Yiqi Huoxue rivning och recept på återhämtningsstadiet av hjärninfarkt
8 februari 2018 uppdaterad av: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Studie av effekter och mekanismer av Yiqi Huoxue-rivning och recept på återhämtningsstadiet av hjärninfarkt
Denna kliniska forskning är baserad på grunderna för att använda kinesisk medicin, som kommer att förbättra Qi och främja blodcirkulationen, för att behandla patienter i återhämtningsstadiet av hjärninfarkt med brist på Qi och blodstasissyndrom.
Genom att assimilera kinesisk medicinsk teori syftar denna forskning till att studera de biologiska grunderna för stroke och orsaken till bristen i Qi och blodstasissyndrom; utforska den terapeutiska mekanismen för behandlingsmetoderna; samt fastställa sambandet mellan Qi, blod och blodkärl.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral infarkt, eller ischemisk stroke, är en vanlig men utmanad sjukdom med fyra tecken (hög förekomst, hög frekvens av arbetsoförmögenhet, hög dödlighet och hög återfallsfrekvens), som inte bara utgör ett hot mot en mans hälsa och liv, utan också lägga en börda för samhället och hans nära och kära.
Att söka ett botemedel har därför alltid varit det heta ämnet inom detta forskningsområde.
När det gäller sjukdomens höga invaliditets- och återfallsfrekvens har det blivit uppenbart att de behandlingsmetoder som används i återhämtningsstadierna av stroke är mycket betydelsefulla för patienten, vilket ger honom chansen att återfå sin hälsa och öka sin livskvalitet.
I kinesiska medicinska termer är patogenesnyckeln för stroke en brist i kroppens vitala delar i kombination med ytliga extremiteter.
Som sådan, i återhämtningsstadiet av stroken, observeras ofta en brist på Qi tillsammans med blodstassyndrom.
Därför är det viktigt att förbättra Qi och främja blodcirkulationen under behandlingen.
Forskning stödjer vidare att denna behandlingsmetod är mycket effektiv vid behandling av hjärninfarkt, men den inblandade mekanismen är fortfarande obegriplig, till stor del på grund av att patologin för hjärninfarkt är mycket komplicerad och att kinesisk medicin är multi-nivå, mångkanaligt , med flera mål.
För att ytterligare studera förhållandet mellan Qi och blod vid cerebral infraction, genomgick patienter i återhämtningsstadierna med brist på Qi och blodstas observation i en dubbelblind klinisk forskning.
Patienterna sorterades slumpmässigt i grupper: förbättrande Qi-grupp, främjande blodcirkulationsgrupp, förbättra Qi och främjande av blodcirkulationsgruppen och kontrollgruppen.
Varje patientgrupp fick den vanliga västerländska medicinbehandlingen, tillsammans med behandlingar för kinesisk medicin med avseende på deras sorterade grupperingar.
Behandlingen pågår i 12 veckor och 360 kliniska fall studerades.
Testmetoder som används inkluderar enzymkopplad immunosorbentanalys, Western Blot, FQ RT-PCR, LC-MS och radiologi.
Genom relationerna mellan neurotransmittor - endokrina hormon - immuncytokinnätverk, blodreologi, kärlstruktur och endotelfunktion, interaktioner som involverar kärlaktiva substanser med vaskulära endotel och blodceller, hoppas man att den biologiska grunden för cerebral infraktions brist i Qi och blodstasissyndrom kan tydas.
Detta kommer att hjälpa till att förstå hela processen för att orsaka syndromet, dechiffrera den terapeutiska mekanismen som är involverad under behandlingen, samt bestämma förhållandet mellan Qi, blod och blodkärl.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
360
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100078
- Rekrytering
- Dongfang Hospital
-
Kontakt:
- Guo Rongjuan, PhD,MD
- Telefonnummer: +86 10 67689634
- E-post: Dfrongjuanguo@163.com
-
-
Hebei
-
Xingtai, Hebei, Kina, 054001
- Rekrytering
- Xingtai People's Hospital
-
Kontakt:
- Wang Jianhua, PhD,MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
-
Kontakt:
- Liu Xiangzhe, PhD,MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I enlighet med västerländsk medicin diagnostiska kriterier för aterosklerotisk trombotisk hjärninfarkt;
- I enlighet med kinesisk medicin diagnostiska kriterier för stroke, med brist på Qi och blodstassyndrom;
- I enlighet med Strokes diagnostiska skalfaktorstandarder: asteniskt Qi-syndrom ≥ 10 poäng, blodstas ≥ 10 poäng;
- Inom återhämtningsstadiet av sjukdomen (2 veckor till 6 månader);
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) med en poäng på 3-22 poäng;
- Åldrar inom 35-80;
- Underskrift för samtycke att delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av transient ischemisk attack (TIA), subaraknoidal blödning och cerebral blödning;
- Patienter som lider av cerebral emboli på grund av ytliga extremiteter orsakade av reumatisk hjärtsjukdom, kranskärlssjukdom och andra hjärtsjukdomar i kombination med förmaksflimmer; strokepatienter orsakade av hjärntumör, huvudtrauma, blodsjukdomar, etc;
- Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar för graviditet, kvinnor med positivt uringraviditetstest och ammande kvinnor;
- Patienter med svår lever- och njurdysfunktion, svår sjukdom i det hematopoetiska systemet, högaktivt sår och blödningstendens, svår sjukdom i det endokrina systemet, svår ben- och ledsjukdom och arytmipatienter med stor klinisk betydelse;
- Patienter med psykisk funktionsnedsättning, eller psykisk funktionsnedsättning, eller allvarligt döva, eller medvetslösa, eller som inte samarbetar under inspektionen;
- Patienter med kända allergier mot det använda läkemedlet, såväl som överkänsliga patienter;
- Patienter som genomgått kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yiqi huoxue grupp
Buyang Huanwu avkok, som inkluderar: Astragalus 60 g, Radix Paeoniae Rubra 15 g, ligusticum wallichii 12 g, angelica sinensis 20 g, daggmask 12 g, flos carthami 12 g och persikofrö 12 g.
Oral administrering, två gånger en dag, i 12 veckor.
|
Buyang Huanwu rivning, som inkluderar: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, daggmask 12g, flos carthami 12g och persikofrö 12g.
Oral administrering, två gånger en dag, i 12 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Yiqi grupp
Astragalus 60g.
Oral administrering, två gånger en dag, i 12 veckor.
|
Astragalus 60g. Oral administrering, två gånger en dag, i 12 veckor.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Huoxue grupp
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, daggmask 12g, flos carthami 12g och persikofrö 12g.
Oral administrering, två gånger en dag, i 12 veckor.
|
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, daggmask 12g, flos carthami 12g och persikofrö 12g.
Oral administrering, två gånger en dag, i 12 veckor.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
dextrin, oral administrering, två gånger en dag, i 12 veckor.
|
Dextrin, oral administrering, två gånger en dag, i 12 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsram: 12 veckor
|
NIHSS
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 12 veckor
|
0-5 skalor
|
12 veckor
|
|
Barthel index
Tidsram: 12 veckor
|
0-100 skalor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Liu Xiangzhe, PHD,MD, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
- Huvudutredare: Wang Jianhua, PHD,MD, Xingtai People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015CB554401
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .