Pinaveriumbromid i Post-cholecystektomi Sphincter of Oddi Dysfunction

1.1 Bakgrund (I)

1.1.1 10%~50% av patienterna som tidigare genomgått kolecystektomi upplever återkommande buksmärtor med eller utan diarré, bukutspändhet, enzymatiska förändringar, etc., och sfinkter av Oddi-dysfunktion (SOD) står för cirka 13% av sådana fall;

1.1.2 Sphincter of Oddi dysfunction (SOD):

• Det hänvisar till biliär kinetisk abnormitet i sfinktern i Oddi (SO), ofta åtföljd av smärta, förhöjning av lever- och pankreasenzym, utvidgning av vanlig gallgång (CBD) eller uppkomst av pankreatit.
• Smärta orsakad av SOD påverkar livskvaliteten (QoL).

1.1.3 Diagnosen SOD är fortfarande omtvistad, och det har inte funnits någon optimal lösning än så länge.

• Diagnosen SOD baseras till stor del på klinisk bedömning
• Guldstandarderna ERCP och SOM är invasiva diagnostiska kriterier

1.2 Bakgrund (II)

1.2.1 Om buksmärta av gallväg efter kolecystektomi betraktas som SOD, klassificeras de flesta patienterna som SOD II och SOD III enligt Rom III-kriterier-modifierade.

Biliary SOD Typ I: måttlig eller svår buksmärta av gallvägstyp; övergående ALAT/AST/ALP-höjning > 2ULN; CBD-dilatation > 8 mm, vilket framgår av ultraljud eller annan icke-invasiv undersökning Typ II: buksmärta av gallväg; En eller två av ovanstående punkter Typ III: endast buksmärta av gallvägstyp

1.3 Bakgrund (III)

1.3.1 Behandling av SOD är ifrågasatt: för närvarande är den huvudsakliga metoden att slappna av sfinktern hos Oddi (SO).

• Mediciner: kramplösande läkemedel, nitrater, kalciumjonantagonister, modulatorer av gastrointestinal (GI) motilitet
• EST (endoskopisk sphincterotomi): postoperativa komplikationer och mortalitet

1.3.2 EST är inte särskilt effektivt vid behandling av SOD typ II och typ III, som oftast orsakas av funktionella abnormiteter

-ASGE guideline 2015 påpekar att EST inte rekommenderas för patienter med SOD typ III. Endoskopiska stentar rekommenderas inte heller.

1.3.3 Danshu Capsules: innehåller den aktiva farmaceutiska ingrediensen (API) och har effekterna av att bekämpa infektioner, lindra smärta, främja gallsekretion och lyfta muskelspasmer; litteraturen visade att Danshu Capsules effektivt förbättrade symtomen på gallvägsrubbningar, såsom smärta, illamående och utspänd buk.

1.3.4 Pinaveriumbromid: kan förbättra spasmerna av SO; litteraturen visade att det behandlade gallvägssjukdomar effektivt.·10%~50% av patienterna som tidigare genomgick kolecystektomi upplever återkommande buksmärtor med eller utan diarré, bukutspänd, enzymatiska förändringar, etc., och sfinkter av Oddi-dysfunktion (SOD) står för cirka 13 % av sådana fall.