- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02854891
Ympäristön valon taso päiväkodissa ja kouluissa ja suhde taittokehitykseen
Likinäköisyys, yleisin ihmisen silmäsairaus, on ilmiö, jolle on tunnusomaista silmäpallon rajoittamaton pidentyminen. Ympäristövaikutuksista emmetropisaatioprosessiin on olemassa useita teorioita, joista useimmat liittyvät lapsuuden ulkoiluun, työpaikan läheisyyteen ja uneen. yövalo. Laboratorio-eläimillä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin yhteys ympäröivän valaistuksen voimakkuuden ja likinäköisyyden kehittymisen välillä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat ympäristön valoa päiväkodeissa ja kouluissa ja niiden suhdetta taittovirheeseen. Päiväkodin ja koulun luokkahuoneiden vuorokausiluminanssi mitataan ja korreloidaan biometrisiin mittauksiin, kuten taittumiseen, aksiaaliseen pituuteen ja keratometriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Jokainen lapsi, joka on opiskellut samalla luokalla viimeiset 6-12 kuukautta (päiväkoti ja koulu).
Poissulkemiskriteerit
- Yhteistyökyvytön lapsi tai vanhemmat.
- Silmäkirurgia.
- Silmän geneettinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
likinäköisyyden tason ja valon voimakkuuden välinen suhde
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteessä, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
analyysi näiden kahden muuttujan välisestä korrelaatiosta.
tiedot kerätään toissijaisissa tulosmittauksissa (numerot 2 ja 5) raportoidulla tavalla.
|
muutos lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteessä, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ympäristön valon voimakkuuden tasot
Aikaikkuna: luonnonvalo - opintojen alku ja kerran kuukaudessa valmistumiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi. keinovalo - kerran tutkimuksen aloituspisteessä
|
Luokkien, joihin auringonvalo vaikuttaa, valotasot tutkitaan kunkin kuukauden tiettynä päivänä. Luokissa, joihin auringonvalo ei vaikuta, valonlähde ja tasot dokumentoidaan. mittaus suoritetaan opintojen loppuun asti. mitataan luxmetrillä. Tulokset ovat LUX-yksiköitä (valon intensiteetin standardoitu mittayksikkö) |
luonnonvalo - opintojen alku ja kerran kuukaudessa valmistumiseen saakka, keskimäärin 1 vuosi. keinovalo - kerran tutkimuksen aloituspisteessä
|
aksiaalisen pituuden mittaus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteessä, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
mitataan A-scan ultraäänellä.
tulokset ilmoitetaan millimetreinä.
|
muutos lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteessä, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua
|
näöntarkkuuden mittaus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteessä, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.
|
mitataan LogMAR-kaavion avulla.
|
muutos lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteessä, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.
|
taittumisen mittaus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteessä, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.
|
mitataan autorefraktometrillä.
tulokset ovat dioptria
|
muutos lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteessä, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.
|
sarveiskalvon kaarevuuden mittaus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteessä, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.
|
mitataan autorefraktometrillä.
tulokset ilmoitetaan millimetreinä.
|
muutos lähtötilanteesta tutkimuksen aloituspisteessä, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0027:16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset autorefraktometri, A-scan ultraääni
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiPahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen melanooma | Leikkauskelvoton melanooma | Kliinisen vaiheen III ihomelanooma AJCC v8 | Kliinisen vaiheen IV ihomelanooma AJCC v8Yhdysvallat
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiNeuroblastooma | Ganglioneuroblastooma, nodulaarinenYhdysvallat, Australia, Kanada, Uusi Seelanti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterLopetettuPahanlaatuinen kasvainYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmisNivelreuma | Systeeminen lupus erythematosus | Crohnin tauti | Takayasu-valtimotulehdus | Autoimmuuni sairaus | Tulehduksellinen häiriöYhdysvallat
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergValmisIhosyöpä | Pahanlaatuinen melanoomaTanska
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Akuutti leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymäYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cord Blood NetworkRekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Non-Hodgkin-lymfooma | Myelodysplastinen oireyhtymä | Hematopoieettisen ja lymfaattisen järjestelmän kasvain | Blastinen plasmasytoidinen dendriittisolukasvain | Myeloproliferatiivinen kasvain | Epäselvän linjan akuutti leukemia | Sekafenotyyppinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaihe III intrahepaattinen kolangiokarsinooma AJCC v8 | Toistuva sappirakon syöpä | Ei leikattava sappirakon syöpä | Stage III Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Vaihe IV Hilar Cholangiocarcinoma AJCC v8 | Vaihe IV intrahepaattinen kolangiokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IV Distaalinen sappitiehyen syöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico