総運動遅延のある幼児のための毎日および毎週のリハビリテーションの提供 (DRIVE)

脳性麻痺 (CP) の幼児の治療の最適な頻度を決定することは、小児リハビリテーションの将来を形作ることに影響を与えます。 現在の CP 児の外来リハビリテーション プログラムでは、1 週間あたりの治療時間に大きなばらつきがあり、臨床的な不確実性が示唆されています。 週 1 ～ 2 時間、6 か月以上の通常の週 1 回の治療は、CP 6 ～ 24 か月齢の子供に最も一般的に実施される投与頻度です。 ただし、頻度に関するこの決定は、多くの場合、リハビリテーションの原則、子供の発達、または強力に設計されたランダム化比較試験からの証拠ではなく、臨床的推論とスケジュールに基づいて行われます。 提案された研究は、治療開始時に CP 6 ～ 24 か月齢の子供を対象に、毎日、中間、および通常の毎週の 3 つの頻度レベルの治療の効果を直接比較し、これらの患者を 2 年間追跡することによって、このギャップを埋めます。

この前向き縦断研究では、脳性麻痺の子供 (n=75)、生後 6 ～ 24 か月が、毎日、中間、または毎週の理学療法の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 この研究デザインの治療段階は、両方のグループで合計 40 時間の 1 対 1 の治療で 5 か月です。 レベル 1 デイリー セラピーは、平日 20 日連続で 1 日 2 時間のセラピーです。 レベル 2 中間治療は、1 日 2 時間の治療を週 3 日、6.6 週間行います。 レベル 3 の通常の毎週の治療は、週 1 日 2 時間の治療を 20 週間行います。 研究者は、治療開始時とこれらの患者を 2 年間追跡したときのこれらの頻度レベルの治療の効果を直接比較します。 結果は、周波数応答の定量的証拠を提供します。これは、臨床的意思決定、健康政策、および償還のガイドラインを通知するために重要です。