Daglig och veckovis rehabiliteringsleverans för små barn med grova motoriska förseningar (DRIVE)

Att fastställa optimal behandlingsfrekvens för små barn med cerebral pares (CP) har konsekvenser för att forma framtiden för pediatrisk rehabilitering. Det finns stora variationer i antalet behandlingstimmar per vecka i nuvarande polikliniska rehabiliteringsprogram för barn med CP, vilket tyder på klinisk osäkerhet. Vanlig veckoterapi vid 1 - 2 timmar per vecka i 6 månader eller längre är den vanligaste doseringsfrekvensen för barn med CP 6 - 24 månader gamla. Detta beslut om frekvens görs dock ofta baserat på kliniska resonemang och schemaläggning, inte på principer om rehabilitering, barns utveckling eller bevis från starkt utformade randomiserade kontrollerade studier. Den föreslagna studien kommer att fylla denna lucka genom att direkt jämföra effekterna av tre frekvensnivåer av terapi - koncentrerad dagligen, mellanliggande och vanlig veckovis hos barn med CP 6 - 24 månaders ålder vid behandlingsstart och efter dessa patienter i 2 år.

I denna prospektiva longitudinella studie kommer barn med cerebral pares (n=75), 6-24 månader gamla, att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: daglig, intermediär eller veckovis sjukgymnastik. Behandlingsfasen för denna studiedesign är 5 månader för totalt 40 timmar en-mot-en-terapi för båda grupperna. Daglig terapi på nivå 1 är 2 timmars terapi per dag under 20 raka vardagar. Nivå 2 intermediär terapi är 2 timmars terapi per dag 3 dagar per vecka i 6,6 veckor. Nivå 3 vanlig veckoterapi är 2 timmars terapi en dag per vecka i 20 veckor. Forskarna kommer att direkt jämföra effekterna av 3 dessa behandlingsfrekvensnivåer i början av behandlingen och efter dessa patienter i 2 år. Resultaten kommer att ge kvantitativa bevis för frekvenssvar, vilket är avgörande för att informera om kliniskt beslutsfattande, hälsopolicy och riktlinjer för ersättning.