Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Niveles de luz ambiental en jardines de infancia y escuelas y la relación con el desarrollo refractivo

31 de julio de 2016 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

La miopía, el trastorno ocular humano más común, es un fenómeno caracterizado por un alargamiento ilimitado del globo ocular. Hay varias teorías sobre el efecto ambiental en el proceso de emetropización, la mayoría están relacionadas con la exposición infantil a actividades al aire libre, cerca del trabajo y dormir con Luz de noche. Los estudios en animales de laboratorio encontraron una asociación entre la intensidad de la iluminación ambiental y el desarrollo de la miopía.

En este estudio, los investigadores examinarán la luz ambiental en jardines de infancia y escuelas y su relación con el error de refracción. La luminancia diurna en el jardín de infantes y en las aulas de la escuela se medirá y se correlacionará con medidas biométricas como la refracción, la longitud axial y la queratometría.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Doscientos niños en edades que van desde el jardín de infantes hasta el tercer año de la escuela secundaria (4-17), matriculados en el sistema de educación formal en Hadera y sus alrededores.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Todos los niños que han estado estudiando en la misma clase durante los últimos 6-12 meses (jardín y escuela respectivamente).

Criterio de exclusión

  • Niño o padres que no cooperan.
  • Cirugía ocular.
  • Enfermedad genética ocular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la relación entre el nivel de miopía y la intensidad de la luz
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el punto de inicio del estudio, después de 6 meses y después de 12 meses
un análisis de la correlación entre las dos variables. los datos se recopilarán según lo informado en las medidas de resultado secundarias (número 2 y 5).
cambio desde el inicio en el punto de inicio del estudio, después de 6 meses y después de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de intensidad de la luz ambiental
Periodo de tiempo: luz natural- inicio de estudio y una vez al mes hasta finalizar, promedio de 1 año. luz artificial- una vez en el punto de inicio del estudio

Las clases que están influenciadas por la luz del sol serán examinadas para los niveles de luz en un día específico de cada mes. Para las clases que no están influenciadas por la luz solar, se documentarán la fuente y los niveles de luz. la medición se llevará a cabo hasta la finalización del estudio.

se medirá con luxómetro. los resultados estarán en LUX (unidad estandarizada de medida de la intensidad de la luz)
luz natural- inicio de estudio y una vez al mes hasta finalizar, promedio de 1 año. luz artificial- una vez en el punto de inicio del estudio
medición de la longitud axial
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el punto de inicio del estudio, después de 6 meses y después de 12 meses
se medirá mediante ultrasonido A-scan. los resultados estarán en milímetros.
cambio desde el inicio en el punto de inicio del estudio, después de 6 meses y después de 12 meses
medición de la agudeza visual
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el punto de inicio del estudio, después de 6 meses y después de 12 meses.
se medirá utilizando el gráfico LogMAR.
cambio desde el inicio en el punto de inicio del estudio, después de 6 meses y después de 12 meses.
medida de la refracción
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el punto de inicio del estudio, después de 6 meses y después de 12 meses.
se medirá con un autorrefractómetro. los resultados serán en dioptrías
cambio desde el inicio en el punto de inicio del estudio, después de 6 meses y después de 12 meses.
medición de la curvatura de la córnea
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en el punto de inicio del estudio, después de 6 meses y después de 12 meses.
se medirá con un autorrefractómetro. los resultados estarán en milímetros.
cambio desde el inicio en el punto de inicio del estudio, después de 6 meses y después de 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0027:16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre autorrefractómetro, ecografía A-scan

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Germany

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir