Bromuro di pinaverio nello sfintere post-colecistectomia della disfunzione di Oddi

1.1 Contesto (I)

1.1.1 Il 10% ~ 50% dei pazienti precedentemente sottoposti a colecistectomia presenta dolore addominale ricorrente con o senza diarrea, distensione addominale, alterazioni enzimatiche, ecc., e la disfunzione dello sfintere di Oddi (SOD) rappresenta circa il 13% di tali casi;

1.1.2 Disfunzione dello sfintere di Oddi (SOD):

• Si riferisce all'anomalia cinetica biliare dello sfintere di Oddi (SO), spesso accompagnata da dolore, aumento degli enzimi epatici e pancreatici, dilatazione del dotto biliare comune (CBD) o insorgenza di pancreatite.
• Il dolore causato dalla SOD influisce sulla qualità della vita (QoL).

1.1.3 La diagnosi di SOD è ancora controversa e finora non c'è stata una soluzione ottimale.

• La diagnosi di SOD si basa in gran parte sul giudizio clinico
• I gold standard ERCP e SOM sono criteri diagnostici invasivi

1.2 Contesto (II)

1.2.1 Se il dolore addominale di tipo biliare dopo colecistectomia è considerato come SOD, la maggior parte dei pazienti è classificata come SOD II e SOD III secondo i criteri di Roma III modificati.

SOD biliare di tipo I: dolore addominale di tipo biliare moderato o grave; aumento transitorio di ALT/AST/ALP > 2ULN; Dilatazione CBD > 8 mm come evidenziato da ecografia o altro esame non invasivo Tipo II: dolore addominale di tipo biliare; Uno o due degli elementi di cui sopra Tipo III: solo dolore addominale di tipo biliare

1.3 Contesto (III)

1.3.1 Il trattamento della SOD è controverso: attualmente il metodo principale è il rilassamento dello sfintere di Oddi (SO).

• Farmaci: farmaci antispasmodici, nitrati, antagonisti degli ioni calcio, modulatori della motilità gastrointestinale (GI)
• EST (sfinterotomia endoscopica): complicanze postoperatorie e mortalità

1.3.2 L'EST non è molto efficace nel trattamento della SOD di tipo II e di tipo III, che sono per lo più causati da anomalie funzionali

-Le linee guida ASGE 2015 sottolineano che l'EST non è raccomandato per i pazienti con SOD di tipo III. Anche gli stent endoscopici non sono raccomandati.

1.3.3 Danshu Capsules: contiene l'ingrediente farmaceutico attivo (API) e ha gli effetti di combattere le infezioni, alleviare il dolore, promuovere la secrezione biliare e alleviare gli spasmi muscolari; la letteratura ha mostrato che le capsule Danshu migliorano efficacemente i sintomi dei disturbi biliari, come dolore, nausea e distensione addominale.

1.3.4 Pinaverium Bromide: in grado di migliorare gli spasmi di SO; la letteratura ha dimostrato che trattava efficacemente i disturbi biliari. · Il 10% ~ 50% dei pazienti precedentemente sottoposti a colecistectomia presentava dolore addominale ricorrente con o senza diarrea, distensione addominale, alterazioni enzimatiche, ecc. e la disfunzione dello sfintere di Oddi (SOD) spiega circa il 13% di tali casi.