Vergelijking van kweekmedia voor in vitro embryo-ontwikkeling (NXGeM)

Een multicenter (3 locaties en 2 onderzoekers), prospectieve studie met maximaal 300 patiënten. Patiënten zullen worden ingeschreven van deelnemende sites uit de Verenigde Staten. Studiecentra zullen deze studie uitvoeren onder toezicht van Sterling IRB. Elke onderzoekslocatie moet voldoende patiënten inschrijven om ten minste 50 evalueerbare patiënten te bereiken die een behandelingscyclus hebben ondergaan met embryo's van broers en zussen waarbij de helft van de embryo's is gekweekt in CSCM2 en de andere helft in huidige CSCM (als controle).

De methoden zullen bestaan ​​uit standaard ovariële stimulatieprotocollen in elke faciliteit om een ​​voldoende aantal rijpe (MII) eicellen te verkrijgen voor bevruchting door ICSI. Na bevruchting zullen geïdentificeerde diploïde (2PN) zygoten gelijkmatig worden verdeeld en willekeurig worden toegewezen aan de behandelingsomstandigheden voor embryocultuur van CSCM2 of CSCM en worden gekweekt volgens de standaardlaboratoriumprocedure (geïncubeerd in 5-6% CO2 in lucht of lage O2-concentraties van 5- 6%) tot het blastocyststadium (dag 5/6 of 7). Topkwaliteit blastocyst(en) zullen worden overgebracht en gecontroleerd op implantatie, zwangerschap en doorgaande geboorte. Embryo-overdrachten vinden plaats in een verse of bevroren cyclus.

De procedures in deze studie zijn ontworpen om de standaard medische zorg op elke onderzoekslocatie te volgen voor vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan (de deelnemer zal een aparte toestemming ondertekenen in uw kliniek voor uw IVF-procedures). De onderzoeksarts van de deelnemer zal in detail de procedures uitleggen die de deelnemers in de kliniek zullen ondergaan; dit formulier is alleen bedoeld om de details van het onderzoek uit te leggen. Deze studie omvat geen randomisatie van patiëntenparticipatie of schijnprocedures.