Ultraljudsaspiration versus CO2 laserablation för behandling av vulvar intraepitelial neoplasi

Incidensen av vulvar intraepitelial neoplasi (VIN) ökar bland kvinnor och det saknas fortfarande en standard på vård för optimal behandling. Nuvarande behandlingsalternativ syftar till att behandla symtom som är förknippade med VIN och resultera i en hög återfallsfrekvens. På grund av den höga återfallsfrekvensen och de aktuella behandlingarnas karaktär är ett mer effektivt behandlingsalternativ motiverat. En effektiv behandling som endast riktar sig till de sjuka områdena kan potentiellt minska återfallsfrekvensen. Dessutom kan en mer konservativ behandlingsmodalitet bidra till minskade risker för ärrbildning, obehag och psykosocial och sexuell oro. Forskarna antar att behandling för VIN med ultraljudsaspiration kommer att ha en 60% minskning av återfallsfrekvensen under 12 månader jämfört med CO2-laseraspiration.

Denna studie kommer att använda en randomiserad kontrollerad studie (RCT) design. Detta är en fas III-studie för att fastställa effektiviteten av en mer riktad behandlingsterapi för VIN (jämför ultraljudsaspiration mot CO2-laserablation). Potentiella deltagare kommer att identifieras genom de gynekologiska kliniska metoderna efter diagnos av höggradig VIN och kommer att randomiseras (1:1) till en av behandlingsterapierna. Randomisering kommer att stratifieras för multifokal sjukdom och humant papillomvirus (HPV) status. Både Sonopet Ultrasonic Aspirator och CO2-laserablationsenheter är FDA-godkända enheter för behandling av vulvardysplasi.