Jämförelse av kulturmedia för in vitro embryoutveckling (NXGeM)

Ett multicenter (3 platser och 2 utredare), prospektiv studie med upp till 300 patienter. Patienter kommer att registreras från deltagande platser från USA. Studieplatser kommer att genomföra denna studie under överinseende av Sterling IRB. Varje studieplats bör rekrytera tillräckligt många patienter för att uppnå minst 50 utvärderbara patienter som har genomgått en behandlingscykel med syskonembryon i delat fall där hälften av embryona odlas i CSCM2 och den andra hälften i nuvarande CSCM (som kontroll).

Metoderna kommer att bestå av standardprotokoll för äggstocksstimulering vid varje anläggning för att erhålla ett tillräckligt antal mogna (MII) oocyter för befruktning med ICSI. Efter befruktning kommer identifierade diploida (2PN) zygoter att delas jämnt och slumpmässigt tilldelas embryokulturbehandlingsförhållandena för CSCM2 eller CSCM och odlas enligt standard laboratorieförfarande (inkuberas i 5-6 % CO2 i luft eller låga O2-koncentrationer på 5- 6%) till blastocyststadiet (dag 5/6 eller 7). Blastocyster av högsta kvalitet kommer att överföras och övervakas för implantation, graviditet och pågående förlossning. Embryoöverföringar kommer antingen att ske i en färsk eller fryst cykel.

Procedurerna i denna studie är utformade för att följa standardsjukvården på varje studieplats för kvinnor som genomgår IVF-behandling (deltagaren kommer att underteckna ett separat samtycke på din klinik för dina IVF-förfaranden). Deltagarnas studieläkare kommer att förklara i detalj de procedurer som deltagarna kommer att genomgå på kliniken; Detta formulär är endast avsett att förklara detaljerna i forskningsstudien. Denna studie involverar inte randomisering av patientdeltagande eller några skenförfaranden.