Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omgivelseslysnivåer i barnehage og skole og forholdet til brytningsutvikling

31. juli 2016 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center

Nærsynthet, den vanligste menneskelige øyelidelsen, er et fenomen preget av en ubegrenset forlengelse av øyekloden. Det finnes en rekke teorier om miljøeffekten på emmetropiseringsprosessen, de fleste er relatert til barndommens eksponering for utendørs aktivitet, nær arbeid og søvn med nattlys. Studier på laboratoriedyr fant en sammenheng mellom intensiteten av omgivelseslys og utvikling av nærsynthet.

I denne studien skal etterforskerne undersøke omgivelseslyset i barnehage og skole og deres forhold til brytningsfeil. Daglig luminans i barnehage og skoleklasserom vil bli målt og korrelert til biometriske mål som refraksjon, aksial lengde og keratometri.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

To hundre barn i alderen varierer fra barnehage til ungdomsår på videregående skole (4-17), registrert i det formelle utdanningssystemet i hadera og omegn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alle barn som har studert i samme klasse de siste 6-12 månedene (henholdsvis barnehage og skole).

Eksklusjonskriterier

  • Ikke-samarbeidende barn eller foreldre.
  • Øyekirurgi.
  • Okulær genetisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellom nivået av nærsynthet og lysintensitet
Tidsramme: endring fra baseline ved studiens startpunkt, etter 6 måneder og etter 12 måneder
en analyse av korrelasjonen mellom de to variablene. dataene vil bli samlet inn som rapportert i de sekundære utfallsmålene (nummer 2 og 5).
endring fra baseline ved studiens startpunkt, etter 6 måneder og etter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivåer av lysintensiteten i omgivelsene
Tidsramme: naturlig lys- studiestart og en gang i måneden frem til ferdigstillelse, gjennomsnitt 1 år. kunstig lys - en gang ved studiens startpunkt

Klasser som er påvirket av sollys vil bli undersøkt for lysnivåer på en bestemt dag i hver måned. For klasser som ikke er påvirket av sollys, vil lyskilde og nivåer bli dokumentert. målingen vil bli holdt til studiet er ferdig.

vil bli målt med luxmeter. resultatene vil være i LUX (standardisert måleenhet for lysintensitet)
naturlig lys- studiestart og en gang i måneden frem til ferdigstillelse, gjennomsnitt 1 år. kunstig lys - en gang ved studiens startpunkt
måling av aksial lengde
Tidsramme: endring fra baseline ved studiens startpunkt, etter 6 måneder og etter 12 måneder
vil bli målt ved hjelp av A-scan ultralyd. resultatene vil være i millimeter.
endring fra baseline ved studiens startpunkt, etter 6 måneder og etter 12 måneder
måling av synsskarphet
Tidsramme: endring fra baseline ved studiens startpunkt, etter 6 måneder og etter 12 måneder.
vil bli målt ved hjelp av LogMAR-diagram.
endring fra baseline ved studiens startpunkt, etter 6 måneder og etter 12 måneder.
måling av brytning
Tidsramme: endring fra baseline ved studiens startpunkt, etter 6 måneder og etter 12 måneder.
vil bli målt med autorefraktometer. resultatene vil være i dioptri
endring fra baseline ved studiens startpunkt, etter 6 måneder og etter 12 måneder.
måling av hornhinnekrumning
Tidsramme: endring fra baseline ved studiens startpunkt, etter 6 måneder og etter 12 måneder.
vil bli målt med autorefraktometer. resultatene vil være i millimeter.
endring fra baseline ved studiens startpunkt, etter 6 måneder og etter 12 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0027:16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på autorefraktometer, A-skanning ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere