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Livelli di luce ambientale negli asili e nelle scuole e relazione con lo sviluppo refrattivo

31 luglio 2016 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

La miopia, il più comune disturbo dell'occhio umano, è un fenomeno caratterizzato da un allungamento non vincolato del globo oculare Esistono numerose teorie riguardanti l'effetto ambientale sul processo di emmetropizzazione, la maggior parte sono legate all'esposizione infantile ad attività all'aperto, vicino al lavoro e al sonno con luce notturna. Gli studi sugli animali da laboratorio hanno trovato un'associazione tra l'intensità dell'illuminazione ambientale e lo sviluppo della miopia.

In questo studio, i ricercatori esamineranno la luce ambientale negli asili e nelle scuole e la loro relazione con l'errore di rifrazione. La luminanza diurna nella scuola materna e nelle aule scolastiche sarà misurata e correlata a misure biometriche come la rifrazione, la lunghezza assiale e la cheratometria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Duecento bambini di età compresa tra la scuola materna e la scuola media superiore (4-17 anni), iscritti al sistema di istruzione formale di Hadera e dintorni.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Tutti i bambini che hanno studiato nella stessa classe negli ultimi 6-12 mesi (asilo e scuola rispettivamente).

Criteri di esclusione

  • Bambino o genitori non collaborativi.
  • Chirurgia oculare.
  • Malattia genetica oculare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la relazione tra il livello di miopia e l'intensità della luce
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale all'inizio dello studio, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi
un'analisi della correlazione tra le due variabili. i dati saranno raccolti come riportato nelle misure di esito secondarie (numero 2 e 5).
cambiamento rispetto al basale all'inizio dello studio, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di intensità della luce ambientale
Lasso di tempo: luce naturale: inizio dello studio e una volta al mese fino al completamento, in media 1 anno. luce artificiale- una volta al punto di partenza dello studio

Le classi che sono influenzate dalla luce solare saranno esaminate per i livelli di luce in un giorno specifico di ogni mese. Per le classi che non sono influenzate dalla luce solare, verranno documentati la fonte di luce e i livelli. la misurazione si terrà fino al completamento dello studio.

sarà misurato al luxmetro. i risultati saranno in LUX (unità standardizzata di misura dell'intensità luminosa)
luce naturale: inizio dello studio e una volta al mese fino al completamento, in media 1 anno. luce artificiale- una volta al punto di partenza dello studio
misura della lunghezza assiale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale all'inizio dello studio, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi
sarà misurato utilizzando l'ecografia A-scan. i risultati saranno in millimetri.
cambiamento rispetto al basale all'inizio dello studio, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi
misurazione dell'acuità visiva
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale all'inizio dello studio, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi.
sarà misurato utilizzando il grafico LogMAR.
cambiamento rispetto al basale all'inizio dello studio, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi.
misurazione della rifrazione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale all'inizio dello studio, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi.
sarà misurato utilizzando l'autorefrattometro. i risultati saranno in diottria
cambiamento rispetto al basale all'inizio dello studio, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi.
misurazione della curvatura della cornea
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale all'inizio dello studio, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi.
sarà misurato utilizzando l'autorefrattometro. i risultati saranno in millimetri.
cambiamento rispetto al basale all'inizio dello studio, dopo 6 mesi e dopo 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0027:16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su autorefrattometro, ecografia A-scan

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