Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demolice Yiqi Huoxue a recepty na zotavovací fázi mozkového infarktu

8. února 2018 aktualizováno: Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Studium účinků a mechanismů demolice Yiqi Huoxue a recepty na zotavovací fázi mozkového infarktu

Tento klinický výzkum je založen na základech používání čínské medicíny, která zlepší Qi a podpoří krevní oběh, k léčbě pacientů v zotavujících se stádiích mozkového infarktu s nedostatkem Qi a syndromem stáze krve. Asimilací čínské lékařské teorie se tento výzkum zaměřuje na studium biologických základů mrtvice a příčiny nedostatku Qi a syndromu stáze krve; prozkoumat terapeutický mechanismus léčebných metod; stejně jako zjišťování vztahu mezi Qi, krví a krevními cévami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mozkový infarkt neboli ischemická cévní mozková příhoda je běžné, ale problematické onemocnění se čtyřmi výmluvnými znaky (vysoký výskyt, vysoká invalidita, vysoká úmrtnost a vysoká míra recidivy), které představují nejen hrozbu pro zdraví a život muže, ale také uvaluje zátěž na společnost a jeho blízké. Hledání léku jako takové bylo vždy horkým tématem v této oblasti výzkumu. S ohledem na vysokou invaliditu a recidivu onemocnění se ukázalo, že léčebné metody používané v rekonvalescenčních stádiích cévní mozkové příhody jsou pro pacienta velmi významné a umožňují mu získat zpět zdraví a zvýšit kvalitu života. Z hlediska čínské medicíny je klíčem k patogenezi mrtvice nedostatek vitálních funkcí těla spojený s povrchností končetin. Jako takový je v rekonvalescenci mrtvice často pozorován nedostatek Qi doprovázený syndromem krevní stázy. Proto je během léčby zásadní zlepšení Qi a podpora krevního oběhu. Výzkum dále potvrzuje, že tato léčebná metoda je vysoce účinná při léčbě mozkového infarktu, ale mechanismus, který se na ní podílí, je stále nepochopitelný, z velké části kvůli skutečnosti, že patologie mozkové příhody je velmi komplikovaná a že čínská medicína je víceúrovňová, vícekanálová , s více cíli. Pro další studium vztahu Qi a krve při cerebrálním infarktu podstoupili pacienti ve stádiu zotavení s nedostatkem Qi a krevní stází pozorování ve dvojitě slepém klinickém výzkumu. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupin: skupina zlepšující Qi, skupina podporující krevní oběh, skupina zlepšující Qi a podporující krevní oběh a kontrolní skupina. Každé skupině pacientů byla poskytnuta standardní léčba západní medicínou spojená s léčbou čínskou medicínou s ohledem na jejich seřazené skupiny. Léčba trvá 12 týdnů a bylo studováno 360 klinických případů. Použité testovací metody zahrnují enzymový imunosorbentní test, Western Blot, FQ RT-PCR, LC-MS a radiologii. Prostřednictvím vztahů mezi neurotransmiterem - endokrinním hormonem - sítí imunitních cytokinů, krevní reologií, vaskulární strukturou a endoteliální funkcí, interakcemi zahrnujícími vazoaktivní látky s vaskulárním endotelem a krevními buňkami lze doufat, že biologický základ deficitu cerebrálního infarktu v Qi a syndromu krevní stáze lze dešifrovat. To pomůže pochopit celý proces způsobení syndromu, dešifrovat terapeutický mechanismus zapojený během léčby a také určit vztah mezi Qi, krví a krevními cévami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100078
        • Nábor
        • Dongfang Hospital
        • Kontakt:
    • Hebei
      • Xingtai, Hebei, Čína, 054001
        • Nábor
        • Xingtai People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wang Jianhua, PhD,MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
        • Kontakt:
          • Liu Xiangzhe, PhD,MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. V souladu s diagnostickými kritérii západní medicíny pro aterosklerotický trombotický cerebrální infarkt;
  2. V souladu s diagnostickými kritérii čínské medicíny pro mrtvici s nedostatkem Qi a syndromem stáze krve;
  3. V souladu se standardy diagnostického škálového faktoru mrtvice: astenický Qi syndrom ≥ 10 bodů, krevní stáze ≥ 10 bodů;
  4. Ve fázi zotavení nemoci (2 týdny až 6 měsíců);
  5. Stupnice mrtvice National Institutes of Health (NIHSS) se skóre 3–22 bodů;
  6. Věk mezi 35-80;
  7. Podpis souhlasu s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti trpící tranzitorní ischemickou atakou (TIA), subarachnoidálním krvácením a mozkovým krvácením;
  2. Pacienti trpící mozkovou embolií v důsledku povrchnosti končetin způsobenou revmatickým onemocněním srdce, ischemickou chorobou srdeční a dalšími srdečními chorobami spojenými s fibrilací síní; pacienti s mozkovou mrtvicí způsobenou nádorem mozku, traumatem hlavy, krevními chorobami atd.;
  3. Těhotné ženy nebo ženy plánující těhotenství, ženy s pozitivním těhotenským testem v moči a kojící ženy;
  4. Pacienti s těžkou poruchou funkce jater a ledvin, závažným onemocněním krvetvorby, vysoce aktivním vředem a sklonem ke krvácení, závažným onemocněním endokrinního systému, závažným onemocněním kostí a kloubů a pacienti s arytmií s velkým klinickým významem;
  5. Pacienti s mentálním postižením nebo mentálním postižením nebo vážně hluší nebo v bezvědomí nebo nespolupracující během prohlídky;
  6. Pacienti se známou alergií na používaný lék, stejně jako příliš citliví pacienti;
  7. Pacienti, kteří podstoupili klinické studie během posledních 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Yiqi huoxue skupina
Buyang Huanwu odvar, který obsahuje: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, Ligusticum wallichii 12g, Angelica sinensis 20g, žížala 12g, flos carthami 12g a semena broskve 12g. Perorální podávání, dvakrát jeden den, po dobu 12 týdnů.
Lék: Yiqi huoxue
Demolice Buyang Huanwu, která obsahuje: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, žížala 12g, flos carthami 12g a semena broskve 12g. Perorální podávání, dvakrát jeden den, po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • tonizace Qi a aktivace krve
Experimentální: Skupina Yiqi
Astragalus 60 g. Perorální podávání, dvakrát jeden den, po dobu 12 týdnů.
Lék: Skupina Yiqi
Astragalus 60 g. Perorální podávání dvakrát jeden den po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • tonizující qi
  • prospívající qi
Experimentální: Skupina Huoxue
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, žížala 12g, flos carthami 12g a semena broskve 12g. Perorální podávání, dvakrát jeden den, po dobu 12 týdnů.
Lék: Skupina Huoxue
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, žížala 12g, flos carthami 12g a semena broskve 12g. Perorální podávání, dvakrát jeden den, po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • aktivující krev
Komparátor placeba: placebo skupina
dextrin, perorální podávání, dvakrát jeden den, po dobu 12 týdnů.
Lék: placebo
Dextrin, perorální podávání, dvakrát jeden den, po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • uklidňující regenerační agentura

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice mrtvice National Institute of Health
Časové okno: 12 týdnů
NIHSS
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 12 týdnů
0-5 stupnic
12 týdnů
Barthelův index
Časové okno: 12 týdnů
0-100 stupnice
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dongfang Hospital Beijing University of Chinese Medicine

Spolupracovníci

Xingtai People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liu Xiangzhe, PHD,MD, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Wang Jianhua, PHD,MD, Xingtai People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015CB554401

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový infarkt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit