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Niveaux de lumière ambiante dans les jardins d'enfants et les écoles et relation avec le développement réfractif

31 juillet 2016 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

La myopie, le trouble oculaire humain le plus courant, est un phénomène caractérisé par un allongement non contraint du globe oculaire. Il existe un certain nombre de théories concernant l'effet environnemental sur le processus d'emmétropisation, la plupart sont liées à l'exposition de l'enfance à des activités de plein air, à proximité du travail et au sommeil avec veilleuse. Des études sur des animaux de laboratoire ont trouvé une association entre l'intensité de l'éclairage ambiant et le développement de la myopie.

Dans cette étude, les enquêteurs examineront la lumière ambiante dans les jardins d'enfants et les écoles et leur relation avec l'erreur de réfraction. La luminance diurne dans la salle de classe de la maternelle et de l'école sera mesurée et corrélée à des mesures biométriques telles que la réfraction, la longueur axiale et la kératométrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Deux cents enfants d'âges allant de la maternelle à la première année du lycée (4-17 ans), inscrits dans le système d'éducation formelle à hadera et ses environs.

La description

Critère d'intégration

  • Chaque enfant qui a étudié dans la même classe au cours des 6 à 12 derniers mois (maternelle et école respectivement).

Critère d'exclusion

  • Enfant ou parents non coopératifs.
  • Chirurgie oculaire.
  • Maladie génétique oculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la relation entre le niveau de myopie et l'intensité lumineuse
Délai: changement par rapport au départ au point de départ de l'étude, après 6 mois et après 12 mois
une analyse de la corrélation entre les deux variables. les données seront recueillies comme indiqué dans les mesures de résultats secondaires (numéros 2 et 5).
changement par rapport au départ au point de départ de l'étude, après 6 mois et après 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux d'intensité lumineuse ambiante
Délai: lumière naturelle - début des études et une fois par mois jusqu'à la fin, moyenne de 1 an. lumière artificielle - une fois au point de départ de l'étude

Les classes qui sont influencées par la lumière du soleil seront examinées pour les niveaux de lumière à un jour spécifique de chaque mois. Pour les classes qui ne sont pas influencées par la lumière du soleil, la source et les niveaux de lumière seront documentés. la mesure aura lieu jusqu'à la fin de l'étude.

sera mesurée au luxmètre. les résultats seront en LUX (unité de mesure normalisée de l'intensité lumineuse)
lumière naturelle - début des études et une fois par mois jusqu'à la fin, moyenne de 1 an. lumière artificielle - une fois au point de départ de l'étude
mesure de la longueur axiale
Délai: changement par rapport au départ au point de départ de l'étude, après 6 mois et après 12 mois
sera mesuré à l'aide d'une échographie A-scan. les résultats seront en millimètres.
changement par rapport au départ au point de départ de l'étude, après 6 mois et après 12 mois
mesure de l'acuité visuelle
Délai: changement par rapport au départ au point de départ de l'étude, après 6 mois et après 12 mois.
sera mesuré à l'aide du graphique LogMAR.
changement par rapport au départ au point de départ de l'étude, après 6 mois et après 12 mois.
mesure de la réfraction
Délai: changement par rapport au départ au point de départ de l'étude, après 6 mois et après 12 mois.
sera mesurée à l'aide d'un autoréfractomètre. les résultats seront en dioptrie
changement par rapport au départ au point de départ de l'étude, après 6 mois et après 12 mois.
mesure de la courbure de la cornée
Délai: changement par rapport au départ au point de départ de l'étude, après 6 mois et après 12 mois.
sera mesurée à l'aide d'un autoréfractomètre. les résultats seront en millimètres.
changement par rapport au départ au point de départ de l'étude, après 6 mois et après 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2016

Première publication (Estimation)

4 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0027:16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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