Pinaveriumbromide bij post-cholecystectomie sfincter van Oddi-disfunctie

1.1 Achtergrond (I)

1.1.1 10% ~ 50% van de patiënten die eerder een cholecystectomie ondergingen, ervaart terugkerende buikpijn met of zonder diarree, opgezette buik, enzymatische veranderingen, enz., en sluitspier van Oddi-disfunctie (SOD) is goed voor ongeveer 13% van dergelijke gevallen;

1.1.2 Sluitspier van Oddi disfunctie (SOD):

• Het verwijst naar biliaire kinetische afwijking van de sfincter van Oddi (SO), vaak vergezeld van pijn, verhoogde lever- en pancreasenzymen, dilatatie van de galwegen (CBD) of het begin van pancreatitis.
• Pijn veroorzaakt door SOD beïnvloedt de kwaliteit van leven (QoL).

1.1.3 De diagnose SOD wordt nog steeds betwist en er is tot nu toe geen optimale oplossing gevonden.

• De diagnose van SOD is grotendeels gebaseerd op klinisch oordeel
• De gouden standaarden ERCP en SOM zijn invasieve diagnostische criteria

1.2 Achtergrond (II)

1.2.1 Als buikpijn van het galwegtype na cholecystectomie wordt beschouwd als SOD, worden de meeste patiënten geclassificeerd als SOD II en SOD III volgens Rome III Criteria-modified.

Biliaire SOD Type I: matige of ernstige buikpijn van het galtype; voorbijgaande ALAT/AST/ALP-verhoging > 2ULN; CBD-dilatatie > 8 mm zoals blijkt uit echografie of ander niet-invasief onderzoek Type II: buikpijn van het galwegtype; Een of twee van bovenstaande items Type III: alleen buikpijn van het galwegtype

1.3 Achtergrond (III)

1.3.1 Behandeling van SOD wordt betwist: momenteel is de belangrijkste methode het ontspannen van de sfincter van Oddi (SO).

• Medicijnen: krampstillende medicijnen, nitraten, calciumionantagonisten, modulatoren van gastro-intestinale (GI) motiliteit
• EST (endoscopische sfincterotomie): postoperatieve complicaties en mortaliteit

1.3.2 EST is niet goed effectief bij de behandeling van SOD type II en type III, die meestal worden veroorzaakt door functionele afwijkingen

- ASGE-richtlijn 2015 wijst erop dat EST niet wordt aanbevolen voor patiënten met SOD type III. Endoscopische stents worden ook niet aanbevolen.

1.3.3 Danshu-capsules: bevat het actieve farmaceutische ingrediënt (API) en heeft de effecten van het bestrijden van infecties, het verlichten van pijn, het bevorderen van galafscheiding en het opheffen van spierspasmen; literatuur toonde aan dat Danshu-capsules de symptomen van galaandoeningen, zoals pijn, misselijkheid en opgezette buik, effectief verbeterden.

1.3.4 Pinaveriumbromide: in staat om de spasmen van SO te verbeteren; uit de literatuur bleek dat het galaandoeningen effectief behandelde. · 10%~50% van de patiënten die eerder een cholecystectomie ondergingen, ervoer terugkerende buikpijn met of zonder diarree, opgezette buik, enzymatische veranderingen, enz., en sluitspier van Oddi-disfunctie (SOD) is verantwoordelijk voor ongeveer 13% van dergelijke gevallen.