Yiqi Huoxueの解体と脳梗塞の回復段階のレシピ
2018年2月8日 更新者：Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
脳梗塞の回復段階における一奇火雪破壊とレシピの効果とメカニズムの研究
この臨床研究は、気を改善し血行を促進する漢方薬を使用して、気の欠乏およびうっ血症候群を伴う脳梗塞の回復段階にある患者を治療することの基本に基づいています。
この研究は、中国の医学理論を吸収することによって、脳卒中の生物学的基礎と、気の欠乏およびうっ血症候群の原因を研究することを目的としています。治療法の治療メカニズムを探ります。気と血と血管の関係を調べます。
調査の概要
詳細な説明
脳梗塞、または虚血性脳卒中は、4 つの明白な徴候 (高い発生率、高い無力化率、高い死亡率、および高い再発率) を伴う一般的でありながら困難な病気であり、男性の健康と生命に脅威を与えるだけでなく、社会と彼の愛する人に重荷を負わせます。
そのため、治療法を求めることは、この研究分野で常に話題になっています。
病気の高い無力化率と再発率に関して、脳卒中の回復段階で使用される治療法は患者にとって非常に重要であり、健康を取り戻し、生活の質を向上させる機会を与えることが明らかになりました.
中国の医学用語では、脳卒中の病因の鍵は、身体のバイタルの欠乏と四肢の表在性です。
そのため、脳卒中の回復期には、うっ血症候群を伴う気の欠乏がしばしば観察されます。
したがって、気を改善し、血液循環を促進することは、治療中に不可欠です.
この治療法は脳梗塞の治療に非常に効果的であることが研究によってさらに裏付けられていますが、脳梗塞の病態は非常に複雑であり、中国医学は多段階で多チャンネルであるため、そのメカニズムはまだ解明されていません。 、マルチターゲット。
脳梗塞における気と血液の関係をさらに研究するために、気の欠乏とうっ血を伴う回復期の患者を二重盲検臨床研究で観察しました。
患者は無作為にグループ分けされた：気の改善グループ、血液循環の促進グループ、気の改善および血液循環の促進グループ、および対照グループ。
患者の各グループには、分類されたグループに関して、標準的な西洋医学治療と漢方治療が組み合わされました。
治療は 12 週間続き、360 の臨床例が研究されました。
使用される試験方法には、酵素結合免疫吸着アッセイ、ウエスタンブロット、FQ RT-PCR、LC-MS、および放射線学が含まれます。
神経伝達物質 - 内分泌ホルモン - 免疫サイトカインネットワーク、血液レオロジー、血管構造と内皮機能、血管作動性物質と血管内皮および血液細胞との相互作用の関係を通じて、脳梗塞による気の欠乏およびうっ血症候群の生物学的基盤が解明されることが期待されます。解読できます。
これは、症候群を引き起こすプロセス全体の理解、治療中に含まれる治療メカニズムの解読、および気、血液、血管の関係の決定に役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100078
- 募集
- Dongfang Hospital
-
コンタクト：
- Guo Rongjuan, PhD,MD
- 電話番号：+86 10 67689634
- メール：Dfrongjuanguo@163.com
-
-
Hebei
-
Xingtai、Hebei、中国、054001
- 募集
- Xingtai People's Hospital
-
コンタクト：
- Wang Jianhua, PhD,MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
-
コンタクト：
- Liu Xiangzhe, PhD,MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 西洋医学の動脈硬化性血栓性脳梗塞の診断基準に準じます。
- 中国医学の脳卒中の診断基準に従って、気の欠乏およびうっ血症候群を伴う;
- 脳卒中の診断倍率基準によると、無力気症候群≧10ポイント、うっ血≧10ポイント。
- 病気の回復期（2週間から6ヶ月）内;
- 3 ～ 22 ポイントのスコアを持つ国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS)。
- 35 歳から 80 歳までの年齢。
- 研究に参加するための同意の署名。
除外基準:
- 一過性脳虚血発作（TIA）、くも膜下出血、脳出血を患っている患者。
- リウマチ性心疾患、冠状動脈性心疾患、および心房細動を伴うその他の心疾患に起因する表在性四肢による脳塞栓症に罹患している患者。脳腫瘍、頭部外傷、血液疾患などによる脳卒中患者;
- 妊婦または妊娠を計画している女性、尿妊娠検査が陽性の女性、および授乳中の女性;
- 重度の肝および腎機能障害、造血系の重篤な疾患、高度に活動性の潰瘍および出血傾向を有する患者、内分泌系の重篤な疾患、重度の骨および関節疾患、ならびに臨床的に重要な不整脈患者;
- 精神障害、精神障害、または重度の聴覚障害、または意識不明の患者、または検査中に非協力的である患者。
- 使用する薬に対して既知のアレルギーのある患者、および過度に敏感な患者;
- 過去3か月以内に臨床試験を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Yiqi huoxue グループ
芭蕉黄烏の煎じ汁には、レンゲ 60g、芍薬芍薬 15g、リグスチクム ワリチー 12g、アンジェリカ シネンシス 20g、ミミズ 12g、フロス カルタミ 12g、ピーチ シード 12g が含まれます。
経口投与、1 日 2 回、12 週間。
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購入する Huanwu 解体: レンゲ 60g、Radix Paeoniae Rubra 15g、ligusticum wallichii 12g、angelica sinensis 20g、ミミズ 12g、flos carthami 12g、桃の種 12g。
経口投与、1 日 2 回、12 週間。
他の名前：
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実験的：一奇グループ
アストラガルス 60g。
経口投与、1 日 2 回、12 週間。
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レンゲ 60g.経口投与、1日2回、12週間。
他の名前：
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実験的：火学グループ
Radix Paeoniae Rubra 15g、ligusticum wallichii 12g、angelica sinensis 20g、ミミズ 12g、flos carthami 12g、モモの種 12g。
経口投与、1 日 2 回、12 週間。
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Radix Paeoniae Rubra 15g、ligusticum wallichii 12g、angelica sinensis 20g、ミミズ 12g、flos carthami 12g、モモの種 12g。
経口投与、1 日 2 回、12 週間。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
デキストリン、経口投与、1 日 2 回、12 週間。
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デキストリン、経口投与、1日2回、12週間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国立衛生研究所脳卒中スケール
時間枠：12週間
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NIHSS
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正ランキン尺度
時間枠：12週間
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0～5スケール
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12週間
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バーセル指数
時間枠：12週間
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0～100スケール
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liu Xiangzhe, PHD,MD、The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
- 主任研究者：Wang Jianhua, PHD,MD、Xingtai People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月24日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月8日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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