インビトロ胚発生用培地の比較 (NXGeM)

最大 300 人の患者を対象とした多施設 (3 つの施設と 2 人の治験責任医師) の前向き試験。 患者は、米国の参加施設から登録されます。 研究施設は、Sterling IRB の監督の下でこの研究を実施します。 各研究施設は、胚の半分が CSCM2 で培養され、残りの半分が現在の CSCM (対照として) で培養されているスプリットケース兄弟胚を使用した治療サイクルを受けた、少なくとも 50 人の評価可能な患者を達成するのに十分な患者を登録する必要があります。

この方法は、ICSI による受精に十分な数の成熟 (MII) 卵母細胞を得るために、各施設での標準的な卵巣刺激プロトコルで構成されます。 受精後、識別された二倍体 (2PN) 受精卵を均等に分割し、CSCM2 または CSCM の胚培養処理条件にランダムに割り当て、標準的な実験手順に従って培養します (空気中の 5 ～ 6% CO2 または 5 ～ 6%) 胚盤胞期 (5/6 日目または 7 日目) まで。 最高品質の胚盤胞が移植され、着床、妊娠、および進行中の出産について監視されます。 胚移植は、新鮮サイクルまたは凍結サイクルのいずれかで行われます。

この研究の手順は、体外受精治療を受ける女性のための各研究施設での標準的な医療に従うように設計されています (参加者は、体外受精の手順についてクリニックで別の同意書に署名します)。 参加者の治験担当医は、参加者がクリニックで受ける処置について詳細に説明します。このフォームは、調査研究の詳細を説明することのみを目的としています。 この研究には、患者参加の無作為化や偽の手順は含まれていません。