Yiqi Huoxue bontás és receptek az agyi infarktus gyógyulási szakaszában
2018. február 8. frissítette: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine
A Yiqi Huoxue lebontásának hatásainak és mechanizmusainak tanulmányozása, valamint az agyi infarktus gyógyulási szakaszára vonatkozó receptek
Ez a klinikai kutatás a kínai orvoslás használatának alapjain alapul, amely javítja a Qi-t és elősegíti a vérkeringést, a Qi-hiányos agyi infarktus gyógyuló stádiumában lévő betegek kezelésére és a vérpangás szindrómára.
A kínai orvosi elmélet asszimilálásával ez a kutatás a stroke biológiai alapjait, valamint a Qi-hiány és a vérpangás szindróma okát vizsgálja; a kezelési módszerek terápiás mechanizmusának feltárása; valamint a Qi, a vér és az erek közötti kapcsolat megállapítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az agyi infarktus vagy ischaemiás stroke egy gyakori, de kihívásokkal teli betegség, négy árulkodó jellel (magas előfordulási arány, magas munkaképtelenségi ráta, magas halálozási arány és magas kiújulási ráta), és nemcsak a férfi egészségére és életére jelent veszélyt, hanem terhet ró a társadalomra és szeretteire.
Mint ilyen, a gyógymód keresése mindig is forró téma volt ezen a kutatási területen.
A betegség magas cselekvőképtelenségi és kiújulási aránya kapcsán nyilvánvalóvá vált, hogy a stroke gyógyuló stádiumában alkalmazott kezelési módszerek igen jelentősek a beteg számára, lehetőséget adva egészségének visszaszerzésére, életminőségének javítására.
A kínai orvoslásban a stroke patogenezisének kulcsa a test létfontosságú elemeinek hiánya, valamint a végtagok felületessége.
Mint ilyen, a stroke gyógyulási szakaszában gyakran megfigyelhető a Qi hiánya, amelyet vérpangás szindróma kísér.
Ezért a Qi javítása és a vérkeringés elősegítése elengedhetetlen a kezelés során.
A kutatások alátámasztják továbbá, hogy ez a kezelési módszer rendkívül hatékony az agyi infarktus kezelésében, de a mechanizmus még mindig érthetetlen, nagyrészt annak a ténynek köszönhetően, hogy az agyi infarktus patológiája rendkívül bonyolult, és a kínai orvoslás többszintű, többcsatornás. , több célponttal.
A Qi és a vér kapcsolatának további tanulmányozása érdekében az agyi infarktusban a gyógyulási stádiumban lévő, Qi-hiányos és vérpangásos betegeket kettős vak klinikai kutatásban megfigyelték.
A betegeket véletlenszerűen csoportosítottuk: javító Qi csoport, vérkeringést elősegítő csoport, javító Qi és vérkeringést elősegítő csoport és kontroll csoport.
A betegek minden csoportja a szokásos nyugati orvoslás kezelésében részesült, kínai orvoslási kezelésekkel párosítva a csoportosításuk szerint.
A kezelés 12 hétig tart, és 360 klinikai esetet vizsgáltak.
Az alkalmazott vizsgálati módszerek közé tartozik az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálat, Western blot, FQ RT-PCR, LC-MS és radiológia.
A neurotranszmitter - endokrin hormon - immun citokin hálózat, a vér reológiája, az érszerkezet és az endothel működése, valamint a vasoaktív anyagok vaszkuláris endotéliummal és a vérsejtekkel való kölcsönhatása révén remélhető, hogy az agyi károsodás Qi-hiányának biológiai alapja és a vérpangás szindróma. megfejthető.
Ez segít a szindróma kialakulásának teljes folyamatának megértésében, a kezelés során részt vevő terápiás mechanizmus megfejtésében, valamint a Qi, a vér és az erek közötti kapcsolat meghatározásában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
360
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100078
- Toborzás
- Dongfang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Guo Rongjuan, PhD,MD
- Telefonszám: +86 10 67689634
- E-mail: Dfrongjuanguo@163.com
-
-
Hebei
-
Xingtai, Hebei, Kína, 054001
- Toborzás
- Xingtai People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wang Jianhua, PhD,MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 450000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
-
Kapcsolatba lépni:
- Liu Xiangzhe, PhD,MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az atheroscleroticus thromboticus agyi infarktus nyugati orvostudományi diagnosztikai kritériumai szerint;
- A kínai orvoslás diagnosztikai kritériumainak megfelelően a stroke, a Qi hiánya és a vérpangás szindróma esetén;
- A Stroke-féle diagnosztikai skálafaktor szabványoknak megfelelően: astheniás Qi szindróma ≥ 10 pont, vérpangás ≥ 10 pont;
- a betegség gyógyulási szakaszában (2 héttől 6 hónapig);
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) 3-22 ponttal;
- 35-80 év közötti korosztály;
- A kutatásban való részvételhez való hozzájárulás aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Tranziens ischaemiás rohamban (TIA), szubarachnoidális vérzésben és agyvérzésben szenvedő betegek;
- Reumás szívbetegség, szívkoszorúér-betegség és más, pitvarfibrillációval párosuló szívbetegségek okozta agyembóliában szenvedő betegek; agydaganat, fejsérülés, vérbetegség stb. által okozott stroke betegek;
- Terhes vagy terhességet tervező nők, pozitív vizelet terhességi teszttel rendelkező nők és szoptató nők;
- Súlyos máj- és veseelégtelenségben, súlyos vérképzőszervi betegségben, erősen aktív fekélyes és vérzési hajlamban, súlyos endokrin rendszerbetegségben, súlyos csont- és ízületi betegségben, valamint nagy klinikai jelentőségű aritmiás betegeknél;
- Szellemi fogyatékos vagy értelmi fogyatékos, súlyosan süket, eszméletlen vagy az ellenőrzés során nem együttműködő betegek;
- Az alkalmazott gyógyszerre ismerten allergiás betegek, valamint túlságosan érzékeny betegek;
- Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban klinikai vizsgálatokon estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Yiqi huoxue csoport
Buyang Huanwu főzet, amely a következőket tartalmazza: Astragalus 60 g, Radix Paeoniae Rubra 15 g, ligusticum wallichii 12 g, angelica sinensis 20 g, giliszta 12 g, flos carthami 12 g és őszibarack mag 12 g.
Orális adagolás, naponta kétszer, 12 hétig.
|
Buyang Huanwu bontás, amely tartalmazza: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, giliszta 12g, flos carthami 12g és őszibarack mag 12g.
Orális adagolás, naponta kétszer, 12 hétig.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Yiqi csoport
Astragalus 60g.
Orális adagolás, naponta kétszer, 12 hétig.
|
Astragalus 60g. Szájon át történő beadás, naponta kétszer, 12 hétig.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Huoxue csoport
Radix Paeoniae Rubra 15 g, ligusticum wallichii 12 g, angelica sinensis 20 g, giliszta 12 g, flos carthami 12 g és őszibarack mag 12 g.
Orális adagolás, naponta kétszer, 12 hétig.
|
Radix Paeoniae Rubra 15 g, ligusticum wallichii 12 g, angelica sinensis 20 g, giliszta 12 g, flos carthami 12 g és őszibarack mag 12 g.
Orális adagolás, naponta kétszer, 12 hétig.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: placebo csoport
dextrin, orális adagolás, naponta kétszer, 12 hétig.
|
Dextrin, szájon át, naponta kétszer, 12 hétig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála
Időkeret: 12 hét
|
NIHSS
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rankin skála
Időkeret: 12 hét
|
0-5 skála
|
12 hét
|
|
Barthel index
Időkeret: 12 hét
|
0-100 skála
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liu Xiangzhe, PHD,MD, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
- Kutatásvezető: Wang Jianhua, PHD,MD, Xingtai People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015CB554401
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .