Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgevingslichtniveaus in de kleuterschool en scholen en de relatie met refractieve ontwikkeling

31 juli 2016 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center

Bijziendheid, de meest voorkomende oogaandoening bij de mens, is een fenomeen dat wordt gekenmerkt door een onbeperkte verlenging van de oogbol. nachtlichtje. Studies bij proefdieren hebben een verband gevonden tussen de intensiteit van omgevingslicht en de ontwikkeling van bijziendheid.

In deze studie zullen de onderzoekers het omgevingslicht in kleuterscholen en scholen en hun relatie tot brekingsfouten onderzoeken. De dagelijkse luminantie in de kleuterschool en het klaslokaal zal worden gemeten en gecorreleerd met biometrische metingen zoals breking, axiale lengte en keratometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tweehonderd kinderen in leeftijd variërend van kleuterschool tot onderbouw van de middelbare school (4-17), ingeschreven in het formele onderwijssysteem in hadera en omgeving.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Elk kind dat de afgelopen 6-12 maanden in dezelfde klas heeft gestudeerd (respectievelijk kleuterschool en school).

Uitsluitingscriteria

  • Niet meewerkend kind of ouders.
  • Oculaire chirurgie.
  • Oculaire genetische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de relatie tussen de mate van bijziendheid en de lichtintensiteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op het startpunt van de studie, na 6 maanden en na 12 maanden
een analyse van de correlatie tussen de twee variabelen. de gegevens worden verzameld zoals gerapporteerd in de secundaire uitkomstmaten (nummer 2 en 5).
verandering ten opzichte van baseline op het startpunt van de studie, na 6 maanden en na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveaus van omgevingslichtintensiteit
Tijdsspanne: natuurlijk licht - start studie en 1 keer per maand tot afronding, gemiddeld 1 jaar. kunstlicht - eenmaal op het startpunt van de studie

Klassen die door zonlicht worden beïnvloed, worden op een bepaalde dag van elke maand onderzocht op lichtniveaus. Voor lessen die niet worden beïnvloed door zonlicht, worden de lichtbron en niveaus gedocumenteerd. de meting wordt gehouden tot het einde van de studie.

wordt gemeten met een luxmeter. de resultaten zijn in LUX (gestandaardiseerde maateenheid voor lichtintensiteit)
natuurlijk licht - start studie en 1 keer per maand tot afronding, gemiddeld 1 jaar. kunstlicht - eenmaal op het startpunt van de studie
meting van axiale lengte
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op het startpunt van de studie, na 6 maanden en na 12 maanden
wordt gemeten met behulp van A-scan echografie. de resultaten zijn in millimeters.
verandering ten opzichte van baseline op het startpunt van de studie, na 6 maanden en na 12 maanden
meting van gezichtsscherpte
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op het startpunt van de studie, na 6 maanden en na 12 maanden.
zal worden gemeten met behulp van de LogMAR-kaart.
verandering ten opzichte van baseline op het startpunt van de studie, na 6 maanden en na 12 maanden.
meting van breking
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op het startpunt van de studie, na 6 maanden en na 12 maanden.
wordt gemeten met een autorefractometer. de resultaten zijn in dioptrie
verandering ten opzichte van baseline op het startpunt van de studie, na 6 maanden en na 12 maanden.
meting van de kromming van het hoornvlies
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op het startpunt van de studie, na 6 maanden en na 12 maanden.
wordt gemeten met een autorefractometer. de resultaten zijn in millimeters.
verandering ten opzichte van baseline op het startpunt van de studie, na 6 maanden en na 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0027:16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op autorefractometer, A-scan echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren