Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A környezeti fény szintje az óvodában és az iskolában, valamint a fénytörési fejlődés kapcsolata

2016. július 31. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center

A myopia, a leggyakoribb emberi szembetegség egy olyan jelenség, amelyet a szemgömb korlátlan megnyúlása jellemez. Számos elmélet létezik az emmetropizációs folyamatra gyakorolt ​​környezeti hatásról, amelyek többsége a gyermekkori szabadtéri tevékenységeknek való kitettséggel, munkaközelben és alvással kapcsolatos. éjjeli lámpa. Laboratóriumi állatokon végzett vizsgálatok összefüggést találtak a környezeti megvilágítás intenzitása és a rövidlátás kialakulása között.

Ebben a tanulmányban a kutatók megvizsgálják az óvodák és iskolák környezeti fényét, valamint ezek kapcsolatát a fénytörési hibával. Az óvodai és iskolai osztálytermekben a napi fénysűrűséget mérik és korrelálják olyan biometrikus mérésekkel, mint a fénytörés, a tengelyhossz és a keratometria.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kétszáz gyermek életkora az óvodától a középiskola alsó tagozatáig (4-17 évesek) terjed, akik beiratkoztak a formális oktatási rendszerbe Haderában és környékén.

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Minden olyan gyermek, aki az elmúlt 6-12 hónapban ugyanabban az osztályban tanul (óvoda, illetve iskola).

Kizárási kritériumok

  • Nem együttműködő gyermek vagy szülők.
  • Szemsebészet.
  • Szemészeti genetikai betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rövidlátás mértéke és a fényintenzitás közötti összefüggés
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a vizsgálat kezdetén, 6 hónap után és 12 hónap után
a két változó közötti korreláció elemzése. az adatokat a másodlagos eredménymérőkben (2. és 5. szám) jelentett módon gyűjtik össze.
változás a kiindulási értékhez képest a vizsgálat kezdetén, 6 hónap után és 12 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a környezeti fény intenzitása
Időkeret: természetes fény – a tanulás kezdete és havonta egyszer a befejezésig, átlagosan 1 év. mesterséges fény- egyszer a vizsgálat kezdőpontján

A napfény által befolyásolt osztályok fényszintjét minden hónap egy adott napján megvizsgálják. Azoknál az osztályoknál, amelyeket nem befolyásol a napfény, a fényforrást és a szinteket dokumentálni kell. a mérést a tanulmány befejezéséig tartják.

luxméterrel fogják mérni. az eredmények LUX-ban lesznek megadva (a fényintenzitás szabványos mértékegysége)
természetes fény – a tanulás kezdete és havonta egyszer a befejezésig, átlagosan 1 év. mesterséges fény- egyszer a vizsgálat kezdőpontján
axiális hossz mérése
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a vizsgálat kezdetén, 6 hónap után és 12 hónap után
A-scan ultrahanggal mérik. az eredmények milliméterben lesznek megadva.
változás a kiindulási értékhez képest a vizsgálat kezdetén, 6 hónap után és 12 hónap után
a látásélesség mérése
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a vizsgálat kezdetén, 6 hónap után és 12 hónap után.
A mérés a LogMAR diagram segítségével történik.
változás a kiindulási értékhez képest a vizsgálat kezdetén, 6 hónap után és 12 hónap után.
fénytörés mérése
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a vizsgálat kezdetén, 6 hónap után és 12 hónap után.
autoefraktométerrel mérjük. az eredmények dioptriában lesznek megadva
változás a kiindulási értékhez képest a vizsgálat kezdetén, 6 hónap után és 12 hónap után.
a szaruhártya görbületének mérése
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a vizsgálat kezdetén, 6 hónap után és 12 hónap után.
autoefraktométerrel mérjük. az eredmények milliméterben lesznek megadva.
változás a kiindulási értékhez képest a vizsgálat kezdetén, 6 hónap után és 12 hónap után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hillel Yaffe Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 31.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0027:16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a autorefraktométer, A-scan ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel