Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снос Ици Хуосюэ и рецепты на стадии восстановления после инфаркта головного мозга

8 февраля 2018 г. обновлено: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Изучение эффектов и механизмов сноса Ици Хоосюэ и рецептов на восстановительной стадии инфаркта головного мозга

Это клиническое исследование основано на основах использования китайской медицины, которая улучшает ци и улучшает кровообращение, для лечения пациентов на стадии выздоровления после инфаркта мозга с дефицитом ци и синдромом застоя крови. Усвоив китайскую медицинскую теорию, это исследование направлено на изучение биологических основ инсульта и причин дефицита ци и синдрома застоя крови; исследовать терапевтический механизм методов лечения; а также установление взаимосвязи между Ци, кровью и кровеносными сосудами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Церебральный инфаркт, или ишемический инсульт, является распространенным, но сложным заболеванием с четырьмя контрольными признаками (высокая частота возникновения, высокая частота инвалидности, высокая смертность и высокая частота рецидивов), представляющих не только угрозу для здоровья и жизни человека, но и возложение бремени на общество и своих близких. Таким образом, поиск лекарства всегда был горячей темой в этой области исследований. Что касается высоких показателей инвалидизации и рецидивов заболевания, стало очевидным, что методы лечения, используемые на восстановительных стадиях инсульта, очень важны для пациента, позволяя ему восстановить свое здоровье и повысить качество жизни. Говоря китайскими медицинскими терминами, ключом патогенеза инсульта является недостаточность жизненно важных органов в сочетании с поверхностностью конечностей. Таким образом, на восстановительном этапе инсульта часто наблюдается недостаток ци, сопровождающийся синдромом застоя крови. Следовательно, во время лечения необходимо улучшать Ци и улучшать кровообращение. Исследования также подтверждают, что этот метод лечения очень эффективен при лечении инфаркта мозга, но его механизм до сих пор неясен, во многом из-за того, что патология инфаркта мозга очень сложна, а китайская медицина является многоуровневой, многоканальной. , с несколькими целями. Для дальнейшего изучения взаимосвязи ци и крови при церебральном инфаркте пациенты на стадии выздоровления с дефицитом ци и застоем крови подверглись наблюдению в двойном слепом клиническом исследовании. Пациенты были случайным образом распределены по группам: группа улучшения ци, группа стимуляции кровообращения, группа улучшения ци и стимуляции кровообращения и контрольная группа. Каждая группа пациентов получала стандартное лечение западной медицины в сочетании с лечением китайской медицины в соответствии с их отсортированными группами. Лечение длится 12 недель, изучено 360 клинических случаев. Используемые методы тестирования включают иммуноферментный анализ, вестерн-блоттинг, FQ RT-PCR, LC-MS и радиологию. Через отношения между нейротрансмиттером - эндокринным гормоном - сетью иммунных цитокинов, реологией крови, сосудистой структурой и эндотелиальной функцией, взаимодействиями с участием вазоактивных веществ с сосудистым эндотелием и клетками крови можно надеяться, что биологическая основа церебрального нарушения дефицит Ци и синдром застоя крови можно расшифровать. Это поможет понять весь процесс возникновения синдрома, расшифровать терапевтический механизм, задействованный во время лечения, а также определить взаимосвязь между Ци, кровью и кровеносными сосудами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100078
        • Рекрутинг
        • Dongfang Hospital
        • Контакт:
          • Guo Rongjuan, PhD,MD
          • Номер телефона: +86 10 67689634
          • Электронная почта: Dfrongjuanguo@163.com
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Китай, 054001
        • Рекрутинг
        • Xingtai People's Hospital
        • Контакт:
          • Wang Jianhua, PhD,MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
        • Контакт:
          • Liu Xiangzhe, PhD,MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. В соответствии с диагностическими критериями западной медицины для атеросклеротического тромботического инфаркта мозга;
  2. В соответствии с диагностическими критериями китайской медицины для инсульта, дефицита Ци и синдрома застоя крови;
  3. В соответствии со стандартами шкалы диагностики инсульта: астенический синдром Ци ≥ 10 баллов, застой крови ≥ 10 баллов;
  4. В период выздоровления (от 2 нед до 6 мес);
  5. Шкала инсульта Национального института здоровья (NIHSS) с оценкой от 3 до 22 баллов;
  6. Возраст от 35 до 80 лет;
  7. Подпись согласия на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, страдающие транзиторной ишемической атакой (ТИА), субарахноидальным кровоизлиянием и кровоизлиянием в мозг;
  2. Больным, страдающим церебральной эмболией вследствие поверхностности конечностей, вызванной ревматическим пороком сердца, ишемической болезнью сердца и другими пороками сердца, сочетающимися с мерцательной аритмией; больные с инсультом, вызванным опухолью головного мозга, черепно-мозговой травмой, заболеваниями крови и др.;
  3. Беременные женщины или женщины, планирующие беременность, женщины с положительным тестом мочи на беременность и кормящие женщины;
  4. Пациенты с тяжелой печеночной и почечной дисфункцией, тяжелыми заболеваниями кроветворной системы, высокоактивными язвами и склонностью к кровотечениям, тяжелыми заболеваниями эндокринной системы, тяжелыми заболеваниями костей и суставов, больные с аритмиями, имеющими большое клиническое значение;
  5. Пациенты с психическими расстройствами или умственной отсталостью, или с выраженной глухотой, или без сознания, или отказывающиеся сотрудничать во время осмотра;
  6. Пациенты с известной аллергией на применяемое лекарство, а также чрезмерно чувствительные пациенты;
  7. Пациенты, прошедшие клинические испытания в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Yiqi huoxue
Отвар Buyang Huanwu, в состав которого входят: астрагал 60 г, Radix Paeoniae Rubra 15 г, ligusticum wallichii 12 г, дягиль китайский 20 г, дождевой червь 12 г, flos carthami 12 г и семена персика 12 г. Пероральное введение, два раза в день, в течение 12 недель.
Лекарство: Ици Хуосюэ
Снос Buyang Huanwu, в состав которого входят: астрагал 60 г, Radix Paeoniae Rubra 15 г, ligusticum wallichii 12 г, дягиль китайский 20 г, дождевой червь 12 г, flos carthami 12 г и семена персика 12 г. Пероральное введение, два раза в день, в течение 12 недель.
Другие имена:
  • тонизирует Ци и активизирует кровь
Экспериментальный: Ици группа
Астрагал 60г. Пероральное введение, два раза в день, в течение 12 недель.
Лекарство: Ици группа
Астрагал 60 г. Пероральный прием два раза в день в течение 12 недель.
Другие имена:
  • тонизирующая ци
  • пользу ци
Экспериментальный: Группа Хоосюэ
Radix Paeoniae Rubra 15 г, ligusticum wallichii 12 г, дягиль китайский 20 г, дождевой червь 12 г, flos carthami 12 г и семена персика 12 г. Пероральное введение, два раза в день, в течение 12 недель.
Лекарство: Группа Хоосюэ
Radix Paeoniae Rubra 15 г, ligusticum wallichii 12 г, дягиль китайский 20 г, дождевой червь 12 г, flos carthami 12 г и семена персика 12 г. Пероральное введение, два раза в день, в течение 12 недель.
Другие имена:
  • активация крови
Плацебо Компаратор: группа плацебо
декстрин, пероральное введение, два раза в день, в течение 12 недель.
Лекарство: плацебо
Декстрин перорально, два раза в день, в течение 12 недель.
Другие имена:
  • успокаивающее восстанавливающее средство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 12 недель
NIHSS
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 12 недель
0-5шкалы
12 недель
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 12 недель
0-100шкалы
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Соавторы

Xingtai People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Liu Xiangzhe, PHD,MD, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
  • Главный следователь: Wang Jianhua, PHD,MD, Xingtai People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015CB554401

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ици Хуосюэ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться