Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omgivende lysniveauer i børnehaven og skoler og forholdet til refraktiv udvikling

31. juli 2016 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Nærsynethed, den mest almindelige menneskelige øjenlidelse, er et fænomen karakteriseret ved en ubegrænset forlængelse af øjenkloden. Der er en række teorier om miljøeffekten på emmetropiseringsprocessen, de fleste er relateret til barndommens eksponering for udendørs aktivitet, nær arbejde og søvn med nattelys. Undersøgelser i forsøgsdyr fandt en sammenhæng mellem intensiteten af ​​omgivende belysning og udvikling af nærsynethed.

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge det omgivende lys i børnehaver og skoler og deres forhold til brydningsfejl. Daglig luminans i børnehave og skoleklasse vil blive målt og korreleret til biometriske mål som refraktion, aksial længde og keratometri.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

To hundrede børn i alderen spænder fra børnehave til ungdomsår i gymnasiet (4-17), indskrevet i det formelle uddannelsessystem i hadera og omegn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alle børn, der har læst i samme klasse de sidste 6-12 måneder (hhv. børnehave og skole).

Eksklusionskriterier

  • Ikke-samarbejdsvilligt barn eller forældre.
  • Øjenkirurgi.
  • Okulær genetisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhængen mellem niveauet af nærsynethed og lysintensitet
Tidsramme: ændring fra baseline ved studiets startpunkt, efter 6 måneder og efter 12 måneder
en analyse af sammenhængen mellem de to variable. dataene vil blive indsamlet som rapporteret i de sekundære resultatmål (nummer 2 og 5).
ændring fra baseline ved studiets startpunkt, efter 6 måneder og efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af omgivende lysintensitet
Tidsramme: naturligt lys- studiestart og en gang om måneden indtil afslutning, i gennemsnit 1 år. kunstigt lys - én gang ved undersøgelsens startpunkt

Klasser, der er påvirket af sollys, vil blive undersøgt for lysniveauer på en bestemt dag i hver måned. For klasser, der ikke er påvirket af sollys, vil lyskilde og niveauer blive dokumenteret. målingen vil blive holdt indtil undersøgelsens afslutning.

vil blive målt med luxmeter. resultaterne vil være i LUX (standardiseret måleenhed for lysintensitet)
naturligt lys- studiestart og en gang om måneden indtil afslutning, i gennemsnit 1 år. kunstigt lys - én gang ved undersøgelsens startpunkt
måling af aksial længde
Tidsramme: ændring fra baseline ved studiets startpunkt, efter 6 måneder og efter 12 måneder
vil blive målt ved hjælp af A-scan ultralyd. resultaterne vil være i millimeter.
ændring fra baseline ved studiets startpunkt, efter 6 måneder og efter 12 måneder
måling af synsstyrke
Tidsramme: ændring fra baseline ved studiets startpunkt, efter 6 måneder og efter 12 måneder.
vil blive målt ved hjælp af LogMAR diagram.
ændring fra baseline ved studiets startpunkt, efter 6 måneder og efter 12 måneder.
måling af brydning
Tidsramme: ændring fra baseline ved studiets startpunkt, efter 6 måneder og efter 12 måneder.
vil blive målt ved hjælp af autorefraktometer. resultaterne vil være i dioptri
ændring fra baseline ved studiets startpunkt, efter 6 måneder og efter 12 måneder.
måling af hornhindekrumning
Tidsramme: ændring fra baseline ved studiets startpunkt, efter 6 måneder og efter 12 måneder.
vil blive målt ved hjælp af autorefraktometer. resultaterne vil være i millimeter.
ændring fra baseline ved studiets startpunkt, efter 6 måneder og efter 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0027:16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med autorefraktometer, A-scan ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner