Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yiqi Huoxue-nedrivning og opskrifter på genopretningsstadiet af hjerneinfarkt

8. februar 2018 opdateret af: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Undersøgelse af virkninger og mekanismer af Yiqi Huoxue-nedrivning og opskrifter på genopretningsstadiet af hjerneinfarkt

Denne kliniske forskning er baseret på det grundlæggende i brugen af ​​kinesisk medicin, som vil forbedre Qi og fremme blodcirkulationen, til at behandle patienter i genopretningsstadier af hjerneinfarkt med mangel på Qi og blodstase-syndrom. Ved at assimilere kinesisk medicinsk teori, sigter denne forskning på at studere det biologiske grundlag for slagtilfælde og årsagen til mangel på Qi og blodstase-syndrom; udforske behandlingsmetodernes terapeutiske mekanisme; samt konstatere forholdet mellem Qi, blod og blodkar.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerneinfarkt, eller iskæmisk slagtilfælde, er en almindelig, men udfordret sygdom med fire afslørende tegn (høj forekomstrate, høj invaliditetsrate, høj dødelighed og høj recidivrate), der ikke kun udgør en trussel mod en mands helbred og liv, men også at pålægge samfundet og hans kære en byrde. Som sådan har det altid været det varme emne i dette forskningsfelt at søge en kur. Med hensyn til sygdommens høje uarbejdsdygtigheds- og recidivrater er det blevet tydeligt, at de behandlingsmetoder, der anvendes i de restituerende stadier af slagtilfælde, er meget betydningsfulde for patienten, hvilket giver ham mulighed for at genvinde sit helbred og øge sin livskvalitet. I kinesiske medicinske termer er patogenesenøglen for slagtilfælde en mangel i kroppens vitale funktioner kombineret med ekstremiteter af overfladiskhed. Som sådan observeres ofte mangel på Qi ledsaget af blodstasesyndrom i genoptræningsstadiet af slagtilfældet. Derfor er det vigtigt at forbedre Qi og fremme blodcirkulationen under behandlingen. Forskning understøtter yderligere, at denne behandlingsmetode er yderst effektiv til behandling af hjerneinfarkt, men den involverede mekanisme er stadig uforståelig, hovedsageligt på grund af det faktum, at patologien ved hjerneinfarkt er meget kompliceret, og at kinesisk medicin er multi-leveled, multi-kanaliseret , med multi-targets. For yderligere at studere forholdet mellem Qi og blod ved cerebral infraction, blev patienter i genopretningsstadier med mangel på Qi og blodstase observeret i en dobbeltblind klinisk forskning. Patienterne blev sorteret tilfældigt i grupper: forbedrende Qi-gruppe, fremmende blodcirkulationsgruppe, forbedre Qi- og fremmende blodcirkulationsgruppen og kontrolgruppen. Hver gruppe af patienter fik standard vestlig medicinbehandling kombineret med kinesisk medicin behandlinger med hensyn til deres sorterede grupperinger. Behandlingen varer i 12 uger, og 360 kliniske tilfælde blev undersøgt. De anvendte testmetoder omfatter enzymkoblet immunosorbentassay, Western Blot, FQ RT-PCR, LC-MS og radiologi. Gennem relationerne mellem neurotransmitter - endokrin hormon - immun cytokin netværk, blodreologi, vaskulær struktur og endotelfunktion, interaktioner, der involverer vasoaktive stoffer med vaskulært endotel og blodceller, er det håbet, at det biologiske grundlag for cerebral infraktions mangel i Qi og blodstase syndrom kan tydes. Dette vil hjælpe med forståelsen af ​​hele processen med at forårsage syndromet, dechifrere den terapeutiske mekanisme involveret under behandlingen, samt bestemme forholdet mellem Qi, blod og blodkar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100078
        • Rekruttering
        • Dongfang Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054001
        • Rekruttering
        • Xingtai People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wang Jianhua, PhD,MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
        • Kontakt:
          • Liu Xiangzhe, PhD,MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I overensstemmelse med vestlig medicin diagnostiske kriterier for aterosklerotisk trombotisk hjerneinfarkt;
  2. I overensstemmelse med den kinesiske medicin diagnostiske kriterier for slagtilfælde, med mangel i Qi og blod stasis syndrom;
  3. I overensstemmelse med Strokes diagnostiske skalafaktorstandarder: astenisk Qi-syndrom ≥ 10 point, blodstase ≥ 10 point;
  4. Inden for helbredelsesstadiet af sygdommen (2 uger til 6 måneder);
  5. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) med en score på 3-22 point;
  6. Alder inden for 35-80;
  7. Underskrift på samtykke til deltagelse i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der lider af forbigående iskæmisk anfald (TIA), subaraknoidal blødning og hjerneblødning;
  2. Patienter, der lider af cerebral emboli på grund af ekstremiteters overfladiskhed forårsaget af reumatisk hjertesygdom, koronar hjertesygdom og andre hjertesygdomme kombineret med atrieflimren; slagtilfælde patienter forårsaget af hjernetumor, hovedtraume, blodsygdomme osv.;
  3. Gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide, kvinder med positiv uringraviditetstest og ammende kvinder;
  4. Patienter med alvorlig lever- og nyredysfunktion, alvorlig sygdom i det hæmatopoietiske system, højaktive ulcus- og blødningstendenser, alvorlig sygdom i det endokrine system, svær knogle- og ledsygdom og arytmipatienter med stor klinisk betydning;
  5. Patienter med mental funktionsnedsættelse eller mentalt handicap, eller alvorligt døve eller bevidstløse, eller er usamarbejdsvillige under inspektion;
  6. Patienter med kendte allergier over for den anvendte medicin, såvel som overfølsomme patienter;
  7. Patienter, der har gennemgået kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yiqi huoxue gruppe
Buyang Huanwu afkog, som omfatter: Astragalus 60 g, Radix Paeoniae Rubra 15 g, ligusticum wallichii 12 g, angelica sinensis 20 g, regnorm 12 g, flos carthami 12 g og ferskenfrø 12 g. Oral administration, to gange en dag, i 12 uger.
Medicin: Yiqi huoxue
Buyang Huanwu nedrivning, som omfatter: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, regnorm 12g, flos carthami 12g og ferskenfrø 12g. Oral administration, to gange en dag, i 12 uger.
Andre navne:
  • tonificerer Qi og aktiverer blod
Eksperimentel: Yiqi gruppe
Astragalus 60g. Oral administration, to gange en dag, i 12 uger.
Medicin: Yiqi gruppe
Astragalus 60g. Oral administration, to gange en dag, i 12 uger.
Andre navne:
  • tonificerende qi
  • gavner qi
Eksperimentel: Huoxue gruppe
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, regnorm 12g, flos carthami 12g og ferskenfrø 12g. Oral administration, to gange en dag, i 12 uger.
Medicin: Huoxue gruppe
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, regnorm 12g, flos carthami 12g og ferskenfrø 12g. Oral administration, to gange en dag, i 12 uger.
Andre navne:
  • aktiverende blod
Placebo komparator: placebo gruppe
dextrin, oral administration, to gange en dag, i 12 uger.
Medicin: placebo
Dextrin, oral administration, to gange en dag, i 12 uger.
Andre navne:
  • et beroligende genoprettende agentur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: 12 uger
NIHSS
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 12 uger
0-5 skalaer
12 uger
Barthel indeks
Tidsramme: 12 uger
0-100 skalaer
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Samarbejdspartnere

Xingtai People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liu Xiangzhe, PHD,MD, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
  • Ledende efterforsker: Wang Jianhua, PHD,MD, Xingtai People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015CB554401

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebralt infarkt

Kliniske forsøg med Yiqi huoxue

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner