een zoutvrij dieet volgt,
3. Betreft het volgen of van plan zijn een dieet te volgen,
4. Proefpersoon met een temperatuur ≥ 38,5°C in de ochtend,
5. Proefpersoon met bij klinisch onderzoek een systolische bloeddruk (SBP) < 91 mmHg of > 139 mmHg, een diastolische bloeddruk (DBP) < 41 mmHg of > 89 mmHg, of een hartslag (HR) < 40 spm of > 100 bpm, en klinisch significant beoordeeld door de onderzoeker,
6. Proefpersoon met een darmtransitstoornis die de hydro-elektrische balans verstoort,
7. Alcoholafhankelijke proefpersoon of proefpersoon met een positieve alcoholademtest,
8. Onderwerp met een gelokaliseerd of algemeen oedeem (een eenvoudig avondoedeem van de benen of enkels wordt geaccepteerd voor opname),
9. Proefpersoon die lijdt aan insulineafhankelijke of ongecontroleerde diabetes (gecontroleerde diabetes wordt geaccepteerd),
10. Proefpersoon met een ernstige, gestabiliseerde of voortschrijdende ziekte (zoals beoordeeld door de onderzoeker),
11. Proefpersoon met hypertensie of hartfalen,
12. Proefpersoon met bekende nierfunctiestoornissen,
13. Proefpersoon met bekend leverfalen,
14. Proefpersoon met veneuze insufficiëntie van klinische klasse C3, C4, C5 of C6 volgens de Klinische / Etiologische / Anatomische / Pathofysiologische (CEAP) classificatie,
15. Onderwerp na langdurige behandeling met diuretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), steroïden, voedingssupplementen of opiaten,
16. Onderwerp met, na ondervraging of klinisch onderzoek, geavanceerde perifere neuropathie, huidinfecties, eczemateuze dermatitis of huilende huidaandoening van het been,
17. Onderwerp met een medische contra-indicatie voor compressietherapie volgens het interview of klinisch onderzoek: flegmatia coerulea dolens, septische trombose, intolerantie voor het product inclusief de zelfdragende band, allergische reactie op een van de componenten, arteritis obliterans van de onderste ledematen, geavanceerde diabetische microangiopathie,
18. Proefpersoon met actieve implantaten, zoals een pacemaker of ander mechanisch hartapparaat, en niet-actieve implantaten, bijvoorbeeld een heupprothese (tandimplantaten zijn toegestaan),
19. Proefpersoon die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek of die zich in de uitsluitingsperiode van een eerder onderzoek bevindt,
20. Persoon die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd, of een persoon die zonder zijn toestemming in het ziekenhuis is opgenomen,
21. Meerderjarige onderdaan die wordt beschermd door de wet of onder curatele staat,
22. Proefpersoon met een huidige mentale of psychiatrische stoornis of een voorgeschiedenis van mentale of psychiatrische stoornis, of enige andere factor die het verkrijgen van geïnformeerde toestemming beperkt,
23. Persoon die werkzaam is voor de Contract Research Organisatie of voor Innothéra laboratoria, of een afhankelijke relatie heeft met deze entiteiten.