Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozbiórka Yiqi Huoxue i przepisy na etapie rekonwalescencji po zawale mózgu

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Badanie skutków i mechanizmów wyburzenia Yiqi Huoxue oraz przepisy dotyczące fazy rekonwalescencji po zawale mózgu

Te badania kliniczne opierają się na podstawach stosowania medycyny chińskiej, która poprawi Qi i poprawi krążenie krwi, w leczeniu pacjentów w fazie rekonwalescencji po zawale mózgu z niedoborem Qi i zespołem zastoju krwi. Przyswajając chińską teorię medyczną, badania te mają na celu zbadanie biologicznych podstaw udaru i przyczyny niedoboru Qi i zespołu zastoju krwi; zbadać mechanizm terapeutyczny metod leczenia; jak również ustalenie związku między Qi, krwią i naczyniami krwionośnymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zawał mózgu, czyli udar niedokrwienny mózgu, jest chorobą powszechną, ale wciąż kwestionowaną, z czterema charakterystycznymi objawami (wysoka częstość występowania, wysoka niezdolność do pracy, wysoka śmiertelność i wysoka częstość nawrotów), stanowiąca nie tylko zagrożenie dla zdrowia i życia człowieka, ale także obciążając społeczeństwo i swoich bliskich. W związku z tym poszukiwanie lekarstwa zawsze było gorącym tematem w tej dziedzinie badań. Ze względu na wysokie wskaźniki ubezwłasnowolnienia i nawrotów choroby okazało się, że metody leczenia stosowane w fazach rekonwalescencji po udarze mózgu są bardzo istotne dla pacjenta, dając mu szansę na powrót do zdrowia i poprawę jakości życia. W chińskiej terminologii medycznej kluczem do patogenezy udaru jest niedobór funkcji życiowych organizmu w połączeniu z powierzchownością kończyn. W związku z tym w fazie rekonwalescencji po udarze często obserwuje się brak Qi z towarzyszącym zespołem zastoju krwi. Dlatego poprawa Qi i promowanie krążenia krwi jest niezbędna podczas leczenia. Badania dodatkowo potwierdzają, że ta metoda leczenia jest wysoce skuteczna w leczeniu zawału mózgu, ale mechanizm jej działania jest nadal niezrozumiały, głównie ze względu na fakt, że patologia zawału mózgu jest bardzo skomplikowana, a medycyna chińska jest wielopoziomowa, wielokanałowa , z wieloma celami. W celu dalszego zbadania związku Qi i krwi w zawale mózgu, pacjentów w fazie rekonwalescencji z niedoborem Qi i zastojem krwi poddano obserwacji w podwójnie ślepych badaniach klinicznych. Pacjentów podzielono losowo na grupy: poprawiającą Qi, promującą krążenie krwi, poprawiającą Qi i promującą krążenie krwi oraz grupę kontrolną. Każdej grupie pacjentów poddano standardowe leczenie medycyny zachodniej, połączone z leczeniem medycyny chińskiej w odniesieniu do ich posortowanych grup. Leczenie trwa 12 tygodni i przebadano 360 przypadków klinicznych. Stosowane metody testowania obejmują test immunoenzymatyczny, Western Blot, FQ RT-PCR, LC-MS i radiologię. Poprzez relacje między neuroprzekaźnikiem – hormonem wydzielania wewnętrznego – siecią cytokin immunologicznych, reologią krwi, strukturą naczyń i funkcją śródbłonka, interakcjami obejmującymi substancje wazoaktywne ze śródbłonkiem naczyń i komórkami krwi, można mieć nadzieję, że biologiczne podstawy niedoboru mózgowego niedoboru Qi i zespołu zastoju krwi można rozszyfrować. Pomoże to w zrozumieniu całego procesu wywoływania syndromu, rozszyfrowaniu mechanizmu terapeutycznego związanego z leczeniem, a także określeniu związku między Qi, krwią i naczyniami krwionośnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100078
        • Rekrutacyjny
        • Dongfang Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Chiny, 054001
        • Rekrutacyjny
        • Xingtai People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wang Jianhua, PhD,MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
        • Kontakt:
          • Liu Xiangzhe, PhD,MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi medycyny zachodniej dla miażdżycowego zakrzepowego zawału mózgu;
  2. Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi medycyny chińskiej dla udaru, z niedoborem Qi i zespołem zastoju krwi;
  3. Zgodnie ze standardami skali diagnostycznej Stroke'a: zespół asteniczny Qi ≥ 10 punktów, zastój krwi ≥ 10 punktów;
  4. W fazie rekonwalescencji choroby (od 2 tygodni do 6 miesięcy);
  5. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) z wynikiem 3-22 punktów;
  6. Wiek w granicach 35-80 lat;
  7. Podpis zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przemijającym napadem niedokrwiennym (TIA), krwotokiem podpajęczynówkowym i krwotokiem mózgowym;
  2. Pacjenci z zatorowością mózgową spowodowaną powierzchownością kończyn spowodowaną chorobą reumatyczną serca, chorobą niedokrwienną serca i innymi chorobami serca połączonymi z migotaniem przedsionków; pacjentów z udarem spowodowanym guzem mózgu, urazem głowy, chorobami krwi itp.;
  3. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę, kobiety z dodatnim wynikiem testu ciążowego z moczu oraz kobiety karmiące piersią;
  4. Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek, ciężkimi chorobami układu krwiotwórczego, wysoce aktywnymi wrzodami i skłonnością do krwawień, ciężkimi chorobami układu hormonalnego, ciężkimi chorobami kości i stawów oraz arytmią o dużym znaczeniu klinicznym;
  5. Pacjenci z upośledzeniem umysłowym lub upośledzeniem umysłowym, lub pacjenci z poważną głuchotą lub nieprzytomni lub odmawiający współpracy podczas badania;
  6. Pacjenci ze stwierdzoną alergią na stosowany lek, a także pacjenci nadmiernie wrażliwi;
  7. Pacjenci, którzy przeszli badania kliniczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Yiqi huoxue
Odwar Buyang Huanwu, w skład którego wchodzą: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, dżdżownica 12g, flos carthami 12g i pestki brzoskwini 12g. Podawanie doustne, dwa razy dziennie, przez 12 tygodni.
Lek: Yiqi huoxue
Rozbiórka Buyang Huanwu, która obejmuje: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, dżdżownica 12g, flos carthami 12g i pestki brzoskwini 12g. Podawanie doustne, dwa razy dziennie, przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • tonizujące Qi i aktywujące krew
Eksperymentalny: Grupa Yiqi
Traganek 60g. Podawanie doustne, dwa razy dziennie, przez 12 tygodni.
Lek: Grupa Yiqi
Astragalus 60g. Podawanie doustne, dwa razy dziennie, przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • tonizująca qi
  • przynosi korzyści qi
Eksperymentalny: Grupa Huoxue
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, dżdżownica 12g, flos carthami 12g i pestki brzoskwini 12g. Podawanie doustne, dwa razy dziennie, przez 12 tygodni.
Lek: Grupa Huoxue
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, dżdżownica 12g, flos carthami 12g i pestki brzoskwini 12g. Podawanie doustne, dwa razy dziennie, przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • aktywacja krwi
Komparator placebo: grupa placebo
dekstryna, podawanie doustne, dwa razy dziennie, przez 12 tygodni.
Lek: placebo
Dekstryna, podawanie doustne, dwa razy dziennie, przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • kojąca agencja regenerująca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: 12 tygodni
NIHSS
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skale 0-5
12 tygodni
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skale 0-100
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Współpracownicy

Xingtai People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Liu Xiangzhe, PHD,MD, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
  • Główny śledczy: Wang Jianhua, PHD,MD, Xingtai People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015CB554401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Yiqi huoxue

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj