外陰上皮内腫瘍の治療のための超音波吸引と CO2 レーザーアブレーション

外陰上皮内腫瘍 (VIN) の発生率は女性の間で増加しており、最適な治療のための標準治療がまだありません。 現在の治療オプションは、VIN に関連する症状を治療することを目的としており、再発率が高くなります。 高い再発率と現在の治療の性質により、より効果的な治療オプションが保証されています。 患部のみを対象とする効果的な治療は、再発率を低下させる可能性があります。 さらに、より保守的な治療法は、瘢痕、不快感、心理社会的および性的混乱のリスクの軽減に貢献する可能性があります. 研究者らは、超音波吸引による VIN の治療は、CO2 レーザー吸引と比較して、12 か月で再発率が 60% 減少すると仮定しています。

この研究では、ランダム化比較試験 (RCT) デザインを採用します。 これは、VIN に対するより標的を絞った治療法の有効性を判断するための第 III 相試験です (超音波吸引と CO2 レーザーアブレーションの比較)。 潜在的な参加者は、高グレードのVINの診断に続く婦人科の臨床診療を通じて特定され、治療法の1つに無作為化（1：1）されます。 無作為化は、多巣性疾患およびヒトパピローマウイルス（HPV）の状態について層別化されます。 Sonopet Ultrasonic Aspirator と CO2 レーザー アブレーション装置はいずれも、外陰異形成の治療用として FDA に承認された装置です。