Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omgivande ljusnivåer i dagis och skolor och förhållandet till brytningsutveckling

31 juli 2016 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Närsynthet, den vanligaste mänskliga ögonsjukdomen, är ett fenomen som kännetecknas av en obegränsad förlängning av ögonklotet. Det finns ett antal teorier om miljöeffekten på emmetropiseringsprocessen, de flesta är relaterade till barndomens exponering för utomhusaktiviteter, nära arbete och sömn med nattlampa. Studier på laboratoriedjur fann ett samband mellan intensiteten av omgivande ljus och utveckling av närsynthet.

I denna studie kommer utredarna att undersöka det omgivande ljuset i dagis och skolor och deras relation till brytningsfel. Daglig luminans i dagis- och skolklassrum kommer att mätas och korreleras till biometriska mått som refraktion, axiell längd och keratometri.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tvåhundra barn i åldrarna sträcker sig från dagis till högstadiet (4-17), inskrivna i det formella utbildningssystemet i hadera med omnejd.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Varje barn som har studerat i samma klass de senaste 6-12 månaderna (dagis respektive skola).

Exklusions kriterier

  • Icke samarbetsvilliga barn eller föräldrar.
  • Ögonkirurgi.
  • Okulär genetisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sambandet mellan nivån av närsynthet och ljusintensitet
Tidsram: förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader
en analys av korrelationen mellan de två variablerna. data kommer att samlas in som rapporterats i de sekundära utfallsmåtten (nummer 2 och 5).
förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivåer av omgivande ljusintensitet
Tidsram: naturligt ljus- studiestart och en gång i månaden fram till slutförandet, i genomsnitt 1 år. artificiellt ljus - en gång vid studiens startpunkt

Klasser som påverkas av solljus kommer att undersökas för ljusnivåer en viss dag i varje månad. För klasser som inte påverkas av solljus kommer ljuskälla och nivåer att dokumenteras. mätningen kommer att hållas tills studien är klar.

kommer att mätas med luxmeter. resultaten kommer att vara i LUX (standardiserad måttenhet för ljusintensitet)

naturligt ljus- studiestart och en gång i månaden fram till slutförandet, i genomsnitt 1 år. artificiellt ljus - en gång vid studiens startpunkt
mätning av axiell längd
Tidsram: förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader
kommer att mätas med A-scan ultraljud. resultaten kommer att vara i millimeter.
förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader
mätning av synskärpa
Tidsram: förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader.
kommer att mätas med hjälp av LogMAR-diagram.
förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader.
mätning av refraktion
Tidsram: förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader.
kommer att mätas med autorefraktometer. resultaten kommer att vara i dioptri
förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader.
mätning av hornhinnans krökning
Tidsram: förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader.
kommer att mätas med autorefraktometer. resultaten kommer att vara i millimeter.
förändring från baslinjen vid studiens startpunkt, efter 6 månader och efter 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

4 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0027:16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera