Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yiqi Huoxue riving og oppskrifter på gjenopprettingsstadiet av hjerneinfarkt

8. februar 2018 oppdatert av: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Studie av effekter og mekanismer ved riving av Yiqi Huoxue og oppskrifter på gjenopprettingsstadiet av hjerneinfarkt

Denne kliniske forskningen er basert på det grunnleggende ved bruk av kinesisk medisin, som vil forbedre Qi og fremme blodsirkulasjonen, for å behandle pasienter i restituerende stadier av hjerneinfarkt med mangel på Qi og blodstasesyndrom. Ved å assimilere kinesisk medisinsk teori, tar denne forskningen sikte på å studere det biologiske grunnlaget for hjerneslag og årsaken til mangelen på Qi og blodstasesyndrom; utforske den terapeutiske mekanismen til behandlingsmetodene; samt å fastslå forholdet mellom Qi, blod og blodårer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneinfarkt, eller iskemisk hjerneslag, er en vanlig, men utfordret sykdom med fire avslørende tegn (høy forekomstrate, høy uførhet, høy dødelighet og høy tilbakefallsrate), og utgjør ikke bare en trussel mot en manns helse og liv, men også legge en byrde for samfunnet og hans kjære. Som sådan har det å søke en kur alltid vært det hete temaet i dette forskningsfeltet. Med hensyn til sykdommens høye uførhet og tilbakefallsfrekvens, har det vist seg at behandlingsmetodene som brukes i restitusjonsstadiene av hjerneslag er svært viktige for pasienten, og gir ham sjansen til å gjenvinne helsen og øke livskvaliteten. I kinesiske medisinske termer er patogenese-nøkkelen til hjerneslag en mangel i kroppens vitale egenskaper kombinert med overfladiske ekstremiteter. Som sådan, i restitusjonsstadiet av hjerneslaget, observeres ofte mangel på Qi ledsaget av blodstasesyndrom. Derfor er det viktig å forbedre Qi og fremme blodsirkulasjonen under behandlingen. Forskning støtter videre at denne behandlingsmetoden er svært effektiv i behandling av hjerneinfarkt, men mekanismen som er involvert er fortsatt uforståelig, hovedsakelig på grunn av det faktum at patologien ved hjerneinfarkt er svært komplisert, og at kinesisk medisin er multi-nivå, multi-kanalisert , med multimål. For ytterligere å studere forholdet mellom Qi og blod ved cerebral infraksjon, gjennomgikk pasienter i restitusjonsstadier med mangel på Qi og blodstase observasjon i en dobbeltblind klinisk forskning. Pasientene ble sortert tilfeldig i grupper: forbedrende Qi-gruppe, fremmende blodsirkulasjonsgruppe, forbedre Qi og fremme blodsirkulasjonsgruppen, og kontrollgruppen. Hver gruppe pasienter ble gitt standard vestlig medisinbehandling, kombinert med kinesisk medisinbehandlinger med hensyn til deres sorterte grupperinger. Behandlingen varer i 12 uker og 360 kliniske tilfeller ble studert. Testmetoder som brukes inkluderer enzymkoblet immunosorbentanalyse, Western Blot, FQ RT-PCR, LC-MS og radiologi. Gjennom relasjonene mellom Nevrotransmitter - endokrint hormon - immuncytokinnettverk, blodreologi, vaskulær struktur og endotelfunksjon, interaksjoner som involverer vasoaktive stoffer med vaskulært endotel og blodceller, er det håp om at det biologiske grunnlaget for cerebral infraksjons mangel i Qi og blodstasesyndrom. kan tydes. Dette vil hjelpe til med forståelsen av hele prosessen med å forårsake syndromet, dechiffrere den terapeutiske mekanismen som er involvert under behandlingen, samt bestemme forholdet mellom Qi, blod og blodårer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100078
        • Rekruttering
        • Dongfang Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Kina, 054001
        • Rekruttering
        • Xingtai People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Wang Jianhua, PhD,MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
        • Ta kontakt med:
          • Liu Xiangzhe, PhD,MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I samsvar med vestlig medisin diagnostiske kriterier for aterosklerotisk trombotisk hjerneinfarkt;
  2. I samsvar med kinesisk medisin diagnostiske kriterier for hjerneslag, med mangel på Qi og blodstase syndrom;
  3. I samsvar med Strokes diagnostiske skalafaktorstandarder: astenisk Qi-syndrom ≥ 10 poeng, blodstase ≥ 10 poeng;
  4. Innenfor restitusjonsstadiet av sykdommen (2 uker til 6 måneder);
  5. National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) med en poengsum på 3-22 poeng;
  6. Alder innenfor 35-80;
  7. Signatur på samtykke til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som lider av forbigående iskemisk angrep (TIA), subaraknoidal blødning og hjerneblødning;
  2. Pasienter som lider av cerebral emboli på grunn av overfladiske ekstremiteter forårsaket av revmatisk hjertesykdom, koronar hjertesykdom og andre hjertesykdommer kombinert med atrieflimmer; slagpasienter forårsaket av hjernesvulst, hodetraumer, blodsykdommer, etc;
  3. Gravide kvinner eller kvinner som planlegger graviditet, kvinner med positiv uringraviditetstest og ammende kvinner;
  4. Pasienter med alvorlig lever- og nyredysfunksjon, alvorlig sykdom i det hematopoietiske systemet, svært aktive sår og blødningstendenser, alvorlig sykdom i det endokrine systemet, alvorlig ben- og leddsykdom og arytmipasienter med stor klinisk betydning;
  5. Pasienter med psykisk funksjonshemming, eller psykisk funksjonshemming, eller alvorlig døve, eller bevisstløse, eller som er lite samarbeidsvillige under inspeksjon;
  6. Pasienter med kjente allergier mot medisinen som brukes, samt overfølsomme pasienter;
  7. Pasienter som gjennomgikk kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yiqi huoxue gruppe
Buyang Huanwu avkok , som inkluderer: Astragalus 60 g, Radix Paeoniae Rubra 15 g, ligusticum wallichii 12 g, angelica sinensis 20 g, meitemark 12 g, flos carthami 12 g og ferskenfrø 12 g. Oral administrering, to ganger én dag, i 12 uker.
Legemiddel: Yiqi huoxue
Buyang Huanwu riving, som inkluderer: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, meitemark 12g, flos carthami 12g og ferskenfrø 12g. Oral administrering, to ganger én dag, i 12 uker.
Andre navn:
  • tonifisering av Qi og aktiverer blod
Eksperimentell: Yiqi gruppe
Astragalus 60g. Oral administrering, to ganger én dag, i 12 uker.
Legemiddel: Yiqi gruppe
Astragalus 60g. Oral administrering, to ganger en dag, i 12 uker.
Andre navn:
  • tonifiserende qi
  • gagner qi
Eksperimentell: Huoxue-gruppen
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, meitemark 12g, flos carthami 12g og ferskenfrø 12g. Oral administrering, to ganger én dag, i 12 uker.
Legemiddel: Huoxue-gruppen
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, meitemark 12g, flos carthami 12g og ferskenfrø 12g. Oral administrering, to ganger én dag, i 12 uker.
Andre navn:
  • aktiverer blod
Placebo komparator: placebo gruppe
dekstrin, oral administrering, to ganger én dag, i 12 uker.
Legemiddel: placebo
Dekstrin, oral administrering, to ganger en dag, i 12 uker.
Andre navn:
  • et beroligende restaureringsbyrå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
National Institute of Health Stroke Scale
Tidsramme: 12 uker
NIHSS
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 12 uker
0-5 skalaer
12 uker
Barthel-indeks
Tidsramme: 12 uker
0-100 skalaer
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Samarbeidspartnere

Xingtai People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Liu Xiangzhe, PHD,MD, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
  • Hovedetterforsker: Wang Jianhua, PHD,MD, Xingtai People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015CB554401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebralt infarkt

Kliniske studier på Yiqi huoxue

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere