Пинаверия бромид при дисфункции сфинктера Одди после холецистэктомии

1.1 Фон (I)

1.1.1 У 10-50% больных, ранее перенесших холецистэктомию, возникают рецидивирующие боли в животе с диареей или без нее, вздутие живота, ферментативные изменения и т. д., причем около 13% таких случаев приходится на дисфункцию сфинктера Одди (СОД);

1.1.2 Дисфункция сфинктера Одди (СОД):

• Это относится к билиарной кинетической аномалии сфинктера Одди (СО), часто сопровождающейся болью, повышением активности печеночных и панкреатических ферментов, дилатацией общего желчного протока (ОЖП) или началом панкреатита.
• Боль, вызванная SOD, влияет на качество жизни (QoL).

1.1.3 Диагноз СОД до сих пор является спорным, и до сих пор не найдено оптимального решения.

• Диагноз СОД в значительной степени основывается на клиническом суждении.
• Золотые стандарты ERCP и SOM являются инвазивными диагностическими критериями.

1.2 Предыстория (II)

1.2.1. Если боль в животе билиарного типа после холецистэктомии расценивается как СОД, то большинство пациентов классифицируются как СОД II и СОД III в соответствии с Римскими критериями III, модифицированными.

Билиарная SOD Тип I: умеренная или сильная боль в животе билиарного типа; транзиторное повышение АЛТ/АСТ/ЩФ > 2ВГН; Расширение ОЖП > 8 мм по данным УЗИ или другого неинвазивного обследования. Тип II: боль в животе билиарного типа; Один или два из вышеперечисленных пунктов. Тип III: только боль в животе билиарного типа.

1.3 Предыстория (III)

1.3.1. Лечение СОД дискутируется: в настоящее время основным методом является расслабление сфинктера Одди (СО).

• Лекарственные препараты: спазмолитики, нитраты, антагонисты ионов кальция, модуляторы моторики желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
• ЭСТ (эндоскопическая сфинктеротомия): послеоперационные осложнения и смертность

1.3.2 ЭСТ малоэффективна при лечении СОД типа II и типа III, которые в основном вызваны функциональными нарушениями.

В руководстве ASGE 2015 г. указано, что ЭСТ не рекомендуется пациентам с СОД III типа. Эндоскопические стенты также не рекомендуются.

1.3.3 Капсулы Danshu: содержат активный фармацевтический ингредиент (API) и обладают эффектом борьбы с инфекцией, облегчения боли, стимулирования секреции желчи и снятия мышечных спазмов; литература показала, что капсулы Danshu эффективно улучшают симптомы желчевыводящих расстройств, таких как боль, тошнота и вздутие живота.

1.3.4 Пинаверия бромид: способен уменьшать спазмы SO; литература показала, что он эффективно лечил расстройства желчевыводящих путей. · 10% ~ 50% пациентов, ранее перенесших холецистэктомию, испытывают рецидивирующие боли в животе с диареей или без нее, вздутие живота, ферментативные изменения и т. д., и дисфункция сфинктера Одди (SOD) объясняет около 13% таких случаев.