뇌경색의 회복 단계에서 Yiqi Huoxue 철거 및 조리법
2018년 2월 8일 업데이트: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
Yiqi Huoxue 철거 및 처방이 뇌경색 회복기에 미치는 영향 및 기전 연구
이 임상 연구는 기가 부족하고 혈액 정체 증후군이 있는 뇌경색의 회복 단계에 있는 환자를 치료하기 위해 기를 개선하고 혈액 순환을 촉진하는 한약을 사용하는 기초를 기반으로 합니다.
이 연구는 중국 의학 이론을 동화함으로써 뇌졸중의 생물학적 기초와 기 결핍 및 혈액 정체 증후군의 원인을 연구하는 것을 목표로 합니다. 치료 방법의 치료 메커니즘을 탐색합니다. 뿐만 아니라 Qi, 혈액 및 혈관 사이의 관계를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌경색 또는 허혈성 뇌졸중은 4가지 숨길 수 없는 징후(높은 발생률, 높은 무력화율, 높은 사망률 및 높은 재발률)를 가진 흔하지만 도전적인 질병으로, 남성의 건강과 생명에 위협이 될 뿐만 아니라 사회와 그의 사랑하는 사람들에게 부담을 안겨줍니다.
이처럼 치료법을 찾는 것은 이 연구 분야에서 항상 뜨거운 주제였습니다.
질병의 높은 무력화 및 재발률과 관련하여 뇌졸중의 회복 단계에서 사용되는 치료 방법이 환자에게 매우 중요하여 건강을 회복하고 삶의 질을 높일 수 있는 기회를 제공한다는 것이 분명해졌습니다.
중국 의학 용어에서 뇌졸중의 발병기전 핵심은 표면 사지와 결합된 신체의 필수 요소의 결핍입니다.
이와 같이 뇌졸중의 회복기에는 혈액 정체 증후군을 동반한 기 부족 현상이 종종 관찰된다.
따라서 치료 시 기를 개선하고 혈액순환을 촉진하는 것이 필수적이다.
연구는 이 치료 방법이 뇌경색 치료에 매우 효과적이라는 것을 뒷받침하지만 뇌경색의 병리가 매우 복잡하고 한약이 다단계, 다채널이라는 사실 때문에 관련된 메커니즘은 여전히 이해할 수 없습니다. , 다중 대상.
뇌경색에서 기(氣)와 혈액의 관계를 더 연구하기 위해 기(氣)가 부족하고 혈액 정체가 있는 회복 단계의 환자를 이중 맹검 임상 연구에서 관찰했습니다.
환자들은 무작위로 기 개선군, 혈행 촉진군, 기 개선 혈행 촉진군, 대조군으로 분류되었다.
각 환자 그룹에는 분류된 그룹과 관련하여 한약 치료와 함께 표준 서양 의학 치료가 제공되었습니다.
치료는 12주간 지속되며 360건의 임상 사례가 연구되었습니다.
사용되는 테스트 방법에는 효소 결합 면역흡착 분석법, 웨스턴 블롯, FQ RT-PCR, LC-MS 및 방사선학이 포함됩니다.
신경전달물질-내분비호르몬-면역 사이토카인 네트워크, 혈액유변학, 혈관구조 및 내피기능, 혈관활성물질과 혈관내피 및 혈액세포의 상호작용을 통해 뇌경색의 기결핍 및 혈액정체증후군의 생물학적 근거를 규명할 것으로 기대된다. 해독할 수 있습니다.
이것은 증후군을 일으키는 전체 과정을 이해하고 치료 중 관련된 치료 메커니즘을 해독하고 Qi, 혈액 및 혈관 간의 관계를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100078
- 모병
- Dongfang Hospital
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연락하다:
- Guo Rongjuan, PhD,MD
- 전화번호: +86 10 67689634
- 이메일: Dfrongjuanguo@163.com
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Hebei
-
Xingtai, Hebei, 중국, 054001
- 모병
- Xingtai People's Hospital
-
연락하다:
- Wang Jianhua, PhD,MD
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
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연락하다:
- Liu Xiangzhe, PhD,MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 죽상 경화성 혈전 성 뇌경색에 대한 서양 의학 진단 기준에 따라;
- 뇌졸중에 대한 중국 의학 진단 기준에 따라 Qi 결핍 및 혈액 정체 증후군;
- Stroke의 진단 척도 인자 표준에 따르면: 무력 기 증후군 ≥ 10점, 혈액 정체 ≥ 10점;
- 질병의 회복기(2주에서 6개월);
- NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale) 점수 3-22점;
- 35-80세 이내;
- 연구 참여에 대한 동의 서명.
제외 기준:
- 일과성 허혈 발작(TIA), 지주막하 출혈 및 뇌출혈을 앓고 있는 환자;
- 류마티스성 심장병, 관상동맥 심장병 및 심방 세동과 결합된 기타 심장 질환으로 인한 표재성 말단으로 인한 뇌색전증을 앓고 있는 환자; 뇌종양, 두부 외상, 혈액 질환 등으로 인한 뇌졸중 환자;
- 임신부 또는 임신을 계획 중인 여성, 소변 임신 검사 양성인 여성 및 수유 중인 여성;
- 중증의 간 및 신기능 장애, 중증의 조혈계 질환, 고도의 활동성 궤양 및 출혈경향, 중증의 내분비계 질환, 중증 골관절 질환, 임상적 의미가 큰 부정맥 환자;
- 정신 장애 또는 정신 장애가 있거나 심한 청각 장애가 있거나 의식이 없거나 검사 중에 비협조적인 환자;
- 사용된 약에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자 및 지나치게 민감한 환자;
- 최근 3개월 이내에 임상시험을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Yiqi huoxue 그룹
Buyang Huanwu 달인: 황기 60g, 기수 15g, ligusticum wallichii 12g, 당귀 20g, 지렁이 12g, flos carthami 12g 및 복숭아 씨 12g.
12주간 1일 2회 경구투여.
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Buyang Huanwu 철거에는 황기 60g, 기수 15g, ligusticum wallichii 12g, 당귀 20g, 지렁이 12g, flos carthami 12g 및 복숭아 종자 12g이 포함됩니다.
12주간 1일 2회 경구투여.
다른 이름들:
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실험적: Yiqi 그룹
황기 60g.
12주간 1일 2회 경구투여.
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황기 60g. 1일 2회, 12주간 경구투여.
다른 이름들:
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실험적: Huoxue 그룹
기수 15g, ligusticum wallichii 12g, 당귀 20g, 지렁이 12g, flos carthami 12g, 복숭아씨 12g.
12주간 1일 2회 경구투여.
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기수 15g, ligusticum wallichii 12g, 당귀 20g, 지렁이 12g, flos carthami 12g, 복숭아씨 12g.
12주간 1일 2회 경구투여.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
덱스트린, 1일 2회, 12주간 경구투여.
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덱스트린, 1일 2회, 12주간 경구투여.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 12주
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NIHSS
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 랜킨 척도
기간: 12주
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0-5스케일
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12주
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바델 인덱스
기간: 12주
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0-100스케일
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liu Xiangzhe, PHD,MD, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
- 수석 연구원: Wang Jianhua, PHD,MD, Xingtai People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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