Comparação de meios de cultura para desenvolvimento de embriões in vitro (NXGeM)

Um estudo prospectivo multicêntrico (3 locais e 2 investigadores) com até 300 pacientes. Os pacientes serão inscritos em sites participantes dos Estados Unidos. Os locais de estudo conduzirão este estudo sob a supervisão do Sterling IRB. Cada local de estudo deve inscrever pacientes suficientes para atingir pelo menos 50 pacientes avaliáveis ​​que passaram por um ciclo de tratamento usando embriões irmãos de caso dividido em que metade dos embriões são cultivados em CSCM2 e a outra metade em CSCM atual (como controle).

Os métodos consistirão em protocolos de estimulação ovariana padrão em cada instalação para obter um número suficiente de oócitos maduros (MII) para fertilização por ICSI. Após a fertilização, os zigotos diploides (2PN) identificados serão divididos igualmente e alocados aleatoriamente para as condições de tratamento de cultura embrionária de CSCM2 ou CSCM e cultivados de acordo com o procedimento laboratorial padrão (incubados em 5-6% de CO2 no ar ou baixas concentrações de O2 de 5- 6%) para o estágio de blastocisto (dia 5/6 ou 7). O(s) blastocisto(s) de alta qualidade serão transferidos e monitorados para implantação, gravidez e parto contínuo. As transferências de embriões ocorrerão em um ciclo fresco ou congelado.

Os procedimentos neste estudo são projetados para seguir o atendimento médico padrão em cada local de estudo para mulheres em tratamento de fertilização in vitro (a participante assinará um consentimento separado em sua clínica para seus procedimentos de fertilização in vitro). O médico do estudo dos participantes explicará detalhadamente os procedimentos pelos quais os participantes serão submetidos na clínica; este formulário destina-se apenas a explicar os detalhes do estudo de pesquisa. Este estudo não envolve randomização da participação do paciente ou qualquer procedimento simulado.