Pinaveriumbromid i post-cholecystektomi sphincter of Oddi Dysfunction

1.1 Baggrund (I)

1.1.1 10%~50% af de patienter, der tidligere har gennemgået kolecystektomi, oplever tilbagevendende mavesmerter med eller uden diarré, abdominal udspilning, enzymatiske ændringer osv., og sphincter of Oddi dysfunction (SOD) tegner sig for omkring 13% af sådanne tilfælde;

1.1.2 Sphincter of Oddi dysfunction (SOD):

• Det refererer til biliær kinetisk abnormitet i sphincter af Oddi (SO), ofte ledsaget af smerte, forhøjet lever- og bugspytkirtelenzym, udvidelse af almindelig galdegang (CBD) eller begyndende pancreatitis.
• Smerter forårsaget af SOD påvirker livskvaliteten (QoL).

1.1.3 Diagnosen SOD er ​​stadig omstridt, og der har hidtil ikke været nogen optimal løsning.

• Diagnosen SOD er ​​i høj grad baseret på klinisk vurdering
• Guldstandarderne ERCP og SOM er invasive diagnostiske kriterier

1.2 Baggrund (II)

1.2.1 Hvis mavesmerter af galdetype efter kolecystektomi betragtes som SOD, klassificeres de fleste af patienterne som SOD II og SOD III i henhold til Rom III-kriterier-modificeret.

Biliær SOD Type I: moderate eller svære mavesmerter af galdetypen; forbigående ALAT/AST/ALP elevation > 2ULN; CBD-udvidelse > 8 mm som påvist ved ultralyd eller anden ikke-invasiv undersøgelse Type II: mavesmerter af galdetype; En eller to af ovenstående punkter Type III: kun galde-type mavesmerter

1.3 Baggrund (III)

1.3.1 Behandling af SOD er ​​omstridt: i øjeblikket er hovedmetoden at slappe af sphincter of Oddi (SO).

• Medicin: antispasmodiske lægemidler, nitrater, calciumionantagonister, modulatorer af gastrointestinal (GI) motilitet
• EST (endoskopisk sphincterotomi): postoperative komplikationer og dødelighed

1.3.2 EST er ikke særlig effektivt til behandling af SOD type II og type III, som for det meste er forårsaget af funktionelle abnormiteter

-ASGE guideline 2015 påpeger, at EST ikke anbefales til patienter med SOD type III. Endoskopiske stents anbefales heller ikke.

1.3.3 Danshu Kapsler: indeholder den aktive farmaceutiske ingrediens (API) og har virkningerne af at bekæmpe infektion, lindre smerter, fremme galdeudskillelse og løfte muskelspasmer; litteratur viste, at Danshu Capsules effektivt forbedrede symptomerne på galdesygdomme, såsom smerter, kvalme og udspilet mave.

1.3.4 Pinaveriumbromid: i stand til at forbedre spasmer af SO; litteraturen viste, at det behandlede galdesygdomme effektivt.·10%~50% af de patienter, der tidligere har gennemgået kolecystektomi, oplever tilbagevendende mavesmerter med eller uden diarré, abdominal udspilning, enzymatiske forandringer osv., og sphincter of Oddi dysfunction (SOD) står for omkring 13 % af sådanne tilfælde.