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Níveis de luz ambiente no jardim de infância e escolas e a relação com o desenvolvimento refrativo

31 de julho de 2016 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

A miopia, o distúrbio ocular humano mais comum, é um fenômeno caracterizado por um alongamento irrestrito do globo ocular. luz noturna. Estudos em animais de laboratório encontraram uma associação entre a intensidade da iluminação ambiente e o desenvolvimento da miopia.

Neste estudo, os investigadores examinarão a luz ambiente no jardim de infância e nas escolas e sua relação com o erro de refração. A luminância diurna no jardim de infância e na sala de aula da escola será medida e correlacionada com medidas biométricas como refração, comprimento axial e ceratometria.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Duzentas crianças com idades que vão do jardim de infância ao primeiro ano do ensino médio (4-17), matriculadas no sistema de educação formal em hadera e arredores.

Descrição

Critério de inclusão

  • Todas as crianças que estudam na mesma classe nos últimos 6 a 12 meses (jardim de infância e escola, respectivamente).

Critério de exclusão

  • Filho ou pais não cooperativos.
  • Cirurgia ocular.
  • Doença genética ocular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a relação entre o nível de miopia e a intensidade da luz
Prazo: alteração da linha de base no ponto inicial do estudo, após 6 meses e após 12 meses
uma análise da correlação entre as duas variáveis. os dados serão coletados conforme relatado nas medidas de resultados secundários (números 2 e 5).
alteração da linha de base no ponto inicial do estudo, após 6 meses e após 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de intensidade de luz ambiente
Prazo: luz natural- início dos estudos e uma vez por mês até a conclusão, média de 1 ano. luz artificial - uma vez no ponto inicial do estudo

As classes que são influenciadas pela luz solar serão examinadas quanto aos níveis de luz em um dia específico de cada mês. Para classes que não são influenciadas pela luz solar, a fonte de luz e os níveis serão documentados. a medição será realizada até a conclusão do estudo.

será medido por luxímetro. os resultados serão em LUX (unidade padronizada de medida de intensidade de luz)

luz natural- início dos estudos e uma vez por mês até a conclusão, média de 1 ano. luz artificial - uma vez no ponto inicial do estudo
medição do comprimento axial
Prazo: alteração da linha de base no ponto inicial do estudo, após 6 meses e após 12 meses
serão medidos usando ultrassom A-scan. os resultados serão em milímetros.
alteração da linha de base no ponto inicial do estudo, após 6 meses e após 12 meses
medição da acuidade visual
Prazo: alteração da linha de base no ponto inicial do estudo, após 6 meses e após 12 meses.
será medido usando o gráfico LogMAR.
alteração da linha de base no ponto inicial do estudo, após 6 meses e após 12 meses.
medição de refração
Prazo: alteração da linha de base no ponto inicial do estudo, após 6 meses e após 12 meses.
será medido usando autorrefratômetro. os resultados serão em dioptria
alteração da linha de base no ponto inicial do estudo, após 6 meses e após 12 meses.
medição da curvatura da córnea
Prazo: alteração da linha de base no ponto inicial do estudo, após 6 meses e após 12 meses.
será medido usando autorrefratômetro. os resultados serão em milímetros.
alteração da linha de base no ponto inicial do estudo, após 6 meses e após 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0027:16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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