- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02854891
Omgivande ljusnivåer i dagis och skolor och förhållandet till brytningsutveckling
Närsynthet, den vanligaste mänskliga ögonsjukdomen, är ett fenomen som kännetecknas av en obegränsad förlängning av ögonklotet. Det finns ett antal teorier om miljöeffekten på emmetropiseringsprocessen, de flesta är relaterade till barndomens exponering för utomhusaktiviteter, nära arbete och sömn med nattlampa. Studier på laboratoriedjur fann ett samband mellan intensiteten av omgivande ljus och utveckling av närsynthet.
I denna studie kommer utredarna att undersöka det omgivande ljuset i dagis och skolor och deras relation till brytningsfel. Daglig luminans i dagis- och skolklassrum kommer att mätas och korreleras till biometriska mått som refraktion, axiell längd och keratometri.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Varje barn som har studerat i samma klass de senaste 6-12 månaderna (dagis respektive skola).
Exklusions kriterier
- Icke samarbetsvilliga barn eller föräldrar.
- Ögonkirurgi.
- Okulär genetisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sambandet mellan nivån av närsynthet och ljusintensitet
Tidsram: förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader
|
en analys av korrelationen mellan de två variablerna.
data kommer att samlas in som rapporterats i de sekundära utfallsmåtten (nummer 2 och 5).
|
förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nivåer av omgivande ljusintensitet
Tidsram: naturligt ljus- studiestart och en gång i månaden fram till slutförandet, i genomsnitt 1 år. artificiellt ljus - en gång vid studiens startpunkt
|
Klasser som påverkas av solljus kommer att undersökas för ljusnivåer en viss dag i varje månad. För klasser som inte påverkas av solljus kommer ljuskälla och nivåer att dokumenteras. mätningen kommer att hållas tills studien är klar. kommer att mätas med luxmeter. resultaten kommer att vara i LUX (standardiserad måttenhet för ljusintensitet) |
naturligt ljus- studiestart och en gång i månaden fram till slutförandet, i genomsnitt 1 år. artificiellt ljus - en gång vid studiens startpunkt
|
|
mätning av axiell längd
Tidsram: förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader
|
kommer att mätas med A-scan ultraljud.
resultaten kommer att vara i millimeter.
|
förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader
|
|
mätning av synskärpa
Tidsram: förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader.
|
kommer att mätas med hjälp av LogMAR-diagram.
|
förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader.
|
|
mätning av refraktion
Tidsram: förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader.
|
kommer att mätas med autorefraktometer.
resultaten kommer att vara i dioptri
|
förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader.
|
|
mätning av hornhinnans krökning
Tidsram: förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader.
|
kommer att mätas med autorefraktometer.
resultaten kommer att vara i millimeter.
|
förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0027:16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .