幼儿园和学校的环境光水平与屈光发育的关系
2016年7月31日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
近视是最常见的人眼疾病，其特征是眼球不受限制地伸长小夜灯。 对实验室动物的研究发现环境照明强度与近视发展之间存在关联。
在这项研究中，研究人员将检查幼儿园和学校的环境光及其与屈光不正的关系。 将测量幼儿园和学校教室的昼夜亮度，并将其与折射、眼轴长度和角膜曲率测量等生物测量指标相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
200 名年龄从幼儿园到初中（4-17 岁）的儿童在哈德拉及其周边地区就读于正规教育系统。
描述
纳入标准
- 在过去 6-12 个月（分别是幼儿园和学校）在同一班学习的每个孩子。
排除标准
- 不合作的孩子或父母。
- 眼科手术。
- 眼遗传病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近视度数与光照强度的关系
大体时间：在研究开始时、6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化
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分析两个变量之间的相关性。
将按照次要结果测量（第 2 和 5）中报告的方式收集数据。
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在研究开始时、6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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环境光强度水平
大体时间：自然光 - 学习开始，每月一次，直到完成，平均 1 年。人造光——一次在研究的起点
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受阳光影响的班级将在每个月的特定一天检查光照水平。 对于不受阳光影响的课程，将记录光源和级别。 测量将一直持续到研究完成。 将由照度计测量。 结果将以 LUX（光强度的标准化测量单位）为单位 |
自然光 - 学习开始，每月一次，直到完成，平均 1 年。人造光——一次在研究的起点
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轴向长度测量
大体时间：在研究开始时、6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化
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将使用 A 扫描超声波进行测量。
结果将以毫米为单位。
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在研究开始时、6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化
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视力测量
大体时间：在研究开始时、6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化。
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将使用 LogMAR 图表进行测量。
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在研究开始时、6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化。
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折射测量
大体时间：在研究开始时、6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化。
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将使用自动折光仪测量。
结果将以屈光度为单位
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在研究开始时、6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化。
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角膜曲率测量
大体时间：在研究开始时、6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化。
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将使用自动折光仪测量。
结果将以毫米为单位。
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在研究开始时、6 个月后和 12 个月后相对于基线的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月31日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月31日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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