Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy oświetlenia otoczenia w przedszkolu i szkole oraz związek z rozwojem refrakcyjnym

31 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center

Krótkowzroczność, najczęstsza choroba oczu człowieka, jest zjawiskiem charakteryzującym się nieograniczonym wydłużeniem gałki ocznej. Istnieje wiele teorii dotyczących wpływu środowiska na proces emetropizacji, większość związana jest z narażeniem dzieci na aktywność na świeżym powietrzu, w pobliżu pracy i spanie z nocne światło. Badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały związek między intensywnością oświetlenia otoczenia a rozwojem krótkowzroczności.

W tym badaniu badacze zbadają światło otoczenia w przedszkolu i szkole oraz jego związek z wadą refrakcji. Dobowa luminancja w przedszkolu i klasie szkolnej będzie mierzona i skorelowana z pomiarami biometrycznymi, takimi jak refrakcja, długość osiowa i keratometria.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwieście dzieci w wieku od przedszkola do pierwszej klasy liceum (4-17 lat) jest objętych formalnym systemem edukacji w Haderze i okolicach.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Każde dziecko, które uczyło się w tej samej klasie przez ostatnie 6-12 miesięcy (odpowiednio przedszkole i szkoła).

Kryteria wyłączenia

  • Niewspółpracujące dziecko lub rodzice.
  • Chirurgia oka.
  • Genetyczna choroba oczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między stopniem krótkowzroczności a natężeniem światła
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
analiza korelacji między dwiema zmiennymi. dane będą gromadzone zgodnie z danymi podanymi w drugorzędnych miernikach wyników (nr 2 i 5).
zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomy natężenia światła otoczenia
Ramy czasowe: światło naturalne- rozpoczęcie studiów i raz w miesiącu do ich zakończenia, średnio 1 rok. sztuczne światło – jednorazowo w punkcie początkowym badania

Zajęcia, na które ma wpływ światło słoneczne, będą sprawdzane pod kątem natężenia światła w określony dzień każdego miesiąca. W przypadku zajęć, na które nie ma wpływu światło słoneczne, źródło i poziomy światła zostaną udokumentowane. pomiar będzie trwał do zakończenia badania.

będzie mierzony luksomierzem. wyniki będą podane w LUX (standaryzowana jednostka miary natężenia światła)

światło naturalne- rozpoczęcie studiów i raz w miesiącu do ich zakończenia, średnio 1 rok. sztuczne światło – jednorazowo w punkcie początkowym badania
pomiar długości osiowej
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
zostanie zmierzona za pomocą ultradźwięków A-scan. wyniki będą w milimetrach.
zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach
pomiar ostrości wzroku
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
będzie mierzona za pomocą wykresu LogMAR.
zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
pomiar refrakcji
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
zostanie zmierzona za pomocą autorefraktometru. wyniki będą w dioptriach
zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
pomiar krzywizny rogówki
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.
zostanie zmierzona za pomocą autorefraktometru. wyniki będą w milimetrach.
zmiana od wartości początkowej w punkcie początkowym badania, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0027:16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na autorefraktometr, USG A-scan

3
Subskrybuj