- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02854891
Poziomy oświetlenia otoczenia w przedszkolu i szkole oraz związek z rozwojem refrakcyjnym
Krótkowzroczność, najczęstsza choroba oczu człowieka, jest zjawiskiem charakteryzującym się nieograniczonym wydłużeniem gałki ocznej. Istnieje wiele teorii dotyczących wpływu środowiska na proces emetropizacji, większość związana jest z narażeniem dzieci na aktywność na świeżym powietrzu, w pobliżu pracy i spanie z nocne światło. Badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały związek między intensywnością oświetlenia otoczenia a rozwojem krótkowzroczności.
W tym badaniu badacze zbadają światło otoczenia w przedszkolu i szkole oraz jego związek z wadą refrakcji. Dobowa luminancja w przedszkolu i klasie szkolnej będzie mierzona i skorelowana z pomiarami biometrycznymi, takimi jak refrakcja, długość osiowa i keratometria.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Każde dziecko, które uczyło się w tej samej klasie przez ostatnie 6-12 miesięcy (odpowiednio przedszkole i szkoła).
Kryteria wyłączenia
- Niewspółpracujące dziecko lub rodzice.
- Chirurgia oka.
- Genetyczna choroba oczu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
związek między stopniem krótkowzroczności a natężeniem światła
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
analiza korelacji między dwiema zmiennymi.
dane będą gromadzone zgodnie z danymi podanymi w drugorzędnych miernikach wyników (nr 2 i 5).
|
zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziomy natężenia światła otoczenia
Ramy czasowe: światło naturalne- rozpoczęcie studiów i raz w miesiącu do ich zakończenia, średnio 1 rok. sztuczne światło – jednorazowo w punkcie początkowym badania
|
Zajęcia, na które ma wpływ światło słoneczne, będą sprawdzane pod kątem natężenia światła w określony dzień każdego miesiąca. W przypadku zajęć, na które nie ma wpływu światło słoneczne, źródło i poziomy światła zostaną udokumentowane. pomiar będzie trwał do zakończenia badania. będzie mierzony luksomierzem. wyniki będą podane w LUX (standaryzowana jednostka miary natężenia światła) |
światło naturalne- rozpoczęcie studiów i raz w miesiącu do ich zakończenia, średnio 1 rok. sztuczne światło – jednorazowo w punkcie początkowym badania
|
pomiar długości osiowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków A-scan.
wyniki będą w milimetrach.
|
zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
|
pomiar ostrości wzroku
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
będzie mierzona za pomocą wykresu LogMAR.
|
zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
pomiar refrakcji
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
zostanie zmierzona za pomocą autorefraktometru.
wyniki będą w dioptriach
|
zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
pomiar krzywizny rogówki
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
zostanie zmierzona za pomocą autorefraktometru.
wyniki będą w milimetrach.
|
zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0027:16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na autorefraktometr, USG A-scan
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergZakończonyNowotwór skóry | Czerniak złośliwyDania