幼稚園や学校における周囲光レベルと屈折発達との関係
2016年7月31日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
人間の最も一般的な目の病気である近視は、眼球が無制限に伸びることを特徴とする現象です。正視化のプロセスに対する環境の影響については多くの理論がありますが、そのほとんどは幼少期に屋外活動、仕事の近くでの睡眠、屋外での睡眠に関連していると考えられています。夜の光。 実験動物を使った研究では、周囲の照明の強さと近視の進行との間に関連性があることが判明しました。
この研究では、研究者らは幼稚園や学校の周囲光と屈折異常との関係を調査する予定です。 幼稚園や学校の教室の日中の明るさが測定され、屈折、眼軸長、角膜測定などの生体測定値と関連付けられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
幼稚園から高校 3 年生 (4 歳から 17 歳) までの年齢の 200 人の子供たちが、ハデラとその周辺地域の正式な教育制度に登録しています。
説明
包含基準
- 過去 6 ～ 12 か月間同じクラスで勉強してきたすべての子供たち (それぞれ幼稚園と学校)。
除外基準
- 非協力的な子供や親。
- 眼科手術。
- 目の遺伝病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近視の程度と光の強さの関係
時間枠：研究開始時点、6か月後、12か月後のベースラインからの変化
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2 つの変数間の相関関係の分析。
データは二次結果測定 (番号 2 および 5) で報告されているように収集されます。
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研究開始時点、6か月後、12か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周囲光の強さのレベル
時間枠：自然光 - 学習の開始から完了まで月に 1 回、平均 1 年。人工光 - 研究の開始点で 1 回
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太陽光の影響を受けるクラスは、毎月特定の日の光レベルが検査されます。 太陽光の影響を受けないクラスの場合は、光源とレベルを文書化します。 測定は研究が完了するまで保持されます。 照度計で測定します。 結果は LUX (光強度の標準化された測定単位) で表示されます。 |
自然光 - 学習の開始から完了まで月に 1 回、平均 1 年。人工光 - 研究の開始点で 1 回
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眼軸長の測定
時間枠：研究開始時点、6か月後、12か月後のベースラインからの変化
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A-スキャン超音波を使用して測定されます。
結果はミリメートル単位になります。
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研究開始時点、6か月後、12か月後のベースラインからの変化
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視力の測定
時間枠：研究の開始時点、6か月後、12か月後のベースラインからの変化。
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LogMAR チャートを使用して測定されます。
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研究の開始時点、6か月後、12か月後のベースラインからの変化。
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屈折の測定
時間枠：研究の開始時点、6か月後、12か月後のベースラインからの変化。
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自動屈折計を使用して測定されます。
結果は視度で表示されます
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研究の開始時点、6か月後、12か月後のベースラインからの変化。
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角膜曲率の測定
時間枠：研究の開始時点、6か月後、12か月後のベースラインからの変化。
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自動屈折計を使用して測定されます。
結果はミリメートル単位になります。
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研究の開始時点、6か月後、12か月後のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月31日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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