Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yiqi Huoxuen purku ja reseptit aivoinfarktin toipumisvaiheessa

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Tutkimus Yiqi Huoxuen purkamisen vaikutuksista ja mekanismeista ja resepteistä aivoinfarktin toipumisvaiheessa

Tämä kliininen tutkimus perustuu kiinalaisen lääketieteen käytön perusteisiin, jotka parantavat Qi:tä ja edistävät verenkiertoa aivoinfarktin toipumisvaiheessa olevien potilaiden hoidossa, joilla on Qi-puutos ja veren pysähdysoireyhtymä. Kiinalaisen lääketieteen teoriaa omaksumalla tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivohalvauksen biologisia perusteita sekä Qi-puutoksen ja veren staasi-oireyhtymän syytä; tutkia hoitomenetelmien terapeuttista mekanismia; sekä Qin, veren ja verisuonten välisen suhteen selvittäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoinfarkti tai iskeeminen aivohalvaus on yleinen, mutta haastava sairaus, jolla on neljä merkkiä (korkea esiintyvyys, korkea työkyvyttömyysaste, korkea kuolleisuus ja korkea uusiutumisprosentti), joka ei ole pelkästään uhka miehen terveydelle ja hengelle, vaan myös asettaa taakan yhteiskunnalle ja hänen läheisilleen. Sellaisenaan hoidon etsiminen on aina ollut kuuma aihe tällä tutkimusalalla. Sairauden korkeasta työkyvyttömyydestä ja uusiutumisluvusta on käynyt ilmi, että aivohalvauksen toipumisvaiheessa käytetyt hoitomenetelmät ovat potilaalle erittäin tärkeitä, mikä mahdollistaa terveytensä palautumisen ja elämänlaadun parantamisen. Kiinalaisen lääketieteen termeillä aivohalvauksen patogeneesiavain on kehon elintoimintojen puutos yhdistettynä pinnallisiin raajoihin. Sellaisenaan aivohalvauksen toipumisvaiheessa havaitaan usein Qi:n puutetta, johon liittyy veren staasi-oireyhtymä. Siksi Qi:n parantaminen ja verenkierron edistäminen on välttämätöntä hoidon aikana. Tutkimus tukee myös sitä, että tämä hoitomenetelmä on erittäin tehokas aivoinfarktin hoidossa, mutta siihen liittyvä mekanismi on edelleen käsittämätön, mikä johtuu suurelta osin siitä, että aivoinfarktin patologia on erittäin monimutkainen ja että kiinalainen lääketiede on monitasoista, monikanavaista. , jossa on useita kohteita. Qi:n ja veren välisen suhteen tutkimiseksi edelleen aivoinfarktissa toipumisvaiheessa oleville potilaille, joilla oli Qi:n puutos ja veren staasi, tehtiin tarkkailu kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa. Potilaat jaettiin satunnaisesti ryhmiin: parantava Qi-ryhmä, verenkiertoa edistävä ryhmä, parantava Qi-ryhmä ja verenkiertoa edistävä ryhmä sekä kontrolliryhmä. Jokaiselle potilasryhmälle annettiin länsimaisen lääketieteen standardihoito yhdistettynä kiinalaisen lääketieteen hoitoihin niiden lajiteltujen ryhmien mukaan. Hoito kestää 12 viikkoa ja tutkittiin 360 kliinistä tapausta. Käytettyihin testausmenetelmiin kuuluvat entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys, Western Blot, FQ RT-PCR, LC-MS ja radiologia. Välittäjäaineen - endokriinisen hormonin - immuuni sytokiiniverkoston, veren reologian, verisuonten rakenteen ja endoteelin toiminnan sekä vasoaktiivisten aineiden vuorovaikutusten kautta verisuonten endoteelin ja verisolujen välillä toivotaan, että aivoinfarktin Qi-vajeen ja veren staasi-oireyhtymän biologinen perusta voidaan tulkita. Tämä auttaa ymmärtämään koko oireyhtymän aiheuttamisprosessia, selvittämään hoidon aikana mukana olevan terapeuttisen mekanismin sekä määrittämään Qi:n, veren ja verisuonten välisen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100078
        • Rekrytointi
        • Dongfang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Kiina, 054001
        • Rekrytointi
        • Xingtai People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wang Jianhua, PhD,MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Liu Xiangzhe, PhD,MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Länsimaisen lääketieteen ateroskleroottisen tromboottisen aivoinfarktin diagnostisten kriteerien mukaisesti;
  2. Kiinalaisen lääketieteen diagnostisten kriteerien mukaisesti aivohalvaukseen, Qi:n puutteeseen ja veren staasi-oireyhtymään;
  3. Stroken diagnostisten skaalaustekijästandardien mukaisesti: asteeninen Qi-oireyhtymä ≥ 10 pistettä, veren staasi ≥ 10 pistettä;
  4. Sairauden toipumisvaiheessa (2 viikosta 6 kuukauteen);
  5. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), jonka pistemäärä on 3–22 pistettä;
  6. Ikäraja 35-80;
  7. Allekirjoitus suostumuksesta osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), subarachnoidaalinen verenvuoto ja aivoverenvuoto;
  2. Potilaat, jotka kärsivät aivoemboliasta, joka johtuu reumaattisen sydänsairauden, sepelvaltimotaudin ja muiden eteisvärinään yhdistettyjen sydänsairauksien aiheuttamasta raajojen pinnallisuudesta; aivokasvaimen, pään vamman, verisairauksien jne. aiheuttamat aivohalvauspotilaat;
  3. Raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naiset, naiset, joiden virtsaraskaustesti on positiivinen, ja imettävät naiset;
  4. Potilaat, joilla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, vakava hematopoieettisen järjestelmän sairaus, erittäin aktiivinen haavauma ja verenvuototaipumus, vaikea endokriinisen sairaus, vaikea luu- ja nivelsairaus ja rytmihäiriöpotilaat, joilla on suuri kliininen merkitys;
  5. Potilaat, joilla on psyykkisesti vamma tai vamma tai vakava kuuro tai tajuton tai yhteistyökyvytön tarkastuksen aikana;
  6. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia käytetylle lääkkeelle, sekä liian herkät potilaat;
  7. Potilaat, jotka kävivät kliinisissä kokeissa viimeisen 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yiqi huoxue -ryhmä
Buyang Huanwu -keite, joka sisältää: Astragalus 60 g, Radix Paeoniae Rubra 15 g, ligusticum wallichii 12 g, angelica sinensis 20 g, liero 12 g, flos carthami 12 g ja persikan siemeniä 12 g. Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
Lääke: Yiqi huoxue
Buyang Huanwu purku, joka sisältää: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, liero 12g, flos carthami 12g ja persikan siemen 12g. Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • tonisoiva Qi ja aktivoi verta
Kokeellinen: Yiqi ryhmä
Astragalus 60 g. Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
Lääke: Yiqi ryhmä
Astragalus 60g. Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • tonisoiva qi
  • hyödyttää qi
Kokeellinen: Huoxue ryhmä
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, kastemato 12g, flos carthami 12g ja persikan siemenet 12g. Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
Lääke: Huoxue ryhmä
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, kastemato 12g, flos carthami 12g ja persikan siemenet 12g. Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • aktivoiva verta
Placebo Comparator: lumeryhmä
dekstriini, Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
Lääke: plasebo
Dekstriini, suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
Muut nimet:
  • rauhoittava korjaava virasto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
National Institute of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
NIHSS
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
0-5 asteikolla
12 viikkoa
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
0-100 asteikolla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Xingtai People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Liu Xiangzhe, PHD,MD, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
  • Päätutkija: Wang Jianhua, PHD,MD, Xingtai People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015CB554401

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivoinfarkti

Kliiniset tutkimukset Yiqi huoxue

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa