Hladiny okolního světla ve školkách a školách a vztah k refrakčnímu vývoji
Myopie, nejběžnější porucha lidského oka, je jev charakterizovaný neomezeným prodlužováním oční koule Existuje řada teorií týkajících se vlivu prostředí na proces emetropizace, většina z nich souvisí s vystavením dětství venkovní aktivitě, v blízkosti práce a spánku s noční světlo. Studie na laboratorních zvířatech zjistily souvislost mezi intenzitou okolního osvětlení a rozvojem krátkozrakosti.
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat okolní světlo ve školkách a školách a jejich vztah k refrakční vadě. Denní jas v mateřské škole a školní třídě bude měřen a korelován s biometrickými měřeními, jako je refrakce, axiální délka a keratometrie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Každé dítě, které se posledních 6–12 měsíců učilo ve stejné třídě (školka a škola).
Kritéria vyloučení
- Nespolupracující dítě nebo rodiče.
- Operace oka.
- Genetické onemocnění oka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vztah mezi mírou krátkozrakosti a intenzitou světla
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících
|
analýza korelace mezi těmito dvěma proměnnými.
údaje budou shromažďovány tak, jak je uvedeno v sekundárních ukazatelích výsledku (číslo 2 a 5).
|
změna od výchozí hodnoty na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úrovně intenzity okolního světla
Časové okno: přirozené světlo – začátek studia a jednou měsíčně až do ukončení, průměrně 1 rok. umělé světlo – jednou na začátku studie
|
Třídy, které jsou ovlivněny slunečním zářením, budou zkoumány na úroveň osvětlení v konkrétní den každého měsíce. U tříd, které nejsou ovlivněny slunečním zářením, budou zdokumentovány zdroje světla a úrovně. měření bude probíhat až do ukončení studie. bude měřen luxmetrem. výsledky budou v LUX (standardizovaná jednotka měření intenzity světla) |
přirozené světlo – začátek studia a jednou měsíčně až do ukončení, průměrně 1 rok. umělé světlo – jednou na začátku studie
|
|
měření axiální délky
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících
|
bude měřena pomocí A-scan ultrazvuku.
výsledky budou v milimetrech.
|
změna od výchozí hodnoty na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících
|
|
měření zrakové ostrosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících.
|
bude měřen pomocí grafu LogMAR.
|
změna od výchozí hodnoty na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících.
|
|
měření lomu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících.
|
bude měřena pomocí autorefraktometru.
výsledky budou v dioptriích
|
změna od výchozí hodnoty na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících.
|
|
měření zakřivení rohovky
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících.
|
bude měřena pomocí autorefraktometru.
výsledky budou v milimetrech.
|
změna od výchozí hodnoty na začátku studie, po 6 měsících a po 12 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0027:16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na autorefraktometr, A-scan ultrazvuk
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalDokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útok | Ischemický útok, přechodný | Cévní mozková příhoda | Cerebrovaskulární apoplexieNorsko
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor