- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02854891
Уровни окружающего света в детских садах и школах и связь с рефракционным развитием
Близорукость, наиболее распространенное заболевание глаз человека, представляет собой явление, характеризующееся неограниченным удлинением глазного яблока. Существует ряд теорий относительно влияния окружающей среды на процесс эмметропизации, большинство из которых связано с воздействием в детстве активности на свежем воздухе, вблизи работы и сна с ночной свет. Исследования на лабораторных животных выявили связь между интенсивностью окружающего освещения и развитием миопии.
В этом исследовании исследователи изучат окружающий свет в детских садах и школах и его связь с аномалиями рефракции. Дневная освещенность в детских садах и школьных классах будет измеряться и соотноситься с биометрическими показателями, такими как рефракция, осевая длина и кератометрия.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Каждый ребенок, обучавшийся в одном классе в течение последних 6-12 месяцев (детский сад и школа соответственно).
Критерий исключения
- Несотрудничающий ребенок или родители.
- Глазная хирургия.
- Генетическое заболевание глаз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь между степенью миопии и интенсивностью света
Временное ограничение: изменение исходного уровня в начале исследования, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
анализ корреляции между двумя переменными.
данные будут собираться в соответствии с показателями вторичных результатов (номера 2 и 5).
|
изменение исходного уровня в начале исследования, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни интенсивности окружающего света
Временное ограничение: естественное освещение – начало обучения и 1 раз в месяц до окончания, в среднем 1 год. искусственный свет – один раз в начальной точке исследования
|
Классы, на которые влияет солнечный свет, будут проверяться на предмет освещенности в определенный день каждого месяца. Для классов, на которые не влияет солнечный свет, источник света и уровни будут задокументированы. измерение будет проводиться до завершения исследования. будет измеряться люксметром. результаты будут в люксах (стандартизированная единица измерения силы света) |
естественное освещение – начало обучения и 1 раз в месяц до окончания, в среднем 1 год. искусственный свет – один раз в начальной точке исследования
|
|
измерение осевой длины
Временное ограничение: изменение исходного уровня в начале исследования, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
будет измеряться с помощью УЗИ А-скана.
результаты будут в миллиметрах.
|
изменение исходного уровня в начале исследования, через 6 месяцев и через 12 месяцев
|
|
измерение остроты зрения
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в начале исследования, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
будет измеряться с использованием диаграммы LogMAR.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в начале исследования, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
измерение рефракции
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в начале исследования, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
будет измеряться с помощью авторефрактометра.
результаты будут в диоптриях
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в начале исследования, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
|
измерение кривизны роговицы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем в начале исследования, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
будет измеряться с помощью авторефрактометра.
результаты будут в миллиметрах.
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в начале исследования, через 6 месяцев и через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0027:16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .